潘福鑫, 李玉琴, 印 帥, 李 瑤
(1.黑龍江省教學設備管理中心,黑龍江哈爾濱150080;2.哈爾濱理工大學,黑龍江哈爾濱150080;3.哈爾濱工業大學,黑龍江哈爾濱150001;4.黑龍江省科學院高技術研究院,黑龍江哈爾濱150090)
近年來,隨著人類生活質量的提高,人們對生命健康的關注程度越來越高,對醫療保健的需求也越來越大。醫療器械作為醫藥產業的一個子產業是關系到人類生命健康的朝陽產業,它的發展不僅促進了醫學的現代化,而且形成了一個新的高新技術領域[1],其產品聚集和融入了大量現代先進科學技術的最新成就,是多種學科相結合的高新技術產物。現代醫學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴于先進的醫療設備的診斷,它能夠提高診斷的準確率,提高醫生的工作效率。近余年來,醫療器械產業一直保持著良好的發展勢頭,是21世紀十分活躍的新經濟增長點。

表1 醫療器械產業發展的主要原因Table 1 Main factors for the medical device industry
我國醫療器械產業發展起步較晚,經歷了從無到有、從小到大的發展過程。早在50~60年代,是國際醫療器械發展的黃金時期[2]。而我國醫療器械產業基礎十分薄弱,主要以仿制國外醫療器械為主。近年來,我國醫療器械產業發展迅速,醫療器械工業布局和產業結構逐步形成。現有醫療器械生產企業2900多家,可生產47個大門類、3500多個品種、12000余種規格的醫療器械產品。醫療器械生產商主要集中在上海、北京、深圳、天津等地區。雖然中國醫療器械產業同國際發達國家相比存在差距,但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。到今年年底,中國醫療器械總產值將達1000億元,在世界醫療器械市場上的份額將占到5%。到2050年,這一份額將達到25%。

圖1 2009年中國醫療器械市場需求結構Fig.1 The demand structure of medical device market in China in 2009
在令人欣喜的數字背后,中國的醫療器械產業也存在著很多問題。例如在發達國家,藥品與醫療器械的產值大體相等,而我國醫療器械僅為藥品的20%,甚至更低。不僅市場分散、集中度不高、行業規模偏小、而且技術水平較低,除了一些簡單的醫療設備和消耗品外,大量的高科技含量的設備都是采用進口的產品,所以醫療器械產業的競爭能力更令人擔憂。

圖2 中國醫療器械市場市值Fig.2 Medical device market capitalization in China
經濟的發展嚴重限制了醫療器械產業的發展速度與方向。雖然自2003年以來我國經濟平穩增長,GDP連續四年保持10%的增長速度,但是與醫療器械產業發展迅速的美國和日本相比還有一定的差距。我國是人口大國,人均收入和消費水平低,醫院的經濟能力水平低,醫療制度不夠完善,大多數經濟能力低的中、下層醫院買不起昂貴的醫療器材。另一方面,國家投入到醫療器械產業的資金較少,對醫療器械的研究不夠,在一定程度上嚴重限制了醫療器械產業的發展。
近年來,我國的科學技術確實取得了非凡的成就,在世界主要國家中占中游水平,處于發展中國家的前列,但是和發達國家相比差距仍很大,這是影響我國醫療器械產業發展的又一重要因素。我國高科技含量的醫療器械產品只占當代先進水平的5%,高等醫療器械市場基本上被國外的公司占領,精密醫療儀器主要以進口為主。現在我國的科學技術、醫療器械產業的質量、數量和水平都遠遠落后于發達國家,生產的醫療器械可靠性低,使用性能差,市場競爭力差。現代的醫療儀器更新換代加快,產品的更新換代必須與醫療技術相互促進,這樣才能積極推動我國醫療器械產業的快速發展。所以科學技術在醫療器械產業的發展中具有決定性的作用。
一個完整產業結構的醫療器械企業的發展離不開政府、科研機構、前向產業和后向產業的相互協作。一個醫療產業涉及到醫療、教育、交通、媒體等的支持與配合才能正常運作。與藥品相比,醫療器械品種繁多,涉及到幾十大類,每個大類都有成百上千個型號,所以各部門的調整與引導具有不可替代的作用。合理有效的產業體系是醫療器械產業的根本保障。

圖3 醫療器械產業模式圖Fig.3 Figure mode of medical device industry
根據現代化醫療器械產業的發展趨勢,應把以數字化儀器裝備作為發展的重點,并推動整個醫療器械產業的發展,隨著計算機和網絡的發展,醫療產業的信息化也逐步開放,早發現、早治療、早健康是現代醫學的努力方向。醫療裝備的數字化和信息化是精確治療的重要技術保證。在醫療儀器設備中已經有一些數字化儀器[3],如X線攝影裝置、X-CT掃描儀、核磁掃描儀(MRI)、數字超聲探頭,這些數字圖像設備與一些自動化、微電子等技術的有機結合,形成了微創介入手術的新起點,手術時可以進行圖像導航,大大提高了手術的準確率,減少了病人的痛苦。所以數字化醫療設備不僅為醫療事業發展所必需,而且帶動了醫療器械產業的進步。
首先,政府在政策上要給予相應的扶持,加大人才的培養和引進;其次,建立完善的醫療器械產業體系和健全的醫療器械法規體系;第三,加大宏觀調控的力度,調整好醫療器械產業各部門之間關系與配合;最后,國家制定一些信貸、稅收等政策,多發展國內的醫療器械,少采購進口醫療器械。
適應國際開發和生產理念的變革調整產業結構,樹立專業化的產業配套理念[4],建立產學研醫專業化創新體制,形成產品的設計、制造、營銷、售后一條鏈服務體系,根據我國經濟及技術現狀形成我國特色的優勢技術,努力進入高技術密集型的醫療器械開放生產行列。
企業只要增強自身的實力,才能提高產業的競爭力。我國有一些中型企業具有雄厚的資金實力和市場運作能力,但是技術相對匱乏,產品技術含量低。應該積極與高技術研發部門進行交流與合作,實行優勢互補,培養具有自主創新能力的人才隊伍。其次要提高營銷水平。好的產品需要高效率的打入市場,發揮本土化的直銷政策,提高營銷水平,是國內企業贏得競爭力的有力武器。
[1]池慧.處于發展關鍵時期的我國醫療器械產業[J].中國醫療器械信息,2010,16(1):1~4.
[2]范德增.我國醫療器械產業發展機遇與挑戰[J].中國醫療器械信息,2008,14(2):60~64.
[3]吳祈耀.我國醫療儀器產業發展現狀與未來[J].現代科學儀器,2006,4:60~64.
[4]王曉慶,戚康男.世界醫療器械產業概況及產業結構比較[J].2008,14(10):15~21.