比較銀杏葉滴丸與復方丹參滴丸治療老年性黃斑病變的療效

作者單位：830000 新疆醫科大學第二附屬醫院

通訊作者：古麗努爾·托肯

【摘要】 目的 探討銀杏葉滴丸對老年性黃斑病變的療效。方法 將60例（118只眼）老年性黃斑病變患者隨機分成兩組。治療組30例（58只眼）應用銀杏葉滴丸治療，對照組30例（60只眼）應用復方丹參滴丸。結果 加用銀杏葉滴丸治療黃斑病變癥狀改善快，時間短，與復方丹參滴丸治療組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 銀杏葉滴丸對黃斑病變的療效佳，值得臨床推廣。

【關鍵詞】 老年性黃斑病變； 銀杏葉滴丸； 療效

Comparison of treatment efficacy for age-related macular degeneration between Yinxinyediwan and compound Danshen dripping pills Gulinuer·Tuoken，LIU Xue-qing， Geerle.Second Affiliated Hospital， Xinjiang Medical University，Urumqi 830028， China

【Abstract】 Objective To dicuss the treatment efficacy of Yinxinyediwan for age-related macular degeneration (AMD).Methods 60 cases (118 eyes) with AMD were divided into two groups randomly. The treatment group which has 30 cases (58 eyes) was treated by Yinxinyediwan. The control group which has 30 cases (60 eyes) was treated by Danshen dripping pills.Results Yinxinyediwan can cure AMD better and quicker.Conclusion The treatment efficacy of Yinxinyediwan is significant.

【Key words】 Age-related macular degeneration; Yinxinyediwan; Treatment efficacy

銀杏葉滴丸富含多種天然生物活性物質，其主要成分銀杏葉總黃酮苷和銀杏萜內酯具有協同增效作用。制劑中的活性物質與水溶性基質形成固體分散，當基質在體內溶解時，活性物質以細微晶粒或分子形式釋放，直接經黏膜吸收，迅速進入血液循環，使藥物的溶出速度和吸收效果明顯改善，有效血藥濃度維持時間長，因此銀杏葉滴丸比同類口服固體制劑具有更高的生物利用度，收效更快，療效更好。老年性黃斑病變是當代威脅老年人致盲的疾病之一，是一種隨年齡增加而發病率升高并導致中心視力下降的疾病［1］，是造成老年人致盲的首要病因。因此，預防和治療老年性黃斑病變，降低其發病率已受到世界各界的關注。我國老年性黃斑病變發病率逐漸升高，嚴重影響著人們的生活質量。目前，缺乏特殊有效方法［2］。筆者對本院2008年6月～2010年3月就診，隨訪1～2年，且檢查完善的60例黃斑病變患者進行分析總結，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 門診隨訪治療的60例老年性黃斑病變都符合下述診斷標準，根據臨床及眼底表現分為干性和濕性兩類［3］，干性老年黃斑病變無特殊治療［4］，本文以干性為主。

1.2 診斷標準 診斷標準參照《實用眼科學》擬定。老年性黃斑病變的診斷標準：（1）年齡多在50歲以上；（2）雙眼多同時發病；（3）中心視力下降相對較緩慢，有虛心絕對性暗點；（4）Amsler方格表檢查結果多為陽性；（5）眼底表現為，早期黃斑病變區色素脫失，黃斑中心反射不清或消失，可有散在的玻璃體膜疣。晚期病變加重，地圖狀色素上皮萎縮，嚢樣改變；（6）眼底熒光素血管造影：黃斑區有透見熒光或弱熒光，無熒光滲漏。

1.3 藥品 銀杏葉滴丸（批號為Z20040071，規格為63mg×60粒）為浙江萬邦藥業有限公司生產，復方丹參滴丸（批號為Z10950111，規格為27mg×150粒）為天津天士力制藥股份有限公司生產。

1.4 分組 將60例患者隨機分成兩組，對照組和治療組。治療組30例，其中男18例，女12例；年齡52~78歲，平均65歲；病程最短15天，最長1~3年；應用銀杏葉滴丸治療老年性黃斑病變。對照組30例，其中男17例，女13例；年齡50~76歲，平均63歲；病程最短20天，最長1~2年；應用復方丹參滴丸治療老年性黃斑病變。兩組患者的性別、年齡、病程、臨床表現、就診時間等差異無統計學意義（P>0.05）。

1.5 治療方法 治療組：銀杏葉滴丸5粒口服，3次/d；維生素E 0.1g，1次/d；維生素C 0.1g，3次/d。4周為一個療程，連續治療3個療程。對照組：復方丹參滴丸5粒口服，3次/d；維生素E 0.1g，1次/d；維生素C 0.1g，3次/d。4周為一個療程，連續3個療程。

1.6 療效觀察 （1）視力：采用標準對數視力表，分別記錄兩組治療前后視力情況。（2）Amsler方格表檢查：記錄兩組前后視物扭曲變形情況。（3）擴瞳檢查眼底：記錄兩組治療前后黃斑部變化情況，如黃斑中心凹光反射，玻璃膜疣，眼底出血及滲出程度范圍。部分患者做眼底血管熒光造影。上述60例患者在本院兩所門診進行專科檢查。

1.7 療效標準 （1）顯效：治療后視力提高0.3以上，黃斑部病變不同程度的減輕。Amsler方格表檢查：視物變形扭曲改善明顯。（2）有效：治療后視力提高0.1以上，黃斑病變基本穩定，Amsler方格表檢查：視物變形扭曲輕度改善。（3）無效：治療后視力無進步或下降，黃斑部病變進一步不同程度發展，Amsler方格表檢查：視物變形扭曲無改善。

1.8 統計學處理 計數資料采用χ2檢驗，檢驗水準為α=0.05。

2 結果

治療組與對照組比較，加用銀杏葉滴丸組療效明顯提高，差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

目前，AMD是眼科防盲研究的重要課題之一［5］，運用現代醫學方法和現代醫學知識結合傳統醫學理論尋找治療AMD的有效方法是目前研究的方向和趨勢［6］。銀杏葉滴丸的療效較好，治療老年性黃斑病變的方法，從西醫角度來說，討論較多的有激光光凝療法、光動力學療法、手術治療、放射治療療法等，其它療法均屬于探索性治療［7］。由于AMD治療尚無確切療效，應用中西醫藥物進行治療是一種值得探索的方向。祖國醫學對本病治療效果比較肯定，延緩疾病的發生和發展方面具有一定的優勢［8］。筆者對老年性黃斑病變應用銀杏葉滴丸治療效果滿意。銀杏葉滴丸中的銀杏內酯是天然特異性血小板活化因子（PAF）受體拮抗劑，能有效拮抗PAF活性，抑制血小板的趨化和聚集，增加紅細胞的變形性，降低全血黏度、血漿黏度及血漿纖維蛋白原，明顯降低血清甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C），同時升高血清高密度脂蛋白（HDL），從而改善血液流變性，抑制血栓形成，促進血栓溶解。銀杏葉滴丸具有抗氧化性和清除自由基作用，抑制細胞膜脂質過氧化反應，提高紅細胞超氧化物歧化酶（SOD）的活性，從而有效保護靶組織結構和功能的完整性。

診斷研究的目的是為了老年性黃斑病變的特定的診斷方法，提高疾病的診斷效率和準確率。治療研究的目的是很鮮明，就是為了尋找有效的治療方案。篩選研究的目的是尋找對疾病的早期診斷，降低疾病發展的嚴重程度。而生活質量的研究，從患者的日常生活中入手，通過特定的干預使得患者能夠提高生活質量。國內有許多重要的眼科臨床研究成功范例，為研究中國的眼病分布及防治提供了重要的信息。許多學者對AMD發病機制作了大量深入研究，發現老化與代謝失調、循環障礙、光損害與氧化損傷、炎癥反應及相關的分子遺傳學改變等，均與發病有關［7］。目前臨床對于AMD的治療主要針對預防或者抑制CNV的形成，藥物治療正越來越引起人們的關注，尤其是對抗VEGF的藥物治療已開始應用于臨床，顯示良好療效。此外上述其他許多藥物的安全性和療效，雖有待更進一步的臨床試驗來評價和證實，但仍給進一步的臨床研究和治療，帶來了很大的選擇性，也為以后的深入研究打下了良好基礎。在AMD治療中，雖然中西醫都探討了很多方法，然而，尋求一種最安全、最有效，且副作用小的方法仍是今后研究的重點。筆者相信，通過國內外學者的不懈努力，突破AMD指日可待［8］。

參考文獻

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［9］鐘佩，李紅. 七葉洋地黃雙甙滴眼液聯合血栓通治療老年性黃斑變性的療效觀察. 臨床和實驗醫學雜志，2009，8(3):69-72.

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（收稿日期：2011-04-11）

（本文編輯：車艷）