醫藥檔案是指各級醫藥管理部門、醫藥企事業單位、團體或個人從事藥品、醫療器械、制藥機械、醫藥包裝、衛生材料的生產、經營、科研、教育、設計、情報、外事活動和醫藥黨、政、群管理工作以及其它各項活動直接形成的具有查考、利用和保存價值的各種文字、圖表、聲像以及實物等不同形式的歷史記錄。
醫藥檔案是國家檔案的重要組成部分,是發展醫藥事業的必要條件和依據,是重要的信息資源,是新醫改實施的根據,是國家的寶貴財富。
一、各級醫藥管理部門和醫藥企事業單位對醫藥檔案不重視,缺乏廣泛配合
各級醫藥管理部門和醫藥企事業單位應當重視檔案工作,把檔案工作列入領導重要議事日程,由主管業務的領導同志分管,納入醫藥事業發展規劃計劃,對檔案機構、人員、經費、庫房、設備等給予保證,切實解決好檔案工作中存在的實際問題。檔案工作應當與本部門、本單位的各項工作緊密結合,實行同步管理,在布置、檢查、總結、驗收各項工作時,同時布置、檢查、總結、驗收檔案工作。
二、缺少專門的檔案管理機構
各級醫藥管理部門和醫藥企事業單位應當建立綜合性的檔案工作機構,統一管理本部門本單位形成的檔案。如需建立檔案館,則按《全國檔案館設置原則和布局方案》的有關規定辦理。檔案機構配備工作人員數量,應當根據檔案藏量和工作任務需要確定。綜合性檔案工作機構的設置,按有關規定報上一級行政管理部門審批,同時報所在地區檔案行政管理部門備案。
三、醫藥檔案管理工作人員不專業,不熱愛醫藥檔案事業,醫藥檔案隊伍不穩定
醫藥檔案工作人員(包括以做檔案工作為主的兼職人員)必須堅持四項基本原則,認真執行黨和國家的各項方針、政策,熱愛醫藥檔案事業,忠于職守,遵守紀律,并具備一定的檔案專業知識、專業技能和醫藥經營管理、科學技術基礎知識。醫藥檔案工作人員應均屬醫藥檔案專業技術人員,其業務能力的考核、技術職務的評定和晉升,應當按國家有關規定執行,并實行醫藥檔案專業技術職務聘任制(或任命制)。高級技術職務評定,按規定組織評定。使醫藥檔案工作隊伍保持相對穩定。
四、醫藥檔案的積累和歸檔沒有形成統一制度
各級醫藥管理部門和企事業單位應當建立健全文件材料的形成、積累和歸檔制度,并納入生產、技術、經營、科研等各項管理程序和各類專業技術和管理人員的職責范圍,確保重要的醫藥生產、經營、科研、教育等各項管理、各種活動、各類會議都有完整、準確、系統的文件材料歸檔。各級醫藥管理部門和企事業單位在科研成果、新產品定型與試制、基建竣工等驗收活動及設備購置開箱時,應有檔案部門人員參加。有關業務主管部門要會同檔案部門,對應歸檔的文件材料進行檢查,并簽署意見。各級醫藥管理部門和企事業單位實行由文件材料形成部門歸檔立卷的制度。由立卷人按檔案部門的要求系統整理組卷,編排頁碼或張號,填寫卷內目錄,填寫備考表,擬寫案卷標題并劃定保管期限,經立卷單位負責人檢查,裝訂后向本部門檔案處(室、館)移交并做好移交手續。檔案著錄一律用鋼筆或毛筆書寫。歸檔文件材料都必須做到書寫材料優良、字跡工整清楚、圖樣清晰,便于長久保存。醫藥管理部門和企事業單位的個人從事公務活動形成的各種載體形式的文件材料,必須按照規定向本部門檔案室歸檔,任何個人不得據為己有。檔案室的檔案應按規定向檔案館移交。對于個人在非公務活動中形成的重要文件材料,檔案部門可通過征集、代管等多種形式進行收集。個人向檔案部門捐贈檔案的,各醫藥管理部門應當予以獎勵。