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天下之道 仁心為藥
——多肽藥物產業化示范基地

2011-10-09 09:36:06
中國科技產業 2011年2期
關鍵詞:藥品國家

天下之道 仁心為藥
——多肽藥物產業化示范基地

深圳翰宇藥業股份有限公司以“天下之道、仁心為藥”作為企業精神,聘請包括國家杰出青年基金獲得者余孝其教授在內的知名專家作為企業技術后盾,承擔了包括國家高技術產業化示范工程、國家“863”計劃、國家“十五”、“十一五”重大科技專項、國家火炬計劃在內的20多項重大科研及產業化項目。

翰宇藥業建有國內惟一的省級多肽藥物工程中心;擁有目前國際上最先進的全自動多肽合成系統、全自動純化系統,現已獲得:

新藥臨床試驗批件5個;

國家新藥證書7個;

藥品注冊批件43個。

部分產品具備了美國FD A多肽原料藥的D M F認證,將成為國內生產多肽藥品首家進入美國市場的企業。

形成了獨特的專有技術和專利。示范基地采用自己專有技術生產的多肽達到國外先進水平,被國家藥品生物制品檢定所指定為多肽原料藥標準品的生產單位。消化國內外先進技術,形成自己的專有技術,共申請發明專利17項,已授權2項,其余15項均已進入實審階段。

通過技術攻關,實現了多肽藥品的原料國產化,價格僅相當于進口原料的1/5。

示范基地已經具備規模化生產能力。氨基酸樹脂、保護氨基酸已達到10公斤級生產能力,多肽原料(純度大于98%)年產50公斤,凍干粉針或小容量注射劑年產2500萬支,2009年實現銷售收入10024萬元,利稅6106萬元。

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