莫沙必利治療老年功能性便秘的隨機雙盲對照研究

摘 要 目的：評價莫沙必利對老年功能性便秘的臨床治療效果。方法：本研究采用隨機雙盲對照研究設(shè)計。將84例老年功能性便秘患者隨機分研究組和對照組，每組42例。研究組使用莫沙必利治療，對照組使用安慰劑治療，治療期2周。分別于治療前及治療后觀察兩組患者的排便次數(shù)、大便性狀和排便困難癥狀評分。結(jié)果：治療2周后，研究組患者的排便次數(shù)增加，大便性狀改善(P＜0.05)。兩組患者的排便困難癥狀評分均下降(P＜0.05)，但研究組與對照組組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論：莫沙必利能增加老年功能性便秘患者的排便次數(shù)，改善大便性狀。

關(guān)鍵詞 莫沙必利 功能性便秘 老年患者

便秘為臨床常見癥狀，為影響現(xiàn)代人生活質(zhì)量的重要因素之一［1］。功能性便秘患者癥狀感受各異，腸運動功能障礙為其重要病因［2］。莫沙必利作為胃動力促進(jìn)劑臨床應(yīng)用廣泛，本研究通過臨床觀察探討其療效。

資料與方法

入組標(biāo)準(zhǔn)：①符合羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)［5］；②患者年齡＞60歲，性別不限；③排除結(jié)腸和直腸器質(zhì)性疾?。慌懦文懸认到y(tǒng)疾??；排除不能表達(dá)主觀不適癥狀；排除嚴(yán)重的軀體、腦器質(zhì)性疾病及酒精、藥物濫用史、智力障礙；排除精神疾病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥；④入組前7天內(nèi)停用抗膽堿藥物、解痙藥和其他胃腸促動力藥；⑤患者及家屬均知情同意。入組84例，男41例，女43例。將84例患者采用單純隨機化法分研究組和對照組，各42例。其中研究組男22例，女20例；對照組男19例，女23例。兩組性別差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。對照組中有2例因失訪而脫落，未納入統(tǒng)計。

方法：⑴研究步驟：研究期限為3周，包括1周基線期和2周治療期。于治療前及治療后觀察兩組患者的排便次數(shù)、大便性狀和排便困難癥狀評分。⑵藥物治療：研究組服用莫沙必利片，5mg/日，3次/日；對照組服用安慰劑(淀粉片)，1片/次，3次/日。療程均2周。給藥途徑：餐前15～30分鐘口服。⑶觀察指標(biāo)：①排便次數(shù)：由患者記日記，登記于患者日志表，排便次數(shù)統(tǒng)計以周為時間單位。②大便性狀：按Bristol大便性狀分型。1型：分離的硬團；2型：團塊；3型：干裂的香腸狀；4型：柔軟的香腸狀；5型：軟的團塊；6型：泥漿狀；7型：水樣便。1、2、3及6、7型為異常，4、5型為正常。大便性狀評分統(tǒng)計以周為時間單位。③按排便困難程度分為［5］：0分為無困難；1分為排便費力，需用力才能排出；2分為糞便呈團塊或硬結(jié)，非常用力才能勉強排出；3分為排便不盡感，或排便時肛門阻塞感或肛門直腸梗阻；4分為排便需用手法協(xié)助，如按摩肛周，甚至用手摳。評價以排便困難程度癥狀學(xué)指標(biāo)評分進(jìn)行總和，然后計算每人平均數(shù)。

統(tǒng)計學(xué)處理：所有數(shù)據(jù)采用SPSS13.0進(jìn)行分析，樣本均數(shù)的比較經(jīng)t檢驗，樣本率的比較經(jīng)X2檢驗。所有統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

研究組和對照組治療前后排便次數(shù)比較，治療后研究組患者的排便次數(shù)多于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

研究組和對照組治療前后大便性狀比較，治療后研究組患者的大便性狀改變與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

研究組和對照組治療前后排便困難程度評分比較，治療后兩組患者的排便困難癥狀評分均下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；但研究組與對照組組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

討 論

本研究采用隨機雙盲對照研究設(shè)計。將84例老年功能性便秘患者隨機分研究組和對照組，每組42名。研究組使用莫沙必利治療，對照組使用安慰劑治療，治療期2周。分別于治療前及治療后觀察兩組患者的排便次數(shù)、大便性狀和排便困難癥狀評分。研究發(fā)現(xiàn)，治療后研究組患者的排便次數(shù)多于對照組；研究組患者的大便性狀改變與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。提示莫沙必利能增加老年功能性便秘患者的排便次數(shù)，改善其大便性狀，這可能是莫沙必利能加速功能性便秘患者的腸運動導(dǎo)致。治療后兩組患者的排便困難癥狀評分均下降，但組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，這可能與患者的精神心理因素有關(guān)。

另外，本研究因樣本量小，還不足以說明莫沙必利能有效改善老年功能性便秘患者的癥狀。還需要繼續(xù)深入研究，明確其作用機理，以便在臨床上推廣運用。

參考文獻(xiàn)

1 White WB，Johnson MF，Anders RJ，et al.Safety of controlled onset extended release verapamil in middle-aged and older patients with hypertension and coronary artery disease［J］.Am Heart J，2001，142(6):1010-1015.

2 Stark ME.Challenging problems presenting as constipation［J］.Am J Gastroenterol，1999，94(3):567-574.