生物技術“十二五”規劃將出臺

　　“十一五”期間，中國生物技術產業發展迅速。在國務院公布的“十二五”規劃綱要中，繼續將生物技術產業列為優先發展的戰略新興產業。
　　“十一五”期間生物技術快速發展
　　在轉基因生物新品種研究方面取得多項突破，促進農牧業生產的同時，加強了對轉基因產品安全性的監測。2008-2010年，國內新培育36個抗蟲棉品種，抗蟲棉累計推廣1.67億畝，實現效益160億元，國產抗蟲棉市場份額達到93％。成功克隆出控制水稻理想株型的多效基因IPA1，在超級水稻研究中取得關鍵突破。
　　目前，人乳鐵蛋白轉基因奶牛技術已獲準進入轉基因生物安全生產性試驗，這是國內首批進入生產性試驗的轉基因動物。在轉基因生物安全保障方面，中國建立了轉基因作物環境、食用安全評價和檢測監測技術平臺，為轉基因生物產業發展提供了安全保障。
　　生物制藥行業快速增長，2010年銷售超千億元；創新活躍，超額完成“十一五”規劃制定的目標。2006-2010年，生物制藥行業銷售增長272％(如圖1)。
　　新藥研發取得長足進步。對照“十一五”目標，申請國外專利864項，超額192％：取得國外授權211項，超額125％；取得新藥證書和提出新藥申請共40項，超額33％。
　　
　　目前中國生物行業存在問題
　　
　　生物制藥行業企業的產品仍以仿制藥和原料藥為主，自主研發能力相對薄弱，競爭激烈。目前國內生物制藥企業普遍存在原創性藥物匱乏、仿制藥(genericdrug)泛濫的情況。我國已經批準上市的382個不同規格的基本工程藥物和基因工程疫苗中，只有21個屬于原創，其余94.5％的產品均為仿制藥。
　　造成這一現象的原因主要是目前中國生物技術企業普遍規模較小，行業集中度低，導致企業對研發的投入不足，創新能力較弱。截至2010年底，全國生物制藥行業企業數達到860個，從業人員達到13.91萬人，整體規模仍然很小(如圖2)。行業內最大的五家上市企業(華蘭生物、天壇生物、科華生物、雙鷺藥業、達安基因)2010年營業收入共40.72億元，僅占3.8％的市場份額。相比之下，僅美國安進公司一家2010年銷售額就達到150億美元，接近中國生物制藥全行業的銷售額。
　　
　　
　　我國轉基因作物及食品研究雖然在20世紀80年代后期才起步，但取得了較明顯的進展。1986年“863計劃”中將轉基因作物及食品列入研究范圍，之后全國出現一批從事轉基因研究的機構，轉基因農作物耕作面積不斷擴大。
　　目前國內已經形成包括中科院系統、農科院系統、華中農業大學、中國農業大學和北京大學在內的數個轉基因作物育種研究中心。據國際農業生物技術應用服務組織(ISAAA)的統計，2009年中國轉基因作物種植面積370萬公頃，居世界第六；主要作物是轉基因棉花，目前已經占全國棉花總種植面積的2／3以上。2009年我國進口大豆4255萬噸，比國內總產量還多，其中超過70％是轉基因產品。
　　與轉基因農作物迅速發展形成對比的是，對轉基因作物的監管仍然滯后。例如對轉基因作物的審批、轉基因食品的標簽化和溯源追蹤系統、對轉基因的環境釋放的檢測等等，仍處在多頭管理、執行不力甚至無人執行的狀態。監管落后導致消費者對轉基因食品的強烈抵觸，不利于農業生物技術產業的持續健康發展。
　　
　　生物技術“十二五”規劃即將出臺
　　
　　生物制藥行業是中國政府“十二五”發展規劃中重點支持的新興產業之一，未來中央政府密集出臺多項規劃支持生物制藥行業發展。國務院發布的《國民經濟和社會發展十Z規劃綱要》中把支持生物制藥--行業發展擺在重要位置，視其為促進中國經濟轉型升級的重要目標之一。由科技部牽頭、發改委等相關部委合作起草的《“十二五”生物技術發展規劃》，已形成征求意見稿。另外，三項相關的專業規劃，包括《“十二五”先進生物制造科技發展專項規劃》、《“十351”醫療器械產業科技發展專項規劃》和《“十二五”醫學科技發展專項規劃》，也將于近期公布，向各界征求意見。
　　作為對“綱要”的具體補充，《“十二五”生物技術發展規劃》對未來五年中國生物技術行業發展提供指導意見。這一規劃對未來五年涉及生物技術的農業、醫藥和工業產業規模、結構、財政支持、研發成果等都做出具體的安排。科技部的規劃中將基礎生命科學研究放在重要位置，為扭轉目前中國生物技術產業缺乏原創性產品的局面提供助力(如表1)。
　　
　　結論和建議
　　
　　生物技術應用廣泛，目前我國在某些特定生物技術領域具備一定競爭優勢，為相關產業的發展提供便利。中國幅員遼闊、生物資源豐富，物種多樣性為生物產業的發展提供了資源基礎。我國擁有約26萬種生物物種、12800種藥用動植物資源、32萬份農業種質資源，是世界生物物種最豐富的國家之一，具有發展生物產業獨特的資源優勢。
　　中國巨大人口基數和快速發展的經濟，決定了未來對糧食、醫療、能源需求巨大，而生物技術被廣泛應用于農業、醫療、新能源等領域，未來市場需求巨大。目前我國生物技術已經有一定的積累，并逐漸培養出一批高質量的科研人才隊伍。國內低廉的人力成本、醫學實驗成本可能成為降低生物制品研發費用的有力武器。國內科研環境改善、國際間交流活動增多，對生物技術的研發活動產生推動作用。
　　值得注意的是，大部分生物技術的應用與人民日常生活和健康狀況直接相關，而國內的監管水平明顯跟不上生物技術的發展。目前已出臺或擬議中的各項規劃，似乎很少針對轉基因食品、農作物的監管、醫學實驗倫理等進行專項計劃，未來食品、藥物安全問題與監管的矛盾可能會更加突出。
　　中國生物技術的發展，給具備一定技術和資金實力的外資企業提供巨大市場機會。生物制藥行業一直是國家鼓勵外商直接投資的重點行業之一，2010年發改委和商務部聯合發布的《外商投資產業指導目錄》中，將生物制藥行業列為鼓勵外商投資行業。近兩年外資企業并購國內制藥行業的案例逐年增多，說明外資企業對國內市場興趣濃