三種鈣離子拮抗劑治療輕中度高血壓的成本效果分析

董敬遠 陶志敏 張素貞 崔春蕾 孔蕊

高血壓是嚴重危害人類健康的心血管疾病，是引起腦卒中、心力衰竭和冠心病的危險因素。我們對我院高血壓科2009年6月至2010年6月收治的90例門診患者應用鈣離子拮抗劑的治療方案進行了成本-效果分析，以期為臨床合理用藥提供循證醫學依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選病例90例。隨機分為 A，B，C三組，每組均為30例。其中A組男18例，女12例，平均年齡(48±0.6)歲;B組男16例，女14例，平均年齡(48±0.7)歲;C組男17例，女13例，平均年齡(48±0.5)歲。病程6個月～30年不等。兩組性別、年齡、血壓、病程等一般資料差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 研究對象需滿足下列條件:入選標準均符合＜中國高血壓防治指南＞。的診斷標準，血壓140 mm Hg≤SBP ＜180 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，90 mm Hg≤DBP＜110 mm Hg，并排除繼發性高血壓、糖尿病、急性心肌梗死、心功能衰竭、隱性腦血管病等情況且未服用二氫吡啶類鈣離子拮抗劑的禁忌證。

1.3 治療方案 入選患者停用一切抗高血壓藥物和抗心肌缺血藥物1周，第2周起開始服藥，療程均為4周。各組治療方案如下:A組:苯磺酸左旋氨氯地平片，2.5 mg，1次d，口服;B組:硝苯地平緩釋片，20 mg，2次/d，口服;C組:硝苯地平控釋片，30 mg，1 次/d，口服。

1.4 療效評定 參照衛生部規定的《新藥臨床研究指導原則》中高血壓藥物的療效評定標準。顯效:治療后坐位DBP下降≥10 mm Hg并降至正常或下降20 mm Hg以上;有效:治療后坐位DBP下降＜10 mm Hg但降至正常或下降10～19 mm Hg;無效:未達到以上標準。

1.5 成本 本研究主要有直接醫療成本包括藥品、檢查費用;直接非醫療成本包括不良反應治療費用。所有費用均按我院2009收費標準和漯河市物價管理部門制定的收費標準計算，同時去除各種不確定的因素。檢查成本為患者在治療前后所做試驗室檢查費用，計有血、尿常規、血糖、血脂、肝、腎功能、電解質、心電圖。不良反應成本按照藥物治療成本的3%來計算［1］。藥物成本和不良反反應成本合計為藥品成本，其余的成本合計為醫療服務成本。

1.6 統計學分析 采用SPSS 17.0統計分析軟件。計量資料用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效 根據臨床癥狀和體征，分為顯效、有效、無效進行綜合評價，作療效評估時將顯效和有效病例合計為有效病例。其中 A組總有效率83.33%，B組76.67%，C組90.00%。具體見下表1。

表1 臨床有效率比較(例)

2.3 不良反應 A組出現頭痛1例，水腫1例;B組出現頭痛2例，面紅2例，水腫1例，心悸1例。C組出現頭痛1例，面紅1例，水腫1例。A組不良反應發生率為10.00%，B組不良反應發生率為20.00%，C組不良反應發生率為13.33%。

2.4 成本的確定 A組的藥品成本為:87.36元，B組的藥品成本為:39.76元，C組的藥品成本為142.80元;檢查成本均為:434.00元;不良反應成本A組為:2.62元，不良反應成本B組為:1.19元，不良反應成本A組為:4.28元。A組的總成本為523.98元，B組的總成本為474.95元，C組的總成本為581.08元。

2.5 成本效果分析 成本-效果分析的目的是尋找在達到某一治療效果時成本較低的治療方案。成果-效果比(C/E)采用單位效果所花費的成本來表示，當對不同的治療方案進行分析比較時，有的方案可能花費的成本較高且產生的效果也很好，這時就需要考慮增加1個效果單位所花費的成本，即增長的成本-效果比(△C/△E)。結果見表2。

表2 成本效果分析

2.6 敏感度分析 隨著醫療衛生體制改革的逐步深入，藥品加成的逐步取消，藥品價格的大幅下降已成為必然，服務費用的上升也必然會成為醫療行業的趨勢。我們假定藥品價格下降20%，醫療服務價格上升15%來進行敏感度分析。 結果見表3。

表3 敏感度分析

3 討論

由表2可知，A方案成本-效果比最高，B方案成本-效果比最低，從增長的成本-效果比來分析，若在A方案的基礎上多獲得1個效果單位，B方案要多花費3.68元，C方案多花費17.15元。從以上分析結果來看，A方案無疑是最好的治療方案。且從不良反應來看，A方案不良反應發生率最低。本文對3個參數進行了敏感度分析，敏感度分析結果證明上述3個方案對3個參數的波動影響不大。綜上所述苯磺酸左旋氨氯地平片可以作為臨床治療高血壓的一線治療藥物。

［1］ 李明暉，李洪超，馬愛霞.我國藥物經濟學評價研究的現狀、問題及建議中國藥房，2008，19(11):801-804.