陳華彪
藥品質量關系到患者健康和生命安全,為保證患者安全藥,《醫療機構藥事管理暫行規定》[1]第二十七條規定:“為保患者用藥安全,藥品一經發出,不得退換。”但在實際工作中存在著如不良反應、患者病情發展變化等特殊原因導致患者要求退藥還款,如不予以退藥,勢必造成藥品浪費及患者的經濟損失,且易引發醫患糾紛。尤其是近年來,隨著門診患者和藥品種類、規格的不斷增多,退藥發生也愈加頻繁。這不僅嚴重威脅著醫療用藥安全,也給藥品管理造成困難。為此,本文對我院門診藥房退藥處方進行回顧性分析并提出相應對策。
1.1 資料 收集我院 2010年1~6月門診門診藥房退藥處方共 65 104張。
1.2 方法 運用表格結合上海金仕達衛寧THIS4.0系統,對所收集的 65 104張退藥處方按月退藥張數、退藥科室、退藥原因、退藥年齡等分別進行統計與分析。
退藥劑型及每月退藥率:在本次收集的 65 104張退藥處方中,所退藥品的劑型包括注射劑、片劑、噴霧劑、霧化吸入劑和外用的軟膏劑、栓劑、及洗液等;每張退藥處方含退藥多在1~3種之間,個別處方退藥種類數達 5種。
3.1 概況 由表1可知,我院 2010年1~6月門診藥房月平均退藥率為 0.225%,處方退藥率總體呈逐月上升態勢。
3.2 年齡分布情況 由表2可見,兒童占 32.37%;19~60歲退藥處方占 64.98%,19~60歲是退藥人群的主體;60歲以上的老年人所占比例最少。
3.3 退藥科室情況 由表3可見,兒科退藥處方最多,有 45張,占 32.37%。這與患兒主訴少,表達不準確,所患疾病病情很難掌控,患兒用藥依從性差,家長擔心因素和兒科醫生多開藥物有關。
3.4 不良反應 用藥后產生不良反應是退藥的首要原因,占25.18%。抗感染藥物是引發不良反應的主要藥物,所以在臨床使用中,應嚴格按照抗菌藥物管理原則使用抗感染藥物,制定適合本單位的抗感染藥物使用指導原則,并嚴格加以實行。使用過程中加強抗感染藥物不良反應監測工作,做到及時掌握抗感染藥物不良反應動態[2]。
3.5 患者住院 患者病情變化而住院是退藥的次要原因,這需要經治醫生豐富臨床經驗,不斷提高專業診斷知識,加強與患者及患者家屬的溝通,減少退藥。
3.6 醫囑修改 有些患者,特別是兒童患者,家長急于短時間內改善癥狀而頻繁更換醫生,前后醫生用藥不同,便要求退前面醫生開的藥。還有些患者,治療效果不明顯,要求換藥而退藥。

表1 2010年1~6月門診藥房退藥統計

表2 退藥患者年齡統計及構成比

表3 我院 2010年1~6月門診藥房退藥科室及構成比

表4 我院 2010年1~6月門診藥房退藥原因及構成比
3.7 拒絕用藥 患者依從性較差,由于藥品說明書詳細注明該藥的所有不良反應,患者因為擔心、害怕發生說明書上的不良反應,特別是某些嚴重不良反應而退藥。患者閱讀說明書時,發現說明書上未標明自己所患病的適應癥而退藥。
3.8 收費錯誤 在其他類中主要是收款處收費錯誤,由于收款處收費人員不是藥學專業人員 ,對復雜而同一藥品多藥名,多廠家的藥品不熟悉,多收或錯收藥費而退藥。
4.1 影響藥品質量 退回的藥品部分包裝不整潔或無外包裝,可能影響藥品的質量,如中服藥品就易出現藥品外觀及包裝的損壞。其中需特殊條件保存的藥品,尤其是需要冷藏的藥品,更不能保障退還藥品的質量。
4.2 藥品管理易造成混亂 由于各病房藥品有效期管理程度不同,因此退還的藥品存在多批號現象,通常情況下同一批號的藥品集中存放一處,不同批號需隔開,但退回批號多且數量變動較大使藥品不能規范、合理地擺放,加大了藥品有效期管理的難度。退藥時,有時候還會出現單據與藥品不能同時到達藥房的情況,甚至間隔較長的時間,使藥房帳物相符受到干擾,給管理帶來困難。
4.3 增加調劑人員工作量 執行退藥程序包括在計算機系統中確認退藥單據,核對藥品(包括核對藥品名、數量、有效期、包裝完好程度等),將退藥放回原位,貴重藥品退回后需再次入帳,所以同樣的藥品退藥所花費的時間比領藥所需的時間要多出若干倍。
4.4 導致調劑差錯發生 某些病房常將退藥和患者出院帶藥相互抵消,易造成調劑差錯。退回的藥品在歸還藥架的周轉過程中了可能造成差錯。
為規范退藥程序,確保所退藥品的質量,我院制定了一系的管理措施,取得較好的效果。除衛生部規定的麻醉藥品、第一類精神藥品必須無償交醫療機構外,第二類精神藥品、拆零包裝的口服藥品、包裝損污染、缺少說明書等也不允許退藥[3]。
5.1 加強 ADR報告制度 定期在院內藥訊和藥品信息上宣傳藥,發布藥物不良反應信息,提高用藥合理性。
5.2 加強對藥劑人員的培訓,提升處方閱讀能力 發現問題及通知醫生修改處方,減少退藥。
5.3 設立專門窗口負責退藥 由經驗豐富的主管藥師負責退日常工作并接待用藥咨詢。退藥時要由主治醫生注明退藥原因;藥房負責檢查所退品的質量,填寫退藥記錄(如有不良反應填寫不良反應表);收費處憑收費單據按規定退費。
5.4 加強醫、藥、患之間溝通,努力提高服務意識 首先,醫生在診療過程中要增強責任感,把好處方關。積極與患者溝通,仔細詢問病史、用藥史、過敏史、肝腎功能情況,經濟、醫保情況,家中是否有藥,要有明確的診斷,用藥做到既安全有效又合理經濟,避免大處方、重復用藥。建議對病情不穩定、急性病一般只開 1日 ~3日量,最好只開 1日量,以免因病情變化而退藥;對于首次服用某種藥品或待確診的患者處方量應適當,以最小包裝量或單次劑量為宜,尤其是抗感染藥。同時要求醫生主動耐心地向患者分析所用藥物的作用與患者病情之間的關系以及可能出現的不良反應,以取得患者的信任、理解和配合。其次,藥師在配方發藥過程中要把好審方關。
5.5 定期進行退藥分析,提高退藥合理性 藥學人員應定期進行退藥原因分析,將分析結果上報醫院主管領導,并進行公布。對問題較多的科室直接提出要求;對退藥頻次較高的藥物(如抗感染藥)要重點監控;對頻發 ADR的品種建議停止使用;對人為因素造成的退藥應追究相關人員責任,不斷提高退藥合理性,降低退藥率。
[1]衛生部.國家中醫藥管理局.醫療機構藥事管理暫行規定[J].遼寧藥物與臨床,2002,5(2):57-58.
[2]梁烜赫,徐維恒,肖 雷,等.276張門診藥房退藥處方分析[J].安徽醫藥,2009,13(5):576-577.
[3]徐 健,李國忠,謝崇義.516例門診西藥房退藥處方調查與分析[J].安徽醫藥,2009,13(12):1575-1576.