血液透析機的主要參數設定和檢測方法

唐立源，朱興喜

南京軍區南京總醫院 醫學工程科，江蘇 南京 210002

血液透析機的主要參數設定和檢測方法

唐立源，朱興喜

南京軍區南京總醫院 醫學工程科，江蘇 南京 210002

目的 研究血液透析機的應用、各種參數、及質控的基本方法，從而確保血液透析機在為患者治療過程中的安全及正常運轉。方法 研究血液透析機在不同參數下工作對人體的影響，并根據《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》GB 9706.2-2003，對血液透析機進行質量檢測。結果 對3種型號的血液透析機進行檢測，并進行對比，參數皆為合格。結論 作為確保血液透析安全的重要方法和手段，進一步了解血液透析，并建立周期性的質量控制具有重要意義。

血液透析；參數要求；質量控制；檢測方法

0 前言

血液透析，俗稱人工腎，是目前治療急性、慢性腎功能衰竭的最有效辦法。從1913年水蛭素的提取，至今天各種先進血液透析機的臨床應用，血液透析的治療技術也已日益成熟。如今，腎臟病患者的逐漸增多，血液透析治療已經成為大中型醫院的固有治療項目，面對人群眾多。由于血液透析治療是一種有創治療，所以在為患者進行治療的同時也更要對患者的安全進行保障。這也就體現了對血液透析機及血液透析質量進行質量控制的必要性。

1 血液透析機簡述

1.1 血液透析原理

血液透析是根據Gibbs-Donnan原理，利用透析器內半透膜將患者的血液與透析液隔開。半透膜兩側的液體，由于所含的溶質濃度差及不同的滲透濃度而呈反向流動，進行溶質與水分的交換，達到清除體內多余水分和毒素的目的。

1.2 血液透析機結構

血液透析機可以分為血液監護警報系統和透析液供給系統兩部分。血液監護警報系統包括：血泵、肝素泵、動靜脈壓監測和空氣監測等；透析液供給系統包括：溫度控制系統、配液系統、除氣系統、電導率監測系統、超濾監測和漏血監測等部分。

1.3 血液透析機工作原理

透析用濃縮液和透析用水經過透析液供給系統配制成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監護警報系統引出的病人血液進行溶質彌散、滲透和超濾作用；作用后的病人血液通過血液監護警報系統返回病人體內，同時透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統排出；不斷循環往復，完成整個透析過程。

2 血液透析機質控技術參數要求

2.1 透析液回路的質控及要求

透析液的是由A液B液按照一定比例進行調配，對溫度、電導率、流速、壓力都有嚴格要求。

（1）透析液流速：流速過高時可能導致反超，使透析液中的物質進入血液，如果透析液水質不好的話，能引起病人體內毒素的增多；而流速過低又會導致透析時間長，透析效果不充分血液中代謝廢液清除效果差。

根據《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》一般流速設置為500mL/min，我們分別設置透析液流量為300mL/min、500mL/min和800mL/min，當被檢裝置處于穩定狀態后，在透析液出口處用空置容器盛接透析液，采用電子秒表計時3min，然后用量筒量出容器內流出的透析液容積，并計算記錄，誤差在±10%范圍內即為合格，見表1。

表1 我院3種品牌血液透析機透析液流速的實際質控參數比較（mL/min）

（2）電導率：電導率是透析液導電性能的指標，用以間接地反應透析液電解質濃度的量。電導率高于標準值會導致透析液中鈉的增加，引起病人高鈉血癥，造成病人細胞內脫水；電導率低于標準值，將會引起病人低鈉血癥，產生頭痛，惡心，胸悶，低血壓，溶血，嚴重時甚至出現抽搐、昏迷死亡。可見電導率在血透治療時的重要性。所以，一定要對其參數進行嚴格的設置及質控檢測。

根據《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》，將溫度設定為36.5℃，將質控設備探頭接入透析液回路，依次將電導率調節至13ms/cm、14ms/cm。待數值穩定后，記錄被檢血液透析機和質控設備電導率示值，示值誤差在±0.3 ms/cm范圍內即為合格，見表2。

表2 我院3種品牌血液透析機電導率的實際質控參數比較（ms/cm）

（3）溫度：即指透析液回路中的溫度。透析液溫度的高低直接影響病人的血液溫度。溫度過高病人會有發熱癥狀，若溫度超過45℃將引起急性溶血，危及生命；溫度過低，今導致病人體溫下降感覺寒冷，不適。

根據《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》，一般將溫度定標在36℃，我們依次選取35℃、36℃、37℃作為溫度測量點，將質控設備溫度探頭接入透析液回路，進行溫度的檢測，待血液透析機和質控設備示值穩定后進行記錄比較，示值誤差在±0.5℃范圍內即為合格，見表3。

表3 我院3種品牌血液透析機溫度的實際質控參數比較（℃）

（4）pH值：即指透析液的pH指數。根據《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》，待血液透析機透析液pH值穩定后，用容器接出適量透析液，快速的將質控設備酸堿探頭完全的浸沒在透析液中，待指控設備數值穩定后進行記錄，示值誤差在±0.2范圍內即為合格。

2.2 血液回路質控及其參數要求

血液透析是血液從人體流入透析器在回到自身的全過程，其對血泵流速、血液氣泡含量、動脈壓、靜脈壓、肝素泵流速都有嚴格要求。

（1）空氣報警：血液中氣泡產生的原因，可能是由于安裝血路管道排氣不好和管道破裂等原因造成的。血液透析機通過超聲波工作原理來檢測血液中的氣泡含量，超聲波空氣檢測器的靈敏度很重要，一般把靈敏度調節到肉眼能看到的單個氣泡在l～2mm2面積大小就能被檢測出來為好。如果氣泡進入血液病人將會是空氣栓塞的危險，因此要經常用無水酒精擦洗超聲波檢測器的探頭部分，使它保持清潔、干燥。

根據《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》，待被檢裝置處于穩定狀態，使用1mL注射器將0.2mL空氣打入血液管道，當空氣經過防護系統時，應發出聲光報警，即為合格。

（2）血泵流量：血泵流量（即血流速度）會直接影響病人血流量。血泵流量過慢，血流量變少，將會降低病人體內血液中廢物的清除和脫水量，透析不充分；血泵流量過快，血流量變多，病人將會心臟負擔過重，引起危險。因此血泵流量是醫護人員嚴格控制的，維修工程師要用標準流量計經常對血液透析機血泵速度進行監測校準以保證絕對安全可靠。它的速度任意調節范圍在0～600mL/min，一般正常值在230～250mL/min。醫護人員在選擇血泵泵管直徑模式中一定要小心、謹慎，嚴防誤操作。

根據《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》，當被檢裝置處于穩定狀態后。將血液回路管動脈端口置于盛有2000mL反滲水的容器內（這里我們用清水代替血液），選取100mL/min、200mL/min、400mL/min三個測試點，待流量穩定后將靜脈端置于空置的容器內，采用電子秒表計時3min，然后用量筒量出容器內流出的反滲水水容積，計算并記錄，示值誤差在±10%，即為合格，見表4。

表4 我院三種品牌血液透析機血泵流量的實際質控參數比較（mL/min）

（3）血液壓力（即動脈壓、靜脈壓）：普通血液透析機的血液壓力是指動靜脈壓，它們在機器上僅起測量指示和超值報警作用，不能控制血液壓力的變化。當動靜脈超值報警時，時常都是血液環路的異常所致。如靜脈壺以后的管道是否通暢等原因，一般經過簡單處理都能當場解決，但電路和傳感器等故障造成的動靜脈壓報警那就另當別論了。使用設備時，動靜脈壓正常值應控制在50～100minHg。測量動靜脈也有專門的壓力儀表，經常也要校準核對。

根據《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》，用“三通”連接被檢裝置的動靜脈壓監控端口、檢測裝置壓力檢測端口，見圖1，用20ml注射器打正壓（或負壓），待穩定后（約1min），分別記錄被檢裝置和檢測裝置（約定真值）壓力值。在被檢裝置動脈壓示值范圍內測量 3個點（-200mmHg、-100mmHg、200mmHg）；靜脈壓示值范圍內測量3個點（-50mmHg、100mmHg、200mmHg），示值誤差范圍在±10mmHg即為合格，見表5。表5 我院3種品牌血液透析機的實際質控參數比較

圖1 檢測裝置壓力檢測端口

（靜脈壓，mmHg）

生產廠家 型號規格 設備編號 被檢設備示值測量標準值Fersenius Medical 40085 6VCABM99 -55 -55.1 101 101.3 206 200.0 B.Braun 710500R 26351 -50 -48.6 106 101.9 205 202.2 Gambro AK95 11184 -52 -51.9 110 109.9 211 210.5

（動脈壓，mmHg）

（4）肝素泵注入流量：肝素是一種抗凝劑，需勻速注入循環血液中。如果注射速度過快，會引起病人本身凝血機制遭到抑制，造成病人出血、滲血；過慢則會引起病人體外循環管路及透析器凝血，也會造成危險。因此要對肝素泵時常進行校準，保證其準確無誤。

根據《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》，當被檢裝置處于穩定狀態后，將肝素泵管與輸液泵質量檢測儀連接。啟動肝素泵，選取1mL/h、5mL/h、10mL/h3個測試點，讀取輸液泵質量檢測儀示值進行計算（檢測規程與輸液泵類似）。

3 小結

以上是參照《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》在血液透析機的質控方面進行的操作及研討；深刻了解到，透析充分與否在很大程度上取決于醫護人員和臨床工程人員對設備應用和維護水平的高低。

隨時代發展，醫療儀器也日益先進化，普及化；在便于醫者操作治療的同時，更要確保儀器的安全可靠，為病人創造更加舒心的治療環境。確保儀器的高效，病人的安全，就是質控的意義，更是我們臨床工程人員的最大職責。

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Quality Control and Application of Hemodialysis Machines

TANG Li-yuan, ZHU Xing-xi
Medical Engineering Department, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command, Nanjing Jiangsu 210002,China

Objective Ensure safety of patients during treatment and normal operations by study applications,parameters, and the basic methods of quality control of hemodialysis machine. Methods Study treatment effect of hemodialysis machines in different parameters and refer "Quality Inspection of hemodialysis equipment technical specifications". Results For three different types of hemodialysis machines for testing and comparison,parameters are all qualified. Conclusion To ensure the safety of hemodialysis treatment, it is important to understand theory of hemodialysis machine, establishment of periodic quality control is important.

hemodialysis; parameters required; quality control; department methods

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.12.019

1674-1633(2011)12-0063-03

2011-07-11

2011-11-03

作者郵箱：zhuxingxiph@yahoo.com.cn