本刊記者 關江娜 王 軍
領攜協和建昊 翹楚GLP園地
——走訪北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司總經理王愛平
本刊記者 關江娜 王 軍

《哈佛商業評論》知名專欄作家斯特凡·托姆克曾經作出這樣的論斷:“當今世界里存在一個深層次的矛盾:經濟越來越依賴于服務,創新流程卻仍然以產品為導向。我們擁有許多科學的產品開發和改進方法,卻沒有一套嚴格而持續的服務研發流程?!?/p>
為踐行這一目標。推動研發服務,開創中國生物醫藥產業之路,中關村生物醫藥研發外包聯盟(CRO聯盟)應運而生,思索、探尋、調整、漸趨成熟,觸摸全球市場,緊跟國際步伐,“同一世界,統一標準”,飛速成長,迅猛崛起。如今,北京不僅成為了我國生物醫藥研發服務業的標志性地區和市場,同時也已開始登陸全球舞臺。
參天大樹的成長,離不開土壤的滋養。北京生物醫藥研發服務企業的快速成長與北京的特色優勢資源稟賦息息相關。北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司,就是傲立于北京藥物非臨床安全性評價園林內的一朵奇葩。王愛平,則是傾心培育這朵奇葩的名工巧匠。
十年磨劍,打造巧匠巨斧;篤志科研,奠定深厚功底;嘔心瀝血潛心GLP,掌舵協和建昊;獨辟蹊徑,打造創新企業新星;聯手八大基地,凝結優勢合作,構建強大的人才梯隊,形成核心動力。王愛平領攜著協和建昊,演繹著一段段華麗篇章。

桑國衛院士檢查工作
“博觀而約取,厚積而薄發”,王愛平通往醫藥學的道路恰如兩萬五千里長征蜿蜒曲折,但每段路程都是一層階梯,鐫刻著他跨越的足跡。
王愛平生于黑龍江,厚重的黑土地賦予了他廣博的胸懷和開拓進取的拼勁兒。醫藥世家的門風沿襲給他堅實的醫學底蘊和氣質。兒時起,同齡的孩子都是肆無忌憚地玩耍時,小愛平正端坐書桌,背誦《藥性賦》等傳統醫藥學詩賦?!坝麥刂幸陨溰?;用發散以生姜。五味子止嗽痰,且滋腎水;”朗朗上口、言簡意賅的歌賦是傳統中醫藥學的精粹。在家人的熏陶下,王愛平的記憶庫中存儲了許多首經典的醫賦,爛熟于心、倒背如流。即使到了現在,王愛平依然能脫口而出,每當遇到中醫院校的老師,不管是碩導還是博導,他都自信滿滿地與之PK下童子功。終知學古文不廢,而是源頭活水,在文在人都受益匪淺?!肮胖畬W者非有大過人者,惟能博觀約取,知宗而用妙耳。”
當王愛平還在搖頭晃腦背誦著醫學詩賦時,聲勢浩大的“十年浩劫”爆發了,學習意識強烈的王愛平也只能在不安的氛圍中自學成才。個人的命運總是與國家的命運緊緊維系在一起,王愛平高中畢業后就參軍入伍了?!霸搶W習的時候工作了,工作的時候又加緊學習。”王愛平笑著說。時代決定命運,可命運最終還是掌握在自己的手中。
1976年,王愛平被選派到第三軍醫大學學習,1980年畢業后,因成績優秀留校擔任教師。當時大家都對臨床趨之若鶩,一致認為從事臨床醫學是一個值得驕傲和富有潛力的職業。眼界獨特的王愛平唯獨傾情基礎醫學,去到了基礎部,主動選擇了生物學教研室。在教學的過程中,他深感知識的不足,迫切的需要汲取新的養料,于是又到西南師范大學進修生物學的相關課程。1983年又到復旦大學生物系參加全國遺傳學教師培訓,1984年到第四軍醫大學,接受了全國細胞生物學教學講習班培訓。1985年考研到浙江大學生物系,從事醫學遺傳學專業研究,1987年研究生畢業后又到復旦大學進修一年做課題研究。
直到1989年,王愛平才回到三軍醫大繼續任職。畢業后的八年多時間里,他的學堂又蔓延了十所著名院校,路漫漫其修遠兮,他從未停止求索的腳步。1989年又從三軍醫大調任軍事醫學科學院毒物藥物研究所任助理研究員、副研究員,用了一年時間到中科院研究生院進行了英語培訓,1995年作為訪問學者派去美國伊利諾伊大學芝加哥分校醫學院藥理系毒理室,較系統的了解現代毒理學的發展趨勢和研究熱點,進一步加深了對GLP在管理、內涵和科學性方面的理解。回來后留任中國醫學科學院北京協和醫學院工作,現任中國醫學科學院北京協和醫學院新藥安全評價研究中心主任。
回想起求學進修的經歷,王愛平都深深感到,每一個過程都吸收了新的養分,他把這一步步的遠行、一層層的階梯收藏為人生寶貴的財富。

培養的研究生
作為博士生導師,王愛平奠定自身高水平的科研基礎,共撰寫發表文章122篇,專著等身、榮獲多個獎項,成績斐然。且“授人以漁”,引導學生進行研究性學習,自是桃李滿園,畢業的研究生已經在國內外重要崗位做出了積極貢獻;作為我國GLP領域的知名專家,為GLP實驗室的建設傾注了諸多精力,積極參與學術交流,為我國的藥物安全性評價的國際化起了積極推動作用。作為中國醫學科學院北京協和醫學院新藥安全評價研究中心主任和研究員,王愛平承擔了50余項新藥安全性評價研究課題;多重身份的王愛平,把工作定位成最愉快的享受,樂此不疲。
二十多年來,王愛平從事藥物毒性試驗、安全性評價、實驗室管理方面的工作,先后承擔科技部重大新藥創制綜合大平臺項目子課題“醫科院創新藥物研究開發技術平臺建設-化學藥物安全性評價(2009ZX09301-003-6-1)”。科技部科技重大專項平臺課題“醫科院國際標準藥物安全評價技術平臺建設(2008ZX09305-001)”等重大課題,擔任項目負責人。
王愛平主持或參與完成50多個新藥或化合物的毒理學評價,承擔多項新藥生殖毒性和長期毒性研究,評價的新藥申報時均順利通過國家新藥臨床前安全性研究評審。他豐富的實際工作經驗,深厚而寬廣的專業知識,積極與創新的開拓能力,獲得同行廣泛的贊譽與認可。目前,他還兼任全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會副主任委員,中國環境誘變劑學會常務理事,中國環境誘變劑學會出生缺陷防治專業委員會主任委員,中國藥理學通訊編委,藥學學報雜志編委,癌變畸變突變雜志編委,科技潮雜志副理事長,教育部留學回國人員科研啟動基金評審專家,SFDA GLP檢查專家庫成員,SFDA藥品審評專家庫成員, SFDA醫療器械審評專家庫成員,農業部獸藥評審專家庫成員,衛生部健康相關產品審評專家庫成員,國家863、973項目審評專家等等諸多國家和社會職務,為國家的科研工作和學術創新傾盡全力。
從1996年起,王愛平開始參加醫療器械ISO:10993標準等同轉化工作,進一步拓寬了研究領域,先后主持審定了我國醫療器械生物學評價GB:16886系列標準,對推動我國醫療器械生物學評價的規范化、科學化做出了積極的貢獻。同時還參加了國家食品藥品監督管理局《藥物研究監督管理辦法》、《藥物非臨床研究質量管理規范》、《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》和《藥物非臨床研究質量管理規范檢查辦法》的起草與修訂工作。
科學從來都是需要敢為人先的創新精神,王愛平率先在國內建立了“小鼠Ⅲ段生殖毒性試驗”等10余項試驗方法,有數種方法已納入陳奇主編的《中藥藥理研究方法學》。以他作為第一署名的“小鼠Ⅲ段生殖毒性實驗方法的建立于應用研究”榮獲全軍科技進步三等獎。此外作為主要完成人的“氯霉素的遺傳毒性與生殖毒性研究”及“新藥特殊毒理評價系統的建立與應用研究”分獲全軍科技進步四等獎和二等獎。“排名不分先后,立足實際工作”,連續五年的“月月出文章,年年出成果”,他都堅持完成了既定目標。除此之外,他花費大量的時間從事標準化規范化的開拓性研究,一摞摞的紙稿印成鉛字,一本本的標準手冊雖在獎項之外,卻異常厚重,刻滿他夜以繼日的辛勞。
藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)是藥物在進入臨床之前的一個重要環節,它通過在合格的實驗動物及其替代物進行安全性評價,找出毒性作用的靶器官,以了解藥物對機體的影響及作用。王愛平是我國較早涉及藥物非臨床安全性評價質量管理規范領域的專家之一。他對現代毒理學的發展趨勢和研究熱點有系統的了解,對GLP在管理、內涵和科學性方面都有著獨到見解。
九十年代初,王愛平就開始涉足藥物非臨床安全性評價質量管理規范領域。2001年擔任中國醫學科學院北京協和醫學院新藥安全評價研究中心主任后,他全面負責中心的GLP軟件和硬件建設,主持制定、增補、修改了500余份標準操作規程。主編了《實驗室管理標準操作手冊》、《質量保證標準操作手冊》等14種標準操作手冊。建立了新藥安全評價研究中心《質量手冊》、《程序文件》、人員檔案、培訓檔案、健康檔案、成果檔案、儀器檔案、課題檔案等。
從2004年起,中心先后通過了ISO9001:2000質量管理體系認證、國家計量認證、SFDA的GLP認證、英國的NQA認證。目前,安評中心是國內從事藥物非臨床安全性評價研究機構中第一家同時通過上述數種質量管理體系認證的單位,質量管理體系的適用范圍也由原來的藥品,擴展到新化學品、醫療器械、保健食品、化妝品及農藥的安全性評價,初步實現了與國際GLP的接軌,為我國的藥物安全性評價的國際化起了積極推動作用。
科研院所是我國科技創新體系和實施“科教興國”戰略的重要組成部分,科研院所的改革和能力提升不僅關系到其自身的生存和發展,也直接關系到國民經濟發展的后勁。科研事業研究單位向現代企業制度改制,推進自主創新,更有利于促進我國科技的持久生命力。
2002年起,王愛平擔任北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司總經理,帶領協和建昊踏上了現代化國際化的開拓之路。一個華麗的轉身,王愛平的舞臺從科研工作轉向企業管理。新的戰場面臨新的挑戰,他的這支舞跳好了嗎?
北京市高新技術企業認證,北京市宣武區科技企業協會的副理事長單位,全國醫藥技術市場協會CROU成員理事單位,中關村生物醫藥研發外包聯盟理事單位,北京市科委“首都科技條件平臺研發實驗服務基地”成員單位。2006年國家科技部中小企業創新基金項目資助,2007年度第十屆北京技術市場金橋獎項目三等獎,2007年第四屆中國最具生命力百強企業第七十六名,“2007年度感動中國百名優秀企業家”,“2009中國優秀創新企業家”。這一個個閃耀的光環,印證了協和建昊的成長和榮譽,也見證了王愛平為之傾盡的心血和努力。也許,我們可以從中挖掘到他轉身后的獨門秘訣。

科學有效的企業管理是“修己安人”的歷程,協和建昊有著一套系統完整的運行機制,恰如一套堅硬的鎧甲為它保駕護航。
在盈利模式方面,協和建昊立足國內市場需求,與積極開拓國外市場并存。同時,在生殖毒性試驗、眼毒性試驗、光敏毒性試驗、轉基因動物和基因敲除動物試驗、抗感染藥物安全性評價、輻射材料毒性試驗等方面形成特色,樹立品牌。策劃收購、兼并、參股行業內中小企業,把競爭對手變為商業伙伴,形成規模效應。每筆資金的投入都有著詳備的成本預算和價格定制依據。在建立服務網絡、渠道和中介方面有著切實可行的策略與規劃。注重網絡宣傳,與媒體形成良好互動,打造企業品牌。降低成本、以質求存、精益求精,是協和建昊贏得廣大客戶好評的定位。
不僅有完備的管理體制,王愛平還為協和建昊制定長遠的戰略目標。明確的目標是企業前行的指向標?!?008年到2010年時我們的第二個五年計劃,也是我們公司發展的關鍵時期,我們要實現成為國際化上市公司的戰略目標?!辩H鏘有力的話語中飽含著王愛平堅定的信念。
“以點定位、各取所長,這是一種思路。把競爭對手變成我的合作伙伴,互惠互利,形成一股強大集中的對抗力。這個思路促使我們邁出了里程碑的一步,也是我們一直要踐行的策略。”
為整合優勢資源、優勢互補,協和建昊采用總部——基地組織管理方式,以總部為核心,全面負責中心管理、決策、協調工作,承擔總部及海外營銷中心建設。各基地有相對人事權和財務權,負責各自基地的管理,形成特色服務。遵循國際CRO運行管理慣例,開展多地點研究服務外包試驗。如依托中國醫學科學院藥物研究所,建立光敏劑安全評價基地和特殊毒代動力學試驗基地,開展光敏類藥物和多肽類藥物的特種實驗技術方法研究工作。通過這種產學研密切結合的共建實驗室,協和建昊已成功申請到國家十一五重大新藥創制項目,創新藥物研究開發技術平臺建設中的藥物安全評價技術平臺,“醫科院國際標準藥物安全評價技術平臺建設”項目已獲國家科技部資助。
目前,協和建昊的實驗基地已輻射全國,并與各個實驗室都開展了有效合作,互惠互利,實現了雙贏共贏。如與太原的《輻射材料安全性評價試驗基地》共合作完成了20余項試驗研究。與重慶的《遺傳毒性安全性評價實驗基地》合作完成10余項遺傳毒性等試驗研究。此外,還有溫州的《眼毒性安全性評價試驗基地》,山東的《生殖毒性安全性評價試驗基地》等共八大基地。
中外視野,兼收并蓄。協和建昊還依托美國東方生物技術有限公司設立了海外營銷中心?!懊罇|”是一個東西方文化交融的高科技實業控股公司,具有參與國際經濟環境與競爭的優勢?!鞍l現需求、實現價值、共同發展”是“美東”的企業文化精髓,也是他們共同的聯營宗旨。

GLP總部工作人員
布萊克曾說:“獨辟蹊徑才能創造出偉大的業績”,變敵為友、和諧共進,即是王愛平獨出心裁開辟的一條新路徑。八大基地猶如協和建昊強大的羽翼,支撐它展翅翱翔,直擊碧空。
自主創新是一個企業的核心競爭力,是企業保持長久生命力,立于不敗之地的法寶。自2001年起,協和建昊就開始按照GLP的要求,結合實際工作情況策劃質量管理體系,制定了“數據準確、評價公正、質量第一”的質量方針,對從事安全性評價工作的人員進行有關法規培訓和業務培訓。獲得SFDA的GLP認證后,協和建昊一如既往地認真貫徹實施國家的技術標準、規程和規范,嚴格執行各項規章制度和標準操作規程,保證提供公正、科學、可靠、準確的檢測數據。
協和建昊在加強自主創新的同時,也積極加入產業聯盟。2006年,協和建昊加入中關村生物醫藥研發外包聯盟,2009年成為理事單位。中關村生物醫藥研發外包聯盟于2006年7月28日成立發起,總部位于北京中關村生命科學園。聯盟現有成員50多家,企業涵蓋生物醫藥、化學藥品、新型植物藥等新藥研發產業服務鏈的各個環節。作為聯盟中的一份子,協和建昊也為促進中關村生物醫藥研發外包產業的健康發展,提升中關村生物醫藥研發外包行業的整體競爭力和自主創新能力,建設創新型國家貢獻著力量。
2009年,協和建昊加入北京市科委組織的“首都科技條件平臺研發實驗服務基地”,通過聚集首都高等院校、科研機構的科技資源,以機制創新為核心,以市場化運作為手段,促進本公司資源向社會開放,支撐企業自主創新。2007年以來,加入中國靈長類動物協會,將GLP理念注入靈長類動物養殖企業,為行業發展做出貢獻。隨后又于2010年,加入了創新中國企業聯盟理事會。
不斷變革創新,就會充滿青春活力;否則,就可能會變得僵化。以質量求生存,以創新求發展,是協和建昊向更高水平邁進的標桿。

王愛平參加國際會議
“對于一個企業來講,軟硬件都至關重要,但最關鍵的還是要擁有一支核心團隊?!?打造一支強有力的隊伍,如用兵打仗,要善于運籌帷幄,權衡兵力,挖掘各之所長,才能決勝千里。王愛平很注重核心團隊的打造和后繼力量的儲備?!鞍衙總€人培養成人才,在各自的崗位占一席之地,同時也要一專多能,能身兼數職?!边@就是他的用兵戰略。
協和建昊擁有一支強有力的人才梯隊,形成了以中心王愛平為核心,QUA主任魏金鋒,辦公室主任靳洪濤分工協作的管理團隊。為了匯聚行業內領軍人才和海外高端人才,公司還成立了技術委員會。同時,年輕的專題負責人團隊業務能力不斷增強,中心的業務骨干主要人員均為中青年。王愛平極其重視人才培養工作,積極為中青年的發展、業務提升創造條件和基礎。及時解決員工的“五險一金”和存檔等問題,并定期進行人員的培訓活動。協和建昊已經形成了一支專業結構、技術結構、年齡結構分布合理的人才梯隊。在健全的考核制度、人才激勵制度和人才流動制度下,格盡職守、人盡其才,為公司的跨越式發展奠定了堅實的基礎。
文化,中國歷史上最早是指“以文教化”和“以文化成”的總稱?!拔摹笔侵傅赖隆⒄軐W思想、藝術等,引伸到企業文化中就是企業所倡導的企業精神;“化”是指教化,在長期的經營活動中形成的共同持有的理想、信念、價值觀、行為準則和道德規范的總合。為了提高企業文化,增強企業凝聚力,王愛平非常重視人才梯隊文化素養的提升,輕松和諧的工作氛圍的營造。公司員工在長期的協作浸染中,也形成了一致的行為準則和理想信念。團結協作,攜手共進。
在用人方面,王愛平有著一個不成文的規定,即拒絕接收親朋家屬,包括自己的家人也不例外,他的愛人和兒子也從事著醫學職業。在他的描述中,愛人是家里的賢內助,是站在背后默默支持他前進的避風港。兒子是他的得力助手,能將他的思路變為文字,幫他打理辦公室的瑣碎事務?!叭绻覂鹤硬皇俏业募胰?,我早把他收為秘書了。”說到家人,他的嘴角始終掛著幸福的笑容。“我和我兒子基本不管家里的事,最煩的是,家里收拾的太干凈了,我倆都感覺很不方便。”透過王愛平幽默的逗趣,我們看到了一個溫馨和睦的家庭。家,是堅強的后盾,庇護王愛平踏實前行。
團隊猶如企業的血液,血液暢通,企業才能永葆青春。王愛平掌舵著協和建昊,帶領著強大的富有活力的團隊,為打造更大更強的國際化協和建昊乘風破浪、勇往直前。