日立磁共振組裝機與原裝機的操作性能對比分析

沈杰，施裕新，張志勇，王月波，周粟，王峻峰

復旦大學公共衛生臨床中心影像科，上海 201508

日立磁共振組裝機與原裝機的操作性能對比分析

沈杰，施裕新，張志勇，王月波，周粟，王峻峰

復旦大學公共衛生臨床中心影像科，上海 201508

目的探討國內組裝日立0.3T開放式永磁型Airis Vento（簡稱組裝機）與日立原裝0.3T Airisii同類磁共振設備（簡稱原裝機）在操作性能上的差別。方法按GCP原則篩選志愿者，按照隨機表對240例志愿者分別用組裝機和原裝機進行掃描，然后對兩組機器掃描中軟件操作性能、電動床動作、醫患對講系統、患者緊急呼喚、門控等操作性能進行評價和比較。結果兩者操作性能無顯著差異（p＞0.05）。結論組裝機在操作等各方面指標均不比原裝機差，但成本遠低于原裝機，故能有效降低醫院成本，有利于磁共振設備在國內的推廣。

低場磁共振成像；操作性能；磁共振設備

0 前言

目前磁共振成像（MRI）已經確立了其在影像診斷中的重要地位，并取代了許多傳統影像診斷技術[1-2]。低場磁共振技術在腦功能成像、心臟檢查、冠心病診斷，以及腹部、盆腔等臟器的檢查中得到了飛速發展。新穎的開放型MRI系統已成功地將圖像引導技術推廣到侵入性介入過程中。在這種系統中，醫生可方便地在磁體旁完成介入治療或外科手術[3-4]。低場磁共振價值得到充分體現。

隨著醫療改革的深入，為保持競爭優勢，增強技術實力，不少醫院都引進了高場核磁共振、進口磁共振等高精度檢查設備[5-6]。日立國內組裝0.3T開放式永磁型Airis Vento（簡稱組裝機）相比日立原裝機0.3T Airisii（簡稱原裝機）,設備購買費用大大降低，為中等醫院提供了良好契機。本文以國內組裝磁共振機為驗證機，與該公司在日本原廠生產的同類產品進行對比研究。驗證其操作性能的差異。

1 材料與方法

驗證組采用國內組裝的0.3T開放式永磁型Airis Vento，對照組采用原裝進口0.3T Airisii。按GCP原則選取240例志愿者，簽定知情同意書，并將其分成8組，每組30例，8組分別掃描頭顱、內耳、頸椎、縱膈、乳腺、腹部、腰椎、膝關節。每個志愿者分別用Airis Vento 與Airisii掃描兩次，兩個機型運用同樣的參數及序列，確保信息的一致性。

2 評價指標及統計學方法

2.1 操作性評價指標

兩組分別由兩位有多年磁共振工作經驗的技師對掃描情況進行現場評分，以系統的軟件操作性、電動床動作、醫患對講系統、患者緊急呼喚、門控5方面為評價項目。評分按“優、良、中、差、劣”分5級，分別打分“5、4、3、2、1”。評分標準見表1。

在砂土中,甘薯地下部生物量隨著生育期的變化趨勢與黏土一樣,均隨著生育期的增加而增加(圖1b),而地上部的生物量變化趨勢略有不同，從移栽到DAP60,隨著生育期的增加而增加,而從DAP60到DAP118,則表現出穩定的趨勢.從移栽到DAP30,3個處理間地上部生物量沒有顯著差異,從DAP60到DAP118,地上部生物量T3處理最高,與T1相比，在P<0.05水平上差異顯著;其次為T2，與T1相比，在P<0.05水平上差異顯著．地下生物量在生長后期,T2與T1相比,增加了73.7%,在P<0.05水平上差異顯著.因此,T2處理的砂土最適宜于甘薯根系生長．

2.2 統計處理方法

隨著計算機應用的普及和深入，使得我們整個社會的經濟體系，以及人們的日常生活的各個層面都對計算機，特別是對軟件的依賴性越來越大，人們越來越追求軟件操作方便，與此同時，軟件質量問題給我們帶來的危害也越來越嚴重[7]。過分地依賴機器軟件，一旦設備出現故障就會導致癱瘓。因此現在軟件開始重視操作性、功能性、可靠性、易用性、效率、可維護性、可移植性等方面的要求。組裝機在軟件性能、操作性能、設備反應速度、易用性等方面做了很多工作，組裝工藝都與原裝機相仿。

噪音與機器場強、切換率及水冷設備有密切關系，場強、切換率越高噪音越大，水冷設備也大大增加噪音。原裝機精巧的掃描架設計非常節省空間，簡單的系統構成只有4個組成部分，不需要水冷設備，因此噪聲很低。組裝機梯度磁場最大強度21mT/m，切換率55mT/m/s，與原裝機的參數一樣，但遠低于1.5T MRI最高配置的梯度線圈場強（60 mT/m以上，切換率超過200 mT/m/s）[9]，而且也不需要水冷設備。所以組裝機的噪聲非常小，給外面的操作人員營造了一個安靜的工作環境。

3 結果

考慮到增壓風機入口負壓較高可能對爐膛內壓力產生的影響，針對鍋爐膛壓不足，火焰狀態不穩的情況，在排煙口處可加入耐高溫、微壓型變送器，信號接入中控系統，實時監控報警，保證鍋爐膛壓。

2.2.3 角尺度 角尺度用來描述相鄰樹木圍繞參照樹的均勻性，用角尺度描述林木個體在水平地面上的分布形式，或者說種群的空間分布格局(描述非規則性)。任意2個鄰接最近相鄰木的夾角有2個，小角為α，最近相鄰木均勻分布時的夾角設為標準角α0。對于n=4，標準角的可能取值范圍為(60°，90°)，最優標準角為72°[11]。角尺度被定義為α角小于標準角α0的個數占所考察的n個夾角的比例，其表達式式中：Wi為第i株參照樹的角尺度；Zij為離散性變量，其值定義為，當第j個α角小于標準角α0時，Zij=1，否則式中：W為樹種或林分平均角尺度；N為樹種或林分的林木總株數。

表 1 操作性評價指標評分標準

表2 驗證組與對照組的軟件操作性對比

表 3 驗證組與對照組的電動床動作對比

表 4 驗證組與對照組的醫患對講系統對比

表 5 驗證組與對照組的患者緊急呼喚對比

表 6 驗證組與對照組的門控對比

表 7 驗證組與對照組的操作性總評分對比

表 8 驗證組與對照組的圖像質量對比

圖 1 驗證機器的腰椎圖像

圖 2 對照組的腰椎圖

圖 3 驗證機器的頸椎圖像

圖4 對照組的頸椎圖

4 討論

采用SAS 9.1軟件按不同的部位分別進行統計分析。對操作性能評價結果，兩機器間的比較通過估計95%可信區間進行推薦（如下限超過0或上限小于0，即可相當于配對t檢驗P＜0.05）。P值小于或等于0.05將被認為所檢驗的差別有統計意義。

4.1 操作性能

低場MR的優勢在于電動床的靈活移動，磁場的接受范圍比較大[8]。原裝機在左右兩側和后面的3個方向設置了操作面板，接近患者和設定體位都很方便。檢查床可以上下、左右移動，使患者很舒適，也考慮到了手術操作的便捷性。磁體的前方210°、后方70°的側開放式MRI給與患者安心的感覺，能從3個方向接近患者并在I-MR（MR介入治療）領域發揮了極大的優勢。組裝機在工藝上完全能達到原裝機的水平，如開口：380mm；開放式：全周210°，后方70°；電動床能上下、左右隨意移動，方便特殊部位（如肩關節、腕關節等關節）的定位檢查。

240例志愿者分別在驗證組與對照組兩個機型上受檢，其軟件操作性能對比情況見表2；電動床動作見表3 ；醫患對講系統見表4；患者緊急呼喚見表5；門控見表6；操作性總評分見表7。系統的操作性能評價指標兩組間無統計學意義（P＞0.05）。經臨床驗證和統計學分析，表明組裝機在臨床應用的有效性、操作性能和安全性方面不比原裝機差。驗證組的圖像質量通過專家評分顯示也不差于對照組，見表8及圖1～4。

4.2 靜音設計與醫患溝通

LI Chao, WANG Liping, GUO Zhaohua, et al. Synthesis of 13X zeolite by fly ash acid residue and its adsorption performance on lead ions[J]. Conservation and utilization of mineral resources, 2018(6):98-102.

上述靜音設計有利于醫患之間的良好溝通，受檢者基本聽不到機器的噪聲，極大地緩解了受檢者的焦慮，能清楚地聽到外面醫生的對講聲，有效地解決了醫患之間的交流問題。受檢者能很好地完成醫生的要求，提高了檢查的效率及質量。兩種設備都配備了靈敏的氣囊及對話系統，只要受檢者有不適即可按氣囊或告知醫生，由于設備噪音小，外面便可清楚聽到。人性化的設計極大地減少了受檢者的危險性，一旦有問題也能及時地做出搶救，一定程度上遏制了醫療事故的發生。

4.3 圖像質量

（1）不動器官方面。由于組裝機工藝與原裝機相仿，所以不動器官圖像質量兩者也相仿。

（2）運動器官方面。組裝機與原裝機的呼吸門控及心電門控采用的都是感應式門控，呼吸門控能準確地感應受檢者的呼吸頻率，在實時監測呼吸的同時也提高了圖像質量。心電門控的良好運用使得低場也能做心臟掃描檢查，打破了只能在高場做心臟掃描檢查的習慣，高效地發揮了機器的使用性能。而組裝機的圖像處理功能在：① 邊緣加強，平滑處理；② 實時MPR處理；③ 降噪處理等方面有明顯提高，使組裝機檢查