參附注射液聯合化療治療復發轉移性乳腺癌的臨床觀察

摘 要 目的：觀察參附注射液聯合化療治療晚期乳腺癌的療效。方法：將106例復發轉移性乳腺癌患者隨機分為兩組，參附加化療組(即研究組)采用吉西他濱聯合順鉑方案治療：化療第1天即開始靜脈輸注參附注射液，1次/日50ml，1個化療周期內持續輸注7天，吉西他濱1000mg/m2，靜滴，第1、8天；順鉑75mg/m2，靜滴，第2天，28天1周期。單純化療組(即對照組)化療方案同研究組，每周期評價療效同時記錄不良事件。結果：治療有效率情況，研究組有效率略高于對照組，但統計學無顯著性差異；生存質量改善情況，研究組生存質量改善率43.1%，對照組20.83%，兩組比較差異有顯著性(P＜0.05)；疼痛緩解情況，研究組有效率75.0%，對照組40.0%，兩組比較差異有顯著性(P＜0.05)。結論：參附注射液合并化療治療晚期乳腺癌生活質量提高，不良反應減輕，疼痛緩解有效率高。

關鍵詞 參附注射液 晚期乳腺癌 吉西他濱 順鉑

乳腺癌是女性最為常見的一種惡性腫瘤，易復發和多途徑轉移，近些年來發病率和死亡率呈明顯上升趨勢。乳腺癌是化療有效的惡性腫瘤，可事實上至病情進展至晚期時，患者卻常因為免疫功能低下而不能承受化療。然而化療仍是晚期乳腺癌主要的治療措施之一，聯合近年來快速發展及應用的中醫中藥，晚期惡性腫瘤患者的治療又有了新進展。2007年10月～2009年9月用參附注射液合并化療治療晚期乳腺癌58例，取得了滿意的療效，研究如下。

資料與方法

該研究病例選擇標準：①組織病理或細胞學證實為Ⅳ期乳腺癌；②經影像學證實有一個或多個遠處臟器轉移；③曾使用一線或其他多種化療藥物化療而失敗；④KPS評分≥70分；⑤預計生存期≥3個月；⑥具有客觀可評價的指標；⑦血常規、肝功能、腎功能及心電圖等均正常范圍；⑧均為知情同意的患者。

治療方法：經篩選的106例隨機分為兩組，研究組58例，采用參附注射液加上吉西他濱聯合順鉑方案治療：化療第1天即開始靜脈輸注參附注射液，1次/日50ml，1個化療周期內持續輸注7天，吉西他濱1000mg/m2，靜滴，第1、8天；順鉑75mg/m2，靜滴，第2天，28天1周期。對照組48例，化療方案同研究組，每周期評價療效同時記錄不良事件。

評價標準：采用KPS評分標準。經該研究方案治療后，生活質量提高為KPS增加10分及以上；降低為KPS下降10分及以上；若下降10分以內為生活質量穩定。療效按WHO制定的實體瘤客觀療效評定標準分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)和進展(PD)，(CR+PR)%有效率。疼痛強度等級按照VRS法分為4個階段，即無痛、輕度疼痛(一般能忍受)、中度疼痛(常不能忍受，需要求鎮痛藥物)、重度疼痛(不能忍受，必須使用鎮痛藥物)［1］。

統計學方法：數據采用SPSS12.0進行統計學處理，采用X2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

結 果

研究組及對照組都無CR病例。研究組PR 30例，SD 19例，PD 9例，有效率51.7%，對照組PR 19例，SD 18例，PD 11例，有效率39.6%，X2檢驗P＞0.05。兩組療效比較，研究組有效率略高于對照組，但統計學差異無顯著性。

生存質量改善情況：研究組中KPS增加≥10分25例為改善，KPS下降≤10分23例處于穩定，KPS下降＞10分10例，生活質量下降。對照組改善10例，穩定24例，降低14例。結果顯示研究組生存質量改善率43.10%，對照組20.83%，兩組對比差異存在顯著性，X2檢驗，P＜0.05。

疼痛緩解情況：研究組中有28例伴有各級疼痛(輕度疼痛8例，中度疼痛13例，重度疼痛7例)，治療后，疼痛明顯緩解5例，疼痛減輕16例，無效7例，有效率75.0%；對照組伴疼痛20例(輕度6例，中度11例，重度3例)，治療后疼痛明顯緩解3例，減輕5例，無效12例，有效率40.0%。兩組疼痛緩解率比較X2檢驗P＜0.05。

參附注射液的安全性評價：整個化療組中，5例在用藥時出現低熱，停用后退熱，其余未見相關嚴重不良反應。

討 論

參附注射液對提高腫瘤患者的免疫力有重要作用［2］，同時，參附注射液對減輕化療的不良反應有較好療效［3］。

該研究中選用的參附注射液有效成分主要有人參、水溶性生物堿等，祖傳“人參”補充元氣，“附子”壯陽。相關研究顯示參附注射液能調節人體陰陽血氣，對提高腫瘤患者的免疫力及減輕化療后的不良反應有重要作用，例如對放化療引起的骨髓抑制有一定的保護作用。本研究中，化療患者加用參附注射液治療晚期乳腺癌，能很好地改善生活質量，延長患者的生存期，各項指標顯示兩組在KPS評分上差異有統計學意義(P＜0.05)；另外也對提高患者的化療有效率有一定的幫助。因此，在晚期乳腺癌的化療過程中，聯合使用參附注射液能夠增強免疫功能，提高生活質量，在中西醫聯合治療腫瘤有著一定的實踐意義，值得推廣。

參考文獻

1 宋榮峰，萬以葉，程楚，等.復方苦參注射液合并化療治療晚期乳腺癌臨床觀察.江西醫藥，2009，44(4):343-344.

2 王曉東，張晉林，王春森，等.參附注射液對化療患者的骨髓造血功能和免疫功能的作用［J］.四川醫學，2001，22(8):716-717.

3 吳萬垠，龍順欽，張海波，等.參附注射液對選擇聯合順鉑治療非小細胞肺癌的減毒作用［J］.上海中醫藥大學學報，2005，19(4):21-24.