劉凌鷹,李 榮
(1.韶關市中醫院,廣東 韶關512026;2.廣州中醫藥大學第二附屬醫院,廣東 廣州510120)
高血壓病是臨床常見病、多發病。目前該病發病率逐年上升,并逐漸向年輕化發展。雖然該病危害極大,但目前尚未有更好的解決方法,治療高血壓的西藥很多,且已取得一定的療效,但仍有一些患者對常用的降壓藥療效不佳,或因其副作用而不能應用。中藥治療高血壓具有作用持久、副作用小等優點。現代藥理研究證實,許多單味中藥有一定程度的降壓作用[1],但中藥復方天麻鉤藤飲能更好地因人制宜起到降壓及改善癥狀作用,筆者現報道如下。
《中國高血壓防治指南》參考了《1999WHO/ISH高血壓指南》,將18歲以上成人的血壓按不同水平分類:1級高血壓(140~159/90~99mmHg),2級高血壓(160~179/100~109mmHg),3級高血壓(≥180/110mmHg),中醫辨證標準參照全國中醫高等醫藥院校統編教材第6版。
按WHO原發性高血壓的命名及診斷標準,選取門診及住院原發性高血壓1級患者100例,排除合并冠心病、心絞痛、心律失常、糖尿病等其他疾病患者,其中男49例,女51例。納入標準:①符合西醫高血壓病1級診斷標準;②符合中醫肝陽上亢證辨證標準;③年齡18~75歲;④志愿受試,承諾受試期間不使用該實驗以外的治療手段治療該病,簽署知情同意書。病程為3~10年不等,平均4.5年。
實驗分為治療組(天麻鉤藤飲加硝苯地平緩釋片組)與對照組(硝苯地平緩釋片組)兩個組,組間例數比為1:1。分組遵循隨機原則。治療措施:①藥物:治療組:天麻鉤藤飲加硝苯地平緩釋片;對照組:硝苯地平緩釋片;②觀察方法:主要癥狀、體征分別于治療前以及治療滿一療程(15天)后各觀察記錄1次;血壓每2天監測1次;谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、小便常規、肌酐、尿素氮治療前以及治療滿一療程(15天)后各監測1次。
①兩組患者均低鹽低脂飲食;②兩組患者均予以常規西醫治療,予硝苯地平緩釋片10mg,2次/d;③對照組用上述常規西醫治療,治療組加用天麻鉤藤飲(天麻15g、鉤藤30g(后下)、石決明30g(先煎)、黃芩15g、川牛膝15g、杜仲15g、益母草15g、桑寄生30g、夜交藤15g、茯神20g),1劑/d,水煎2遍,每次500mL煎至200mL,早晚兩次溫服,200mL/次;④均以2周為1個療程;⑤用藥期間囑患者注意休息,放松心情,戒煙戒酒,不食辛辣油膩以及含咖啡因之物,保持二便通暢。
觀察分級標準及療效判斷標準:①臨床癥狀、體征、療效評分標準:朱文鋒《制定全病域中醫辨證量表的設計思路》;②評價指標:綜合療效、血壓變化、肝腎功能水平;③安全性觀測:療程中觀察是否有面紅、下肢浮腫、肝腎損害等不良反應發生;④安全性指標:血、尿常規、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)檢查,分別于試驗前及試驗結束后7天之內檢查。
統計分析采用SPSS15.0統計軟件進行處理,所有統計檢驗采用雙側檢驗,P≤0.05即認為所檢驗的差異有統計學意義,P<0.01認為所檢驗的差異具有顯著統計學意義。計量資料按其正態性和方差齊性情況選用t檢驗或秩和檢驗,計數資料以率的形式表示,等級資料采用秩和檢驗。
兩組治療后總療效比較,見表1。
以上等級資料數據經秩和檢驗后,Z=-2.026,P=0.02,P<0.05說明兩組綜合療效差異有統計學意義,治療組療效優于對照組。

表1 兩組治療后綜合療效比較 (n)
治療前后血壓療效比較,見表2。
表2 治療前后血壓(收縮壓)的組間比較(mmHg,s)

表2 治療前后血壓(收縮壓)的組間比較(mmHg,s)
注:★治療前兩組間比較(P>0.05),※組內前后比較(P<0.05),▲治療后兩組間比較(P<0.05)。
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治療前治療組與對照組血壓(收縮壓)的數據均符合正態分布,其組間可比性采用t檢驗得t=-0.282,對應的P=0.779,P>0.05,組間差異無統計學意義,故兩組具有同質可比性。治療后兩組血壓(收縮壓)數據不符合正態分布,采用秩和檢驗。治療前后組內比較:治療組Z=-8.687,P<0.01;對照組Z=-6.160,P<0.01,說明治療前后兩組的組內差異具有顯著統計學意義,治療后兩組的血壓(收縮壓)均下降。治療后兩組間血壓比較Z=-2.141,P=0.032,P<0.05,說明治療后兩組間血壓(收縮壓)差異有統計學意義。因此,治療后,治療組與對照組的血壓(收縮壓)均有所下降,治療組的平均血壓(收縮壓)下降大于對照組。
治療前后頭暈比較,見表3。

表3 治療前后頭暈療效的組間比較 (n)
等級資料采用秩和檢驗,得到Z=-2.604,P=0.009,P<0.01,說明頭暈療效組間比較差異有顯著統計學意義,治療組療效優于對照組。
綜合前面兩表的比較,說明天麻鉤藤飲和硝苯地平緩釋片在降血壓的療效上均是確切的,治療組與對照組在治療后的血壓及頭暈癥狀改善上,差異有統計學意義,治療組的平均血壓低于對照組,當具體到每1例患者在血壓及改善頭暈的療效比較上,兩組的療效差異具有顯著統計學意義。總而言之,天麻鉤藤飲組在降血壓及改善頭暈的療效上優于硝苯地平緩釋片組。
祖國醫學將高血壓病列入“眩暈”范疇。眩暈在《內經》中稱為“眩冒”,臨床以肝陽上亢型多見,《靈樞·髓海論》云:“髓海不足,則腑轉耳鳴。”老年人髓海不足,肝腎虛損,故多眩暈、頭痛,即現代醫學之高血壓兼動脈硬化。在治療上,從中醫角度而言,應以滋補肝腎、平肝潛陽為基本治則,以天麻鉤藤飲為主方。方中天麻、鉤藤、石決明平肝潛陽,為君藥;黃芩清瀉肝火,使肝經之熱不致偏亢,為臣藥;杜仲、桑寄生滋補肝腎;益母草、牛膝活血引血下行;夜交藤、茯神養血安神。全方組合有補有瀉,上能平肝清熱,下能補腎活血,標本兼治,全方組合縝密。現代藥理研究表明,天麻鉤藤飲方中多味中藥有直接降壓作用,并有減慢心率的作用。本研究結果表明,中醫藥對于高血壓患者的對癥治療不僅能改善患者的臨床癥狀,也同樣能降低患者的血壓水平,還能減少高血壓病并發癥的發病率及相關癥狀。有研究表明,一部分降壓藥物會影響患者的生存質量,相當多的降壓藥物有明顯的副作用,如抑郁、便秘、頭痛、乏力、性功能減退,降低了患者的生存質量和服藥依從性。近年大量的臨床研究表明,中藥天麻鉤藤飲治療高血壓病有良好的臨床療效,且能很好地改善臨床癥狀,提高生存質量,毒副作用少,是目前較好的高血壓病治療藥物。
在本課題研究中,治療組2例、對照組3例患者均出現面紅,不良反應發生率分別是4%、6%。療程結束后,安全性指標(血、小便、大便常規以及肝腎功能)檢測均未出現異常。
高血壓病是臨床常見病、多發病。通過臨床觀察對照,我們發現天麻鉤藤飲是治療高血壓病安全有效的藥物,在緩解頭暈癥狀等方面有明顯的效果,與對照組相比,療效差異有統計學意義,治療組療效明顯優于對照組。其作用機理可能與治病求本、調節機體血循環、調節中樞神經系統等有關。天麻鉤藤飲功能降壓,具有擴張血管、減輕容量負荷及阻力負荷等作用,對肝陽上亢型眩暈有良好的改善作用。治療組以及對照組痊愈患者隨訪均無復發,兩種藥物使用安全性較高。
[1]陰健.中藥現代研究及臨床應用[M].北京:學苑出版社,1993:324.
[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:人民衛生出版社,1993:29.
[3]中國醫學科學院藥物研究所.中草藥現代研究[M].北京:北京醫科大學,中國協和醫科大學聯合出版社,1995:143.
[4]宋立人,洪 恂,丁緒亮,等.現代中藥學大辭典[M].北京:人民衛生出版社,2001:367.
[5]許蘇芬.天麻鉤藤飲加減治療肝陽上亢型眩暈56例[J].吉林中醫藥,2006,9(5):9.
[6]于秋紅.葛根天麻鉤藤飲改善高血壓病癥狀臨床研究[J].光明中醫,2007,7(8):56.
[7]張翎.天麻鉤藤飲對高血壓病肝陽上亢證胰島素抵抗的影響[J].光明中醫,2008,12(6):78.
[8]林展增,邢之華,劉衛平.天麻鉤藤飲對高血壓病患者生存質量的影響[J].中國康復,2003,5(1):67.
[9]梁寧,林啟云.天麻鉤藤飲治療高血壓研究進展[J].光明中醫,2007,5(1):87.
[10]李永瓊.天麻鉤藤飲治療重度高血壓30例[J].四川中醫,2004,1(7):55.
[11]張志民,張靖華,余秀瑾.天麻鉤藤飲治療高血壓病100例臨床觀察[J].中醫藥臨床雜志,2005,5(6):69.
[12]劉慧卿,李志文.天麻鉤藤飲加減治療高血壓病50例[J].新中醫,2002,5(12):48.
[13]尚蘭芬,陸永明,蔡德祿.天麻鉤藤飲加減治療眩暈30例[J].云南中醫中藥雜志,2004,5(12):68.