前列栓聯合化瘀清利方治療慢性盆腔疼痛綜合征的臨床研究

邵世營 孫自學 門 波 陳建設

1.河南中醫學院2009級碩士研究生，河南 鄭州 450008;2.河南中醫院，河南 鄭州 450002

慢性前列腺炎 (chronic prostatitis，CP)是成年男子的常見病，其中大部分為慢性盆腔疼痛綜合征 (chronic pelvic pain syndrome，CPPS)，嚴重影響患者生活質量。中醫藥治療能較好地改善患者癥狀，已在臨床廣泛應用[1]。根據該病是一組具有多種表現形式的綜合征，筆者在中醫辨證論治思想的指導下采取前列栓直腸用藥聯合中藥化瘀清利方口服，綜合治療，取得滿意的效果，特將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有患者來源于2010年5月至2011年5月河南省中醫院男科門診，年齡19－48歲，病程3個月至9年。最終經隨機化分配的治療組92例和對照組90例進入符合方案集進行統計分析。治療組年齡 (28.8±5.8)歲，病程 (11.6±4.2)個月，對照組年齡 (30.1±4.7)歲，病程 (10.4±4.7)個月，兩組年齡及病程差異均無統計學意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

符合美國國立衛生研究所 (NIH)分類中的IIIb型診斷標準[2]，同時符合《中藥新藥治療慢性前列腺炎 (非特異性)臨床研究指導原則》[3](2002)的濕熱瘀阻證辨證標準。主癥:(1)下腹部疼痛，會陰部疼痛，陰囊或睪丸疼痛或有時有腰骶部、腹股溝疼痛酸脹等不適;(2)尿頻，尿急，尿痛。次癥:尿道灼熱，尿后滴瀝，尿液白濁，陰囊潮濕。舌脈:舌質紅，黯或有瘀點，瘀斑，苔黃或黃膩，脈弦或澀或滑。凡具備主癥 (1)中1項和 (2)中1項，以及次癥中的任一項，參考舌脈，即辨證為濕熱瘀阻證。

1.3 納入標準

(1)符合診斷標準;(2)美國國立衛生研究院 (NIH)慢性前列腺炎癥狀指數 (NIH－CPSI)中的癥狀評分≥10分;(3)病史在3個月以上;(4)4周內未服用其他治療慢性盆腔疼痛綜合征的藥物;(5)已簽署知情同意書者;(6)本研究經醫院倫理委員會審批。

1.4 療效性指標

NIH－CPSI癥狀評分，包括總評分和疼痛癥狀評分。

1.5 治療方法

治療組采用內服之法和外治之法:口服化瘀清利方(協定處方)，方由丹參，赤芍，乳香，沒藥，蒲公英，敗醬草，車前子，大黃，萹蓄，澤蘭，穿山甲，川楝子、荔枝核、菟絲子組成。功能:活血化瘀，清熱利濕，理氣止痛，治療的中藥是由深圳三九醫藥有限公司生產單味中藥免煎顆粒，每劑每味各2包，每日1劑，開水400毫升溶化，每劑分兩次服用，4周1療程，治療1療程;外治用前列栓 (院內制劑批號:000418)治療，前列栓每晚睡前塞入肛門1粒。4周1療程，治療1療程。治療期間同時進行生活方式、飲食習慣和精神心理狀態的調整，包括避免久坐、疲勞、憋尿，鼓勵患者進行規律排精，禁辛辣刺激、醇酒厚味。

對照組僅采用口服化瘀清利方，藥物組成同治療組。

1.6 統計分析

2 結果

2.1 兩組治療前后NIH－CPSI總評分比較

治療組治療前、后 NIH－CPSI總評分治療組分別為(25.0±5.8)、 (5.3±2.5)，對照組為 (24.9±3.4)、(9.8±3.2);兩組NIH－CPSI總評分治療前后均改善明顯(P均＜0.01);兩組間比較，治療組優于對照組 (P＜0.05)。

2.2 兩組治療前后NIH－CPSI疼痛癥狀評分比較

治療組治療前、后NIH－CPSI疼痛癥狀評分在治療組分別為 (15.2±2.2)、 (3.4±1.9);在對照組分別為(14.9±1.8)、 (8.1±2.4)，兩組 NIH－CPSI疼痛癥狀治療前后均改善明顯 (P均＜0.01)，兩組間比較，治療組優于對照組 (P＜0.05)。

3 討論

慢性盆腔疼痛綜合征 (CPPS)是由多種原因所致的一類綜合征。中醫學典籍中雖無專門論述該病的專病、專方，但根據其恥骨后、腰骶少腹部、會陰、睪丸和陰莖根部等不同部位的疼痛及排尿異常癥狀多歸于“腎虛腰痛”、“精濁”范疇中討論。患者多為青壯年男性，性事較頻易不潔不節，飲食有辛辣、煙酒、肥甘嗜好，且喜上網、打牌、駕車等久坐，其病位處于下焦，乃足厥陰肝經循行之所，與任、督、腎經關系最為密切。因此本病的病機歸納為濕熱、瘀阻。由于慢性盆腔疼痛綜合征 (CPPS)病因復雜，目前對該病主要以聯合治療為原則。

本研究所用前列栓是經過選藥組方，采用現代制備工藝制成栓劑，在中醫理論指導下，針對“濕熱、瘀阻”之病機而開發研制的。前列腺和直腸周圍有極豐富的靜脈叢，經直腸用藥，能夠在腺體病灶處匯集高濃度藥物，直接穿透或滲入前列腺部，從而發揮抗菌消炎、消除腺葉纖維增生，改善前列腺微循環，暢通腺管，促使炎性分泌物排出的作用[4]。前列栓方中白花蛇舌草活血消腫止痛兼清熱解毒利濕，黃芩清熱解毒燥濕，共為君藥;赤芍、敗醬草清熱祛瘀，活血止痛，黃柏入下焦，清熱燥濕、瀉火解毒，共為臣藥;丹參、紅花、乳香活血祛瘀止痛，大黃瀉熱解毒，逐瘀通經，川楝子、荔枝核兼引諸藥入肝經，疏肝散結、行氣止痛，共為佐藥。諸藥合用，經肛門給藥作用于局部，發揮活血化瘀、清熱利濕、解毒散結，通絡止痛之功。在此基礎上，聯合化瘀清利方，該方中丹參、赤芍、乳香、沒藥、穿山甲活血化瘀，蒲公英、敗醬草清熱利濕，車前子、萹蓄利水滲濕，大黃活血清熱利濕，澤蘭活血利水，川楝子、荔枝核行氣止痛，菟絲子補腎助膀胱氣化，諸藥合用，力專下焦，有活血化瘀，清熱利濕，行氣止痛之功，正對慢性盆腔疼痛綜合征 (CPPS)濕熱瘀阻證的病機。

本研究表明:前列栓聯合化瘀清利方使用可以明顯改善慢性盆腔疼痛綜合征 (CPPS)濕熱瘀阻證患者的疼痛癥狀，療效滿意，并且聯合治療用藥靈活，療效顯著，優于單一藥物治療，具有較好的臨床應用價值，體現中醫整體治療與局部治療相結合、內部治療與外部治療相結合和中藥口服與直腸用藥相結合的治療理念，再現中醫藥整體觀念和辨證論治的思想，突顯了中醫藥的優勢和潛力。

[1]李蘭群，周強，陳國宏，王傳航，胡立勝.前列湯治療慢性盆腔疼痛綜合征濕熱瘀阻證臨床研究[J].北京中醫藥大學學報，2007，30(12):850－853.

[2]Nickel JC.Prostatitis:Lessons from the 20th Century[J].BJUINT，2000，85(2):179－185.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社，2002:168－172.

[4]孫自學，王軍，李更生.前列栓治療濕熱兼瘀型慢性前列腺炎100例臨床觀察[J].中國中醫藥科技，2002，9(2):114－115.