薄芝糖肽注射液聯合呲柔比星治療乳腺癌的效果研究

李巍 李海洲 焦立新 李向東 何玉男 王嵬

乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤,相關資料顯示,我國乳腺癌的發病率呈現逐年增長趨勢,其存在年輕化發展傾向,嚴重危害我國女性身心健康。目前,蒽環類藥物仍是乳腺癌治療的基石,常見的包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星脂質體等,但其化療的副反應,往往影響患者治療效果以及生活質量［1,2］。近年來中藥制劑在腫瘤化療患者中得到了廣泛應用,其大多情況下效果溫和,成本低的同時安全性高［3］?；诖?作者進行了薄芝糖肽注射液聯合呲柔比星治療乳腺癌效果的研究,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2018 年5 月～2020 年8 月接收的乳腺癌患者40 例,通過雙色球法隨機分為對照組和觀察組,每組20 例。對照組患者年齡最小42 歲,最大67 歲,平均年齡(52.06±4.98)歲。觀察組患者年齡最小41 歲,最大68 歲,平均年齡(52.33±5.23)歲。兩組患者一般資料對比差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。所有患者均自愿參與本次研究。本院倫理委員會知曉并批準本次研究。

1.2 納入及排除標準 納入標準：均確診為人類表皮生長因子受體2(HER-2)陰性乳腺癌的患者；符合術前新輔助治療的患者：腫塊較大(直徑>5 cm)、腋窩淋巴結轉移；三陰性；有保乳意愿,但腫瘤大小與乳房體積比值大難以保乳者；化療前患者的KPS 評分>70 分。排除標準：對化療藥物以及薄芝糖肽注射液存在不適應情況以及存在其他組織、器官嚴重疾病的患者。

1.3 方法 對照組患者進行常規化療,注射用鹽酸吡柔比星(深圳萬樂藥業有限公司,國藥準字H10930105)50 mg/m2與80 ml 濃度為5%的葡萄糖注射液混合靜脈注射,多西他賽注射液(上海創諾制藥有限公司,國藥準字H20113165)75 mg/m2與250 ml 濃度為0.9%的氯化鈉注射液混合靜脈滴注,治療頻次為每21 天1 次,共用藥6 個周期。觀察組患者在對照組基礎上加用薄芝糖肽注射液(北京賽升藥業股份有限公司,國藥準字H11022156,規格：2 ml/支)治療,8 ml薄芝糖肽注射液與250 ml 濃度為0.9%氯化鈉注射液或5%的葡萄糖混合靜脈滴注,在化療前1 d 開始應用,連用1 周后應停用2 周為1 個周期,共用藥6 個周期。

1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組患者KPS 評分、毒副反應發生情況及治療效果。以KPS 評定患者生存質量,滿分為100 分,分數越低表示生存質量越差,<40 分表示患者無生活自理能力。觀察兩組患者毒副反應發生情況,包括胃腸道毒性、骨髓毒性以及肝臟毒性等3 種,并以世界衛生組織(WHO)規定為標準分為0～Ⅳ級,0 級：無不良反應；Ⅰ級：輕微不良反應；Ⅱ級：中度不良反應；Ⅲ級：嚴重不良反應；Ⅳ級：可致命的嚴重不良反應。治療效果判定標準：完全緩解：腫瘤完全消失；部分緩解：腫瘤縮小體積在30%以上；無變化：腫瘤體積縮小在30%以下或者增加在20%以下；進展：腫瘤體積增加在20%以上。治療總有效率=(完全緩解+部分緩解)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS23.0 統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者KPS 評分比較 觀察組患者的KPS 評分為(89.16±3.59)分,對照組為(81.64±4.33)分；觀察組的KPS 評分明顯高于對照組,差異具有統計學意義(t=5.979,P=0.000<0.05)。

2.2 兩組患者毒副反應發生情況比較 兩組患者肝臟毒性發生情況比較差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組的胃腸道毒性、骨髓毒性嚴重程度明顯低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者毒副反應發生情況比較［n(%)］

2.3 兩組患者治療效果比較 觀察組患者中,完全緩解9 例,部分緩解7 例,無變化3 例,進展1 例,總有效率為80%；對照組患者中,完全緩解4 例,部分緩解6 例,無變化6 例,進展4 例,總有效率為50%。觀察組的治療總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(χ2=3.956,P=0.047<0.05)。

3 討論

乳腺癌的臨床治療方法包括手術治療、內分泌治療、放療、化療、靶向治療、免疫治療、中醫藥治療等?；熤?呲柔比星進入人體后,可有效抑制DNA聚合酶,進而抑制細胞分裂,使得腫瘤細胞死亡；其多通過靜脈給藥方式用藥,見效快,且可以經過肝臟代謝排出,應用該藥物后患者可能出現骨髓抑制、口腔炎、腹瀉、血尿以及乏力等不良反應［4-7］。多西他賽可保持微管穩定,有效減少小管數量,進而抑制細胞增殖,應用藥物后可能存在過敏反應、骨髓抑制、惡心嘔吐以及脫發等不良反應［8］。化療后,患者機體正常細胞受損,承受更多的痛苦,所以多需要配合以中醫輔助作用以減輕其毒副反應。中醫輔助治療手段較多,包括中藥成分、中成藥制劑、時辰化療、穴位按摩以及中藥足浴等,本次研究主要分析中藥成分薄芝糖肽在乳腺癌治療中的作用。本次研究中應用的薄芝糖肽注射液是從靈芝中提取的,主要成分包括多糖、多肽［9］。薄芝糖肽進入機體后,可一定程度上促進DNA 多聚酶產生,同時還能促進免疫細胞DNA 合成以及細胞增殖,進而增強患者免疫能力。除此之外,有研究顯示,薄芝糖肽還會一定程度上促進脾細胞、T 細胞增殖,進一步加強機體免疫防護。有效減輕化療的毒副作用,降低不良反應風險［10］。本次研究發現,觀察組患者的KPS 評分為(89.16±3.59)分,明顯高于對照組的(81.64±4.33)分,差異具有統計學意義(t=5.979,P=0.000<0.05)。兩組患者肝臟毒性發生情況比較差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組的胃腸道毒性、骨髓毒性嚴重程度明顯低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。觀察組的治療總有效率80%高于對照組的50%,差異具有統計學意義(χ2=3.956,P=0.047<0.05)。

綜上所述,進行乳腺癌治療時,在傳統呲柔比星等藥物化療基礎上應用薄芝糖肽注射液,可有效改善治療效果,提高患者生活質量,同時還能減輕毒副反應,基本不會對肝臟產生損傷,值得臨床推廣。