獨活寄生湯聯合唑來膦酸治療婦女絕經后骨質疏松癥

向科明，莊 瓊，黃玉梅，曾紀斌，賴洪華

(深圳市寶安區中醫院，廣東 深圳 518133)

骨質疏松癥(Osteoporosis，OP)是一種全身骨代謝障礙疾病[1]，為絕經后婦女的易患疾病之一[2]。其主要原因是由于絕經后婦女器官退化，卵巢功能下降，雌激素分泌減少導致骨吸收及骨形成受阻從而導致骨質疏松[3]。隨著社會的發展及老齡化的不斷增長，其發病率呈逐年上升趨勢。臨床上西醫多采用鈣制劑加維生素D3、雙磷酸鹽藥物等進行治療，但長期服用會帶來一定的副作用；而中醫則通過中藥進行綜合調理，但起效時間長、見效慢。隨著中西醫結合的發展，中藥聯合西藥對臨床上的骨質疏松癥治療顯現出一定優勢。本文通過自擬獨活寄生湯聯合唑來膦酸對患者進行治療，并報道如下：

l 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2009年3月至2010年12月來我院進行治療患者60例，均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]的診斷標準。年齡50～80歲，平均(65±5.3)歲，絕經時間為2～8年，平均(4±2.4)年，排除肝腎功能不全、半年內服用過影響骨代謝性藥物、繼發性骨質疏松癥病因、過敏體質、病情嚴重、精神病史患者等。在患者知情的情況下簽寫知情同意書，并將患者隨機分為觀察組和對照組，兩組年齡、絕經時間的長短差異均無統計學意義。

1.2 治療方法 兩組均予唑來膦酸4 mg(艾瑞寧，國藥集團國瑞藥業有限公司生產，4 mg/支)+5%葡萄糖注射液靜脈滴注，每20 d滴注1次。觀察組在其基礎上服用獨活寄生湯，其主要的成分為：獨活9 g，桑寄生、川芎、茯苓、赤芍、當歸、杜仲、川牛膝、熟地、秦艽、防風、黨參、細辛、甘草、肉桂各6 g。對處方加減：濕邪盛者加薏苡仁、防己；血瘀甚者加丹參、紅花；濕壅化熱者熟地改生地，加知母；痰瘀互結者加白芥子，陽虛明顯者加熟附子、巴戟天等，由專業人員進行煎煮，每日一劑，早晚分次服用。治療3個月后對患者進行血磷、血鈣、骨密度等檢測。

1.3 檢測指標

1.3.1 安全指標 對兩組患者治療前后的血象、血壓、心率等進行觀察，并記錄不良反應的臨床表現及指標異常、緊急情況的處理措施等。

1.3.2 療效指標 對兩組相關指標進行檢測：①骨密度的測定用雙能X線骨密度儀，測定右側腰椎骨前后位密度；②檢測血清鈣(s-Ca)雌二醇(E2)、堿性磷酸酶(ALP)、磷(s-P)含量、總膽固醇(CHOL)、血液中降鈣素含量等。

1.4 評價標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]有關標準進行擬定。顯效：疼痛感全部消失，骨質密度有所增加；有效：疼痛緩解較為明顯，但骨密度骨質密度無明顯變化；無效：治療前無明顯改善，疼痛加重或者骨密度降低。

1.5 統計學方法 采用SPSS11.0統計軟件進行數據處理，采用Ridit分析、t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 與對照組相比，觀察組的顯效率及總有效率明顯高于對照組(P＜0.01)，有效率高于對照組(P＜0.05)，無效率明顯低于對照組(P＜0.01)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[例(%)]

2.2 兩組治療前后骨密度比較 與對照組相比，觀察組治療后的骨密度明顯高于對照組(P＜0.01)，且治療前后兩組差異有統計學意義(P＜0.01)，見表2。

表2 兩組患者治療前后骨密度比較(g/cm2，±s)

表2 兩組患者治療前后骨密度比較(g/cm2，±s)

注：經Ridit分析，μ=7.341，與對照組相比，#P＜0.01；與治療前比較，*P＜0.01。

組別觀察組對照組例數3030治療前0.94±0.140.96±0.10治療后1.65±0.14*#1.12±0.16*

2.3 兩組患者相關血液化驗結果比較 本研究結果顯示，與對照組相比，觀察組治療后的的Ca高于對照組(P＜0.05)，ALP、CHOL及E2明顯優于對照組(P＜0.01)，且治療前后兩組的檢測標準差異有統計學意義(P＜0.01)，見表3。

表3 兩組患者治療前后血液化驗結果比較(±s)

表3 兩組患者治療前后血液化驗結果比較(±s)

注：經Ridit分析，μ=6.832，與對照組比較，#P＜0.01，△P＜0.05；與治療前相比，*P＜0.01。

檢測指標治療后組別 治療前Ca(mmol/L)CHOL(mmolL)ALP(U/L)P(mmol/L)E2(ρg/mL)2.38±0.20*△2.21±0.18*4.08±0.62*4.56±0.48*45.60±14.72*#59.58±32.15*1.30±0.18*1.25±0.17*56.15±4.02*#39.45±3.58*觀察組對照組觀察組對照組觀察組對照組觀察組對照組觀察組對照組2.18±0.232.14±0.148.32±0.656.28±0.7053.82±15.3264.02±29.731.20±0.151.18±0.1238.48±4.3137.01±3.12

3 討論

骨代謝是成骨細胞的骨形成和破骨細胞的骨吸收構成的動態平衡過程。絕經后骨質疏松癥為臨床上常見的原發性骨質疏松癥之一，主要發病人群為中老年婦女。有研究表明由于中老年婦女的卵巢功能衰竭，造成雌激素分泌不足，進而導致破骨細胞活動頻繁，抑制骨形成受限，形成一種全身骨代謝障礙性疾病，即為骨質疏松癥[5]。而雌激素對成骨細胞有直接作用，更年期雌激素下降是骨質疏松癥產生的直接原因。國內外治療該病方法多樣，多采用雙磷酸鹽藥物給予治療，例如唑來膦酸等，有效的抑制破骨細胞的活性并誘導破骨細胞的死亡。

中醫將骨質疏松癥納入“骨痿”、“骨痹”的范疇[6]，所以絕經骨松癥隸屬于此范疇，其臨床表現為腰體軟弱無力、身高縮短、脊柱畸形、胸背腰腿疼痛等癥狀。中醫認為骨質疏松癥主要并發的“源頭”在腎，腎精不足，氣血虧虛，筋骨失養，導致“骨痹”、“骨痿”等癥的發生。從中醫藥的角度對患者進行治療多采用補腎、活血、行氣的方法[7]。獨活寄生湯的配伍特點是以獨活、防風、秦艽等祛風寒濕藥為主，輔以當歸、杜仲、川牛膝、熟地等補肝腎、養氣血之品，邪正兼顧，有祛邪不傷正、扶正不礙邪之義。諸藥相伍，風寒濕邪俱除，氣血充足，肝腎強壯，痹痛緩解。本文作者采用傳統中藥方劑獨活寄生湯，其主要對患者腎、脾等綜合調理，增加了鈣制劑的吸收，從而進一步的提高了對絕經后骨質疏松癥的治療效果。現代藥理學研究表明獨活寄生湯具有抗炎、鎮痛、提高非特異性免疫功能、調節免疫平衡、擴張血管、改善循環等作用，進一步研究證實其在骨病治療方面所具有的功效。

綜上所述，治療絕經后骨質疏松癥應用獨活寄生湯聯合唑來膦酸具有較好的療效，臨床上值得推廣應用。

[1]譚瑞星,管劍龍.糖皮質激素性骨質疏松癥的預防和治療進展[J].中國藥物與臨床,2003,3(1):48-49.

[2]樂 杰.婦產科學[M].北京:人民衛生出版社,2008:320-322.

[3]陶天遵,陶樹清,呂 嵩,等.綜合利用維生素K對去卵巢大鼠骨質疏松預防作用的實驗研究[J].中國骨質疏松雜志,1996,2(2):27-29.

[4]中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:359.

[5]侯圣華,高 妮.糖皮質激素性骨質疏松癥的中西醫診治概況[J].光明中醫雜志,1944,1(5):37-39.

[6]崔英華,張銀萍,郭秋蘭,等.中西醫結合治療婦女絕經后骨質疏松癥40例[J].中醫雜志,2003,3(1):48-49.

[7]黎玉梅.補腎法治療絕經期骨質疏松癥[J].吉林中醫藥,2004,24(2):12.