中藥泡洗與甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變效果比較

張濤靜 高彥彬 謝培鳳 周 暉 商學征 關 崧

( 1北京中醫藥大學東方醫院 100078; 2首都醫科大學中醫藥學院)

糖尿病周圍神經病變(DPN)是糖尿病主要的慢性并發癥之一，也是糖尿病患者致殘的主要原因，嚴重影響了糖尿病患者的生存質量。有60%～90%的患者神經功能檢查顯示，均有不同程度的神經病變，其中30%～40%的患者無癥狀，其患病率與病程有關[1]。為評價單純中藥泡洗治療糖尿病周圍神經病變的療效，探討中醫外治療法治療DPN的可行性，我們除基礎治療外，觀察單純中藥泡洗治療DPN的療效，并與甲鈷胺(彌可保)治療做比較。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 DPN診斷標準 西醫診斷標準，參照2010年《糖尿病周圍神經病變診療規范(征求意見稿)》[2]，制定如下診斷標準：①符合1999年WHO的糖尿病診斷標準；②在診斷糖尿病時或之后出現神經病變；③臨床癥狀和體征與DPN表現相符；④以下5項檢查中有2項或2項以上異常：溫度覺異常，尼龍絲檢查示足部感覺減退或消失，振動覺異常，踝反射消失，神經傳導速度有2項或以上減慢；⑤排除其他病變(如頸腰椎病變、腦梗死、吉蘭-巴雷綜合征等)。中醫辨證標準：參照相關文獻[3]，辨證屬氣陰兩虛、絡脈瘀阻者(具備氣虛、陰虛、血瘀阻即可)。

1.2 一般資料及分組 選擇2009年1月至2011年1月在北京中醫藥大學東方醫院內分泌科住院治療的DPN患者100例，均符合上述診斷標準，納入病例標準、排除病例標準、剔除病例標準參照相關文獻[4]。其中男54例，女46例，年齡38～72歲，中位年齡59歲。100例分為治療組47例，對照組53例；兩組病例年齡、性別、病程、治療前血糖水平等接近。

1.3 治療干預

1.3.1 基礎治療 治療前1個月，所有受試者均采取運動、飲食、糖尿病教育等生活方式干預措施，選用口服降糖藥或胰島素，使空腹血糖(FBG)＜8.0mmol/L，餐后血糖(PBG)＜10.0mmol/L，糖化血紅蛋白(HbA1c)≤8.0%，并根據患者具體情況選用適當藥物，使血壓、膽固醇、三酰甘油控制在正常范圍內。

1.3.2 治療 兩組維持原基礎治療。治療組加用中藥水煎足浴。足浴方組成：川烏30g，草烏30g，威靈仙30g，當歸30g，透骨草30g，伸筋草30g，雞血藤30g，川牛膝30g等。將上述藥物水煎2000～3000ml，放入XP-Ⅵ型多功能藥浴儀，選擇38℃，恒溫浸泡雙足30分鐘，每日1次。對照組予彌可保(蘇州衛材制藥有限公司生產)500μg，口服，3次/d。兩組均治療兩個月為1療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 安全性指標 血常規、肝功能、腎功能，記錄用藥期間的不良反應。

1.4.2 一般性指標 ①血脂、血壓；②血糖：采用羅氏樂康全－2血糖儀，檢查FBG、PBG，每兩周檢查1次；③HbA1c:采用德國拜耳公司生產的糖尿病專用分析儀(DCA2000+)及試劑盒，治療前后各檢測1次。

1.4.3 療效指標 ①中醫癥候積分與糖尿病神經病變積分均參照相關文獻[5-6];②神經傳導速度采用意大利百勝公司生產的Reporter型肌電圖檢測儀，查左側及右側脛神經的感覺神經(SCV)傳導速度和運動神經(MCV)傳導速度，分別于治療前后各檢查1次。

1.5 療效判定標準 參照既往研究所選取標準[4]。

1.6 統計學處理 采用SPSS13.0軟件進行統計學分析，計量資料以表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后神經癥狀積分比較(表1)

表1 兩組治療前后神經癥狀積分比較 (分，

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由表1可見，兩組自身對照，治療后神經癥狀積分均較治療前有明顯下降，差異有統計學意義，顯示兩組均可改善DPN臨床癥狀；兩組間比較，治療前兩組DPN積分差別不大，差異無統計學意義，治療后治療組積分明顯少于對照組，差異有統計學意義。

2.2 兩組治療前后肌電圖比較(表2)

表2中自身對照顯示：兩組治療后的左、右脛神經的MCV傳導速度均較治療前有明顯升高，差異有統計學意義；而左、右脛神經的SCV傳導速度與治療前比較，變化不大，差異無統計學意義。組間比較顯示：治療前除左脛神經傳導速度治療組快于對照組，差異有統計學意義(不可比)外，余三項差異均無統計學意義；治療后上述三項中只有右脛神經傳導速度治療組快于對照組，差異有統計學意義，余兩項差異均無統計學意義。

2.3 兩組療效比較(表3)

表2 兩組治療前后肌電圖比較 (m/s，

表2 兩組治療前后肌電圖比較 (m/s，

注: 1為治療組自身前后比較， 2為對照組自身前后比較， 3為兩組治療前比較， 4為兩組治療后比較

?

表3 兩組療效比較 [例(%)]

由表3可見，治療組的總有效(完全緩解+顯效+有效)率及完全緩解率均明顯高于對照組；兩組完全緩解率比較，差異有統計學意義(χ2=5.11，P＜0.05)。

2.4 不良反應 兩組患者在治療前后檢查了血常規及肝、腎功能，均未見異常。治療過程中，兩組均未出現不良反應。

3 討論

DPN是糖尿病最為常見的慢性并發癥，常表現為對稱性遠端多神經病變，嚴重影響了糖尿病患者的生活質量，是導致糖尿病患者截肢的重要原因[1]。由于DPN的發病機制仍不清，至今現代醫學尚無有效的治療方法。目前的治療，主要是在控制血糖、血壓，改善脂代謝紊亂的基礎上選用抗氧化藥(α-硫辛酸)、神經營養素(神經節苷脂、彌可保、神經生長因子等)、醛糖還原酶抑制藥及對癥治療，但整體療效不是非常理想[7-8]。

根據中醫“外治之理即內治之理”的原則，我們選用中藥足浴的方法治療DPN。方中川烏、草烏、威靈仙溫通經絡；當歸、伸筋草、透骨草、雞血藤、川牛膝可補血活血，舒筋通絡；且川牛膝尚有補益肝腎、引血下行的作用，透骨草外洗有引藥透入經絡血脈而活血止痛作用。諸藥合用，通過浸泡雙足，可使局部血管擴張，并借水的溫熱作用使血流增快，藥力經肌膚腠理直達病所，從而改善局部的血液循環，迅速緩解癥狀。一般的藥浴會因為藥液溫度下降快而受到影響，我們應用的多功能溶藥器可提供持續恒溫足浴，增強療效。

本研究顯示，在基礎治療的同時用中藥外洗不僅能明顯改善DPN患者的神經癥狀，而且可以有效地提高DPN患者的右脛MCV的神經傳導速度，明顯優于目前臨床上常用的營養神經類藥物——彌可保，且對肝、腎功能及血液常規無明顯影響，治療過程中也未見不良反應。近年來臨床報道多為中藥復方治療DPN，但中藥外治的報道較少。我們的研究顯示，中藥外洗治療DPN安全而有效。

[1] 中華醫學會糖尿病學分會.中國糖尿病防治指南[M].北京:北京大學醫學出版社，2008:52.

[2] 中國醫師協會內分泌代謝科醫師分會.糖尿病周圍神經病變診療規范征求意見稿[J].中國糖尿病雜志，2009，17(8):638-639.

[3] 呂仁和，張法榮，高彥彬，等.消渴病(糖尿病)的分期辨證與療效評價標準[J].中國醫藥學報，1993，8(3):50-56.

[4] 張濤靜,高彥彬，趙迪，等.糖絡寧配合穴位按摩治療糖尿病性周圍神經病變的臨床研究[J].疑難病雜志，2007，6(7):398-401.

[5] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則第一輯[M].1993:34-36.

[6]翁維良.中藥臨床藥理學[M].北京：人民衛生出版社，2002:438-440.

[7]Ametov AS，Barinov A，Dyck PJ，et al.Sydney trial study group:the sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with α-lipoic acid:the sydney trial[J].Diabetes Care，2003，26(7):770-776.

[8]Ziegler D，Ametov A，Barinov A，et al.Oral treatment with alpha-lipoic acid improves symptomatic diabetic polyneuropathy：the SYDNEY 2 trial[J].Diabetes Care，2006，29(11):2365-2370.