北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2011 年第二季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知

根據(jù)《2011 年北京市藥品抽驗工作計劃》，我局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了抽查檢驗，現(xiàn)將2011 年第二季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下：

一、2011 年上半年藥品抽驗情況

2011 年上半年，全市共完成各類抽驗5473批次，其中監(jiān)督性抽驗1591批次，不合格10 批次，不合格率為0.63%。

2011年上半年，在全市基本藥物生產(chǎn)、配送單位和基層醫(yī)療機構(gòu)三個環(huán)節(jié)共完成基本藥物和社區(qū)零差率藥品專項抽驗任務1252 批次，經(jīng)檢驗，結(jié)果均符合規(guī)定。

二、本期公告概況

2011 年第二季度，全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗1383 批次，其中不合格10 批次，不合格率為0.72%（結(jié)果詳見附件：藥品質(zhì)量公告）。

2011 年第二季度，在全市基本藥物生產(chǎn)、配送單位和基層醫(yī)療機構(gòu)三個環(huán)節(jié)共完成基本藥物和社區(qū)零差率藥品專項抽驗任務1090 批次，經(jīng)檢驗，結(jié)果均符合規(guī)定。

三、不合格藥品的處理

各分局應加大對本期公告中不合格藥品的查處力度，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依法進行處理，并加強對公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗。

各藥品經(jīng)營、使用單位若有公告中涉及批號的產(chǎn)品，應及時封存，并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

附件：藥品質(zhì)量公告（[2011]第2 期，總第35 期）

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011 年7 月12 日

附件 藥品質(zhì)量公告（[2011]第2 期，總第35 期）

為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，保障首都人民用藥安全有效，根據(jù)北京市藥品抽驗計劃，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

2011 年第二季度，全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗1383 批次，其中不合格10 批次，不合格率為0.72%（具體品種見附表）。

對公告中的不合格藥品，我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進行查處，并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進行跟蹤抽樣檢驗。

附表：北京市2011 年第二季度藥品抽驗不合格品種匯總表

附表 北京市2011 年第二季度藥品抽驗不合格品種匯總表

藥品名稱 檢品來源 標示生產(chǎn)企業(yè) 批號 規(guī)格 檢驗機構(gòu) 檢驗標準 不合格項目石家莊柏林藥材加工廠 101112 中藥飲片 朝陽區(qū)藥品檢驗所 《中國藥典》2010年版 檢查五加皮 北京市濟世堂醫(yī)藥連鎖有限公司柴胡 北京張憲軍商貿(mào)有限公司中醫(yī)診所性狀、鑒別炮山甲 北京市濟世堂醫(yī)藥連鎖有限公司北京圣惠堂中藥飲片有限公司1004067 中藥飲片 朝陽區(qū)藥品檢驗所 《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版1103085 中藥飲片 朝陽區(qū)藥品檢驗所 《中國藥典》2010年版 檢查理氣化瘀口服液 北京同仁堂民安藥業(yè)有限公司北京圣惠堂中藥飲片有限公司性狀養(yǎng)榮祛斑膏 北京同仁堂民安藥業(yè)有限公司北京同仁堂民安藥業(yè)有限公司03110401 每支裝10毫升 海淀區(qū)藥品檢驗所 國家藥品標準（試行）WS-5719（B-0719）-2002檢查五加皮 北京匯仁中醫(yī)門診部 北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司北京同仁堂民安藥業(yè)有限公司09100301 每管裝30克 海淀區(qū)藥品檢驗所 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二十冊鑒別復方黃連素片 北京良鄉(xiāng)仁德益藥店有限公司001002866 中藥飲片 海淀區(qū)藥品檢驗所 《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版豐臺區(qū)藥品檢驗所 《中國藥典》2005年版 含量測定黃柏 北京東方友愛醫(yī)院 北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司云南省騰沖制藥廠 100540 每片含鹽酸小糪堿30毫克006007128 中藥飲片 豐臺區(qū)藥品檢驗所 《中國藥典》2005年版 性狀、鑒別