柴胡疏肝散加減治療功能性消化不良60例觀察

侯全忠，晏桂華，常小榮

(1.湖南省郴州市中醫醫院，湖南郴州423000;2.湖南省湘南學院，湖南郴州423000;3.湖南中醫藥大學，湖南長沙410007)

功能性消化不良(FD)屬中醫“胃脘痛”、“痞滿”等范疇。羅馬Ⅲ學術委員會將FD定義為源自胃十二指腸區域的癥狀，且無任何可以解釋這些癥狀的器質性、系統性或代謝性疾病。臨床上消化不良可單獨或組合出現上腹部疼痛、上腹燒灼感、餐后飽脹不適、早飽等癥狀［1－2］。2008年10月～2009年9月，我們用柴胡疏肝散加減治療功能性消化不良，比較治療前后消化不良癥狀積分(簡稱FD癥)變化，現報告如下。

1 臨床資料

共120例，為隨機分為治療組60例和對照組60例。男56例，女64例;年齡最大61歲，最小21歲;病程最短1年2月，最長6年6月。治療組年齡(27.93±6.297)歲，病程(3.71 ±1.778)年，SF －36 評分 64.19 ±14.349，NDI癥42.53 ± 16.642，NDI質 76.43 ± 13.337。對照組年齡(28.87±6.399)歲，病程(3.10 ±1.594)年，SF －36 評分68.76 ± 11.264，NDI癥 39.53 ± 15.088，NDI質 77.97 ±9.813。兩組年齡、病程、SF －36 評分、NDI癥、NDI質等比較差異無顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。

參照2006年羅馬Ⅲ學術委員會制定的功能性消化不良診斷標準。有餐后飽脹不適，早飽，上腹痛，上腹燒灼感4項中的1項或1項以上。胃鏡示沒有可以解釋上述癥狀的器質性疾病，并且診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月癥狀符合以上標準。

年齡18～65歲，在治療前至少15天內沒有服用過任何胃腸促動力藥，簽署知情同意書。排除意識不清，不能表達主觀不適癥狀，以及精神病患者。進展性惡性腫瘤或其他嚴重消耗性疾病，易合并感染及出血者。合并心血管、肝、腎、消化、造血系統等嚴重原發性疾病者，孕婦及哺乳期婦女。

2 治療方法

治療組:用柴胡疏肝散加減。柴胡9g，枳殼15g，白芍10g，炙甘草 6g，陳皮 10g，木香 12g，厚樸 10g，半夏 10g，黨參20g，生白術15g，黃芪20g，丹參20g。陰虛者去木香加生地15g、麥冬15g，血瘀者加五靈脂10g，胃熱盛者加黃連12g，胃寒盛者加干姜10g，食滯者加雞內金15g、萊菔子15g，反酸者加烏賊骨15g、瓦楞子15g。每日1劑，水煎，早晚飯前溫服。

對照組:用多潘立酮10mg(西安楊森制藥有限公司生產，批準文號國藥準字H10910003)，每日3次，餐前0.5h口服。

兩組均14天為一療程，連續治療2個療程后觀察療效。觀察期間停用其它藥物，宜清淡飲食，忌肥甘厚膩、辛辣生冷食物，保持情志舒暢。

3 療效標準

消化不良癥狀積分(FDI)標準參照中華中醫藥學會脾胃病專業委員會制定的分級標準［3］，消化不良主要癥狀(餐后飽脹不適、早飽、上腹痛、上腹燒灼感)嚴重程度積分為:無(沒有癥狀)積0分，輕度(有癥狀但完全能忍受)積1分，中度(感覺不適并已影響工作和睡眠等正常生活)積2分，重度(不能進行工作和影響睡眠等正常生活)積3分。

療效評定標準參照鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導原則》。因為受試者不是每項癥狀都有，每項改善的程度也不同，所以按4個癥狀分別計算療效。痊愈:癥狀積分改善3分或癥狀完全消失。顯效:癥狀積分改善2分。有效:癥狀積分改善1分。無效:癥狀積分未改變或下降。

數據采用SPSS16.0統計分析軟件進行處理，用均數和標準差(±s)表示，首先進行正態性、方差齊性檢驗，滿足條件者組內治療前后比較用配對t檢驗，兩組間比較用成組t檢驗，不滿足條件者用秩和檢驗。等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05為有顯著性差異。

4 治療結果

兩組癥狀療效見表1。

表1 兩組癥狀療效比較 例(%)

兩組FDI比較見表2。

表2 兩組FDI比較(±s)

表2 兩組FDI比較(±s)

注:與本組治療前比較，＊＊P＜0.01;與對照組治療后比較，△△P＜0.01。

月隨訪治療組 4.33±1.446 1.50±1.036＊＊△△ 1.25±1.236 FDI 治療前 治療完成 1＊＊＊＊△△對照組 3.97±1.377 3.38±1.568＊＊ 3.00±1.336

5 討論

功能性消化不良(FD)具有緩慢性和復發性的特點。中華中醫藥學會內科脾胃病專業委員會將FD的中醫病名診斷分為2種，即以上腹部痞滿不適、餐后早飽為主癥者命名為痞滿，以上腹部疼痛為主癥者命名為胃脘痛。

羅馬Ⅲ提出新的分型標準是基于對FD發病機制的不斷深入認識［4－5］。“消化不良癥狀群”包括很多不同的癥狀，沒有一個癥狀會出現在所有的FD患者中，不同的患者癥狀有很大的不同。研究顯示FD并不是一個均質性疾病，不同的FD患者異常的病理生理學不同，一種癥狀相對應于一種病理生理學機制異常。不同的病理生理學機制異常相關癥狀的治療不同，療效也不同，臨床上沒有專用于治療消化不良總體癥狀的特定藥物，而通常是針對某一個癥狀。因此，羅馬工作小組認為現在所認識到的FD是一個不同于我們以往認識的FD。

中醫認為，本病病位在胃，涉及肝脾兩臟，多因飲食不節、外邪內侵等，脾失健運、胃失和降，導致中焦氣機阻滯、脾胃升降失常、胃腸運動功能紊亂而發病［6］。因此，脾胃氣機失常是發病的中心環節。病位在胃，而又涉及肝脾兩臟，以肝郁氣滯、脾胃虛弱、運化失職、胃失通降為基本病機。

柴胡疏肝散方中柴胡、白芍疏肝解郁，半夏、陳皮、枳殼、甘草理氣和中降濁，厚樸、木香行氣導滯、消脹除滿，黨參、黃芪、白術健脾益氣，丹參活血通絡。研究表明，枳殼的水煎液有一定的促胃腸動力的作用，其機理可能主要與膽堿能系統有關［7］。白芍總苷有明顯的鎮痛作用［8］。木香可刺激胃黏膜胃動素細胞產生胃動素加速胃排空［9］。黃芪、黨參、白術有加強胃黏膜屏障，明顯增強胃排空及小腸推動作用［10］。丹參能清除氧自由基，抑制脂質過氧化，降低血漿內皮素水平，改善微循環，增加胃、十二指腸黏膜的血流量，保護胃黏膜［11］。以柴胡疏肝散結合最新研究成果合理組方，可取得更好療效。

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