論我國中藥出口障礙及其對策

西安歐亞學院 張莉娜

我國從1996年提出“中藥國際化”的概念，到現在已15年。目前中藥產品已出口到世界160多個國家，1996年出口額為6億美元，2010年出口額為17.84億美元，14年間增長了近2倍，中藥產品出口業績不菲。但近日中國產業經濟信息網、中國商品網等媒體都曝出日韓占全球中藥市場90%的營業額，中國僅占2%。這個數字也許有點夸大，但它在一定程度上反映了我國中藥出口在國際市場上的現實。我國是中藥的發源地和創始國，緣何處于這樣的境地？本文通過對我國中藥出口的現狀分析，探究阻礙我國中藥出口的國際因素和國內因素，進而提出擴大中藥出口的措施和建議。

1 中藥出口的現實

1.1 我國中藥產品出口以低附加值的中藥材和提取物為主

2009年我國中藥類產品出口額是13.72億美元，約占全球中草藥銷售總額約5%，中藥材出口達37.89%，中藥提取物達44.8%。2010年，中低附加值的中藥材和提取物出口占出口總額的比重為89.2%而中成藥產品的出口在出口總額的比重僅為10.8%，從表中可以看出，低附加值的中藥材和提取物出口是拉動我國中藥類產品出口增長的主力軍，這樣的產品出口結構與我國中藥大國的地位極不相稱。

表1 我國中藥產品出口情況 單位：億美元

1.2 我國中藥產品的主要消費市場是亞洲

從我國中藥出口的地理方向來看，2010年，我國65%的中藥產品出口亞洲，15.87%的中藥產品出口歐盟，出口美國的中藥產品同比增長10.43%，美國仍是具有良好發展前景的市場。從圖1中數據顯示的情況來看，我國中藥產品出口亞洲比重較大，歐美等西方國家所占比重較小。

1.3 我國中藥出口在國際市場上頻繁受阻

我國中藥產品在國際市場上屢遭封殺，封殺的原因主要是重金屬超標、農藥殘留物和微生物超標。這固然有我國產品不過關的因素存在，但較為主要的原因還是一些發達國家也對中草藥的研發領域很感興趣，為了維護其在該領域的利益，它們不惜以“安全”為借口，設置了各種各樣的貿易壁壘，在披著“安全”外衣的壁壘保護下，我國中藥產品在國際市場上頻繁受阻。報告顯示，2009年，我國植物源性中藥材受阻85批次，特殊膳食受阻79批次，動物源性中藥材受阻24批次。我國被拒之門外的中藥產品，60%以上是倒在綠色壁壘之下。

圖1 2010年我國中藥出口市場分布

綜上可以看出，我國中藥產品以出口附加值低的產品為主，出口地域分布不均衡且在國際市場上頻頻受阻，針對這一現狀，本文對阻礙中藥出口的因素和原因進行分析。

2 我國中藥出口的主要障礙及原因分析

本文認為我國中藥出口的主要障礙要從國際和國內兩個層面來分析。

2.1 國際因素

2.1.1 東西方文化差異

中西醫藥分屬兩個完全不同的哲學體系，思維方式截然不同，熊月之先生講過：“西醫最得西方古典醫學重具體、講實證的精神，中醫最得中國傳統文化講整體講聯系的神韻。”[1]西方國家對中醫藥強調人與自然的和諧統一和人體本身的有機整體概念，以望、聞、問、切為診斷手段，以辨證施治為治療原則的做法難以理解。它們講實證，對藥品構成、生產、臨床使用都有非常嚴格和完整的認證、管理體系。但傳統的中藥組方過于復雜,很難對其有效成分進行科學的定量分析,正因為這樣中藥在西方市場一直不能進入其主流的醫療體系。

2.1.2 認識不同限制了中藥的出口

歐美國家對植物藥的認識與我國有很大不同，我國的中藥并不是歐美市場上熱銷的植物藥。歐美的植物藥多單體，一般不搞復方研究和開發。但中藥尤其是中成藥多為含多種藥材、復合配方，缺少對藥品精確的成分分析和藥理說明。比如歐盟的認識與我國存在較大差異，通過表1比較可知：歐盟草藥與我國中藥在注冊范圍、來源、使用時限要求及醫學理論支持等基本注冊理念方面仍存在較大區別[2]。基于此，目前我國大部分中藥及其制品只能作為保健品、食品補充劑等形式進入國際市場，不能說其具有醫療功效，且歐美國家的消費者通常都是自買自服，沒有專業中醫醫生指導，長期大量服用易產生藥物中毒事件，這些都給我國中藥在國際市場上獲得認可帶來了負面的影響。

表2 歐盟和中國對于中藥的界定比較

2.1.3 技術性貿易壁壘

各個國家為了保護其國內中藥企業利益，紛紛對進口中藥產品設置了多種多樣苛刻的技術壁壘。具體表現如下：(1)注冊過程中的法律、法規壁壘。(2)多種類型的認證制度壁壘。(3)包裝和標簽中的規則壁壘。(4)綠色貿易壁壘。法規有嚴格的要求，這是一種政策性壁壘的充分體現[3]。例如1998年歐洲提出的《歐共體藥用和芳香植物優化種植生產管理規范條例》，對選種、種植、采摘、初加工、商品包裝、貯運、設備等共十一個方面為生產者提供了標準，力求將中藥品原材料的污染減到最少。

2.2 國內因素

2.2.1 中藥生產的國內標準體系建設滯后

我國在中草藥的種植和加工等方面雖已制定了相關標準(例如2002年我國藥監局發布的《中藥材生產質量管理規范，GAPS》)，并從一定程度上對種植和加工過程進行了規范(尤其是對一些地道藥材還特別制定了相應的地方標準),但在進一步規范中藥有效成分檢測、質量控制和包裝運輸等方面依然不夠。2001年我國原外經貿部發布的《藥用植物及制劑進出口綠色行業標準》，雖然一直沿用至今，但只是一般標準，對一些特殊情況并不十分適用，且現在看來其中許多標準的指標要求已明顯偏低、滯后，已經不能順應國際中藥市場的發展潮流。

2.2.2 國內藥企缺乏雄厚的資金支持

要打開歐美市場，往往都要通過它們藥品管理部門的認證，而嚴格的藥品認證過程通常需要消耗大筆的資金。以美國FDA的認證為例，FDA的認證共要進行三期臨床。藥品申報FDA必須通過審查、論證，最長需耗時8～12年，通常花費高達3億～5億美元。為了擴大歐美市場，我國的許多企業都走上了認證之路，可是目前進入三期的認證的企業并不多，大多數的企業做到二期后就將其成果轉讓，原因就是資金的缺乏是它們壓力太大，很難走下去。

2.2.3 我國中藥文化的國際傳播不夠

具體分析來看，一是我國中藥產品的銷售市場主要在國內，我國大多數藥企對國際市場上中藥產品的需求缺乏必要的了解；二是國際上在中藥領域的國際交流比較少；三是我國中藥產品的國際宣傳渠道和方式有限，主動性和開拓性意識不夠。綜上，就造成中藥文化在國際市場上很難被接受的局面，使國際上片面認識中藥，中藥終難擺脫西藥的模式。

3 突破中藥出口障礙的對策和措施

3.1 加快中藥的市場準入

具體措施如下：一是加強國際間的合作交流。相關政府部門應該充分利用多邊貿易體制，進一步強化同主要貿易伙伴國家的協調與合作，積極開展“中藥外交”，促使與相關國家或地區達成雙邊或多邊的各項中藥貿易互認協議，大力推進中藥領域的國際貿易及經濟合作發展。二是推廣國際中醫藥教育。有效利用現有的中醫藥教育、教學資源，大力開展中醫藥學科涉外培訓，建立和不斷完善多學科多層次的中醫藥涉外教育體系，促進中醫藥理念和知識在世界范圍內的傳播。

3.2 進行規范的臨床研究

國內藥企要向日本學習，重視臨床研究和積累。中藥在國際市場上難以得到認同還有一大原因是中國企業不注重藥品上市后的臨床研究。中國企業把藥品投入市場之后就不再對該產品在臨床中的對比療效以及療效收集等進行跟蹤研究，而把注意力全部轉移到了銷售領域。日本卻與我國完全不同，日本則主要通過對中醫藥治療作用的大量臨床觀察，不斷加以比較、歸納、總結并推廣發揮中醫藥的臨床作用，推動了中醫藥的臨床應用和學術發展，促進了醫師越來越多地應用中醫藥，帶動了中成藥向國際市場迅速發展。

3.3 進一步擴大中藥材及中藥提取物出口

進入對中醫文化缺少認同、且審批嚴格的歐美市場,短期內難見成效。但連續5年我國的中藥材出口植物提取物及其制品作為食品補充劑的重要組成部分已被西方廣大消費者接受,并得到美國FDA認可。中藥提取物可使中藥成分明晰化、有效成分定量化，可通過嚴謹客觀的科學數據讓美國消費者信服，因而容易被消費者接受。與此同時，通過健全中藥生產標準，大力發展中藥材出口。事實證明這是中藥進入歐美市場行之有效的方式。

3.4 建立健全中藥標準體系建設

首先，我國現用標準已不適應當前市場的需要。其次，我國在中藥的質量控制、有效成分檢測和包裝運輸等方面的標準缺失，這是導致我國中藥在國外市場上出售頻繁受阻的重要原因之一。另外從長遠來看，我國中藥國際化必須國家標準先行。有了自己的國家標準才有可能說服西方國家認同我們的中藥，因為中藥畢竟不是西藥，不能一味地和國際接軌，我們也必須在將來中藥的國際標準制訂中占一席之地。

[1]司巖,段英燦.基于中西方醫藥理論的我國中藥出口貿易壁壘研究[J].經營管理者,2009,(12).

[2]丁錦希,楊軍歌.歐盟中藥注冊準入制度障礙研究——基于我國中藥出口歐盟現狀的分析[J].國際商務,2010,(02).