高 琳 張 漫
(天津市獸藥飼料監察所,天津市 300402)
獸藥是指用于預防、治療和診斷動物疾病,或者有目的地調節動物生理機能的物質。獸藥包括血清制品、疫苗、診斷制劑、微生態制劑、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。獸藥的使用對象為家畜、家禽、寵物、野生動物、水產動物、蜂、蠶等。目前我國獸藥產品主要應用于畜牧業生產,寵物、野生動物用藥量相對較少。獸藥在防治動物疾病,促進養殖業發展方面發揮著積極作用。
我國獸藥產業隨著畜牧業向集約化、現代化發展而逐漸成長起來,已成為一個服務于畜牧業、相對獨立并極具發展潛力的產業。獸藥質量在產業發展中占據重要的位置,其重要性主要有以下幾方面。
上世紀90年代至21世紀初我國獸藥產業發展迅速,生產企業數量大幅增長,2004年我國擁有獸藥生產企業近2700家,生產的獸藥品種約2000多個,年產值超過180億元人民幣。2005年底隨著獸藥GMP的全面實施,生產企業數量有所減少,但產值穩步增長。統計顯示,2007年全國獸藥生產企業1038家,產值近196億元。與國外同行業比較,我國獸藥生產企業經濟實力依然偏弱,2007年我國獸藥企業中經濟指標處于前10名的生產企業總銷售額為35.74億元人民幣,而2006年僅輝瑞一家公司的銷售額就高達23億美元。以上數據顯示我國現有大型獸藥生產企業實力較國外一流企業差距巨大,在巨大的差距背后,獸藥質量的問題是不容忽視的。
農業部組織的全國獸藥質量監督抽檢結果顯示:2009年一季度抽檢獸藥合法企業產品2017批,合格1631批,合格率80.9%,比2008年四季度提高3.2%;2009年二季度抽檢并經確認的獸藥合法企業產品3411批,合格3005批,合格率88.1%,比2009年一季度提高7.2%;2009年三季度抽檢并經確認的獸藥合法企業產品3591批,合格3113批,合格率86.7%,比2009年二季度下降1.4%;2009年四季度抽檢并經確認的獸藥合法企業產品3279批,合格2946批,不合格產品333批,合格率89.8%,比2009年三季度提高3.1%。從以上數據可以看出,2009年全國獸藥總體合格率僅為8成多,質量水平有待進一步提升。為保障獸藥產業健康有序發展,必須把獸藥質量放在重要地位。
隨著人們物質生活水平的不斷提高,對畜產品的需求也不斷增加,這極大地帶動了我國畜牧業的快速發展,目前我國已發展成為世界上的養殖大國,肉類、禽蛋及水產品等主要畜產品產量躍居世界第一。其中2008年肉、蛋、奶產量分別達7275萬噸、2630萬噸和3940萬噸,比2007年分別增長6.0%、4.0%和8.5%;畜牧業產值達1.7萬億,占農業總產值中的比例達到34%,比2007年提高1%。在畜牧業快速發展的背景下,我們也看到,我國動物疾病的防治水平并不高,其中畜禽發病率高達12%左右,處于相對較高的水平,給畜牧業發展造成一定影響。為有效降低因發病率居高不下而給畜牧業發展造成的影響,獸藥質量問題越來越被社會廣泛關注。只有不斷提高獸藥產品質量,才有可能逐步完善獸藥預防和治療畜禽疾病的功效,促進畜牧業快速發展并帶來更大的經濟效益,因此獸藥質量直接關系到畜牧業發展的速度、質量及效益,意義重大。
隨著經濟的快速發展和人民生活水平的不斷提高,營養豐富及味道鮮美的肉、蛋、奶等動物源性食品在膳食中的比例不斷提高,已經成為人們優質蛋白質和營養物質的重要來源。確保動物源性食品中不含可能損害或威脅人體健康的物質,已經成為公共安全必須優先考慮的問題。獸藥作為畜禽投入品,其質量高低不僅影響預防、治療疾病的能力,更直接影響畜產品質量,因此,獸藥質量是保證畜產品質量安全的前提。為有效保障畜產品質量安全,必須對獸藥質量予以高度的重視。
獸藥質量只有合格與不合格之分,沒有等級之分。在我國,只有具備生產許可證并取得產品文號的獸藥生產企業在符合獸藥生產質量管理規范的條件下,生產出的符合質量標準的獸藥才是合格獸藥,其它都為不合格獸藥。獸藥質量的合格與否,消費者通常用肉眼和感官難以識別,必須經專業檢測機構檢測后才能得出結論,這一點就為少數不法分子制售不合格獸藥提供了可乘之機。近年來,我國獸藥總體質量水平有所提高,這一點通過2009年農業部全國獸藥質量監督抽檢結果可以看出,但獸藥總體質量依然有待提高,存在的問題不容忽視,獸藥質量問題仍是一個值得關注和研究的課題。
分析不合格獸藥的表現形式,主要有以下四種。
2.1.1 假獸藥
假獸藥是指非法企業假冒合法企業之名或合法企業套用文號生產的獸藥,來自農業部辦公廳的全國獸藥質量抽檢數據顯示,2007年一至四季度,假獸藥占不合格產品的比例分別為20%、61.2%、64.5%、62.8%,在不合格獸藥中占有一定的比重。
2.1.2 不達標獸藥
在我眼中,音樂是一種能讓人自信的利器。我每年都參加各種音樂比賽,除了在長春比賽,前年去了重慶,今年去了宜昌,一次次比賽的經驗積累,讓我敢于在大眾面前大膽地展示自我。
不達標獸藥是指有效成分含量或其它指標達不到質量標準中所規定水平的獸藥。由于我國獸藥企業整體規模偏小,自主創新能力弱,產品類別雷同,再加上產品總體供大于求,加劇了企業間惡性競爭,為了以價格優勢占據市場,一些企業不惜采取偷工減料或更換原輔料的方式降低成本,致使不達標獸藥流入市場。
2.1.3 更改標準的獸藥
更改標準的獸藥是指暗中改變產品執行的質量標準,導致獸藥產品配方與法定應執行的法定質量標準不一致的獸藥。為規范獸藥生產,我國于2006年起強制取消了獸藥地方標準,要求生產企業統一執行獸藥國家標準,因此產品配方相對集中,有的企業為達到某些特殊療效、增加產品賣點,暗中擅自添加標準配方中不應有的成分或改變標準配方中的有效成分,如單方變復方、增加產品規格、往中藥中添加西藥成分等,從而導致產品不合格。
2.1.4 過期獸藥
任何一種藥品都有一定的時限性,在有效期內獸藥能夠有效地起到防病、治病的功效,超過有效期的獸藥不但起不到應有的功效,相反因過期、失效、變質等因素,會不同程度地對動物產生危害,給畜牧業造成損失。
任何一種形式不合格獸藥的存在,都擾亂了正常的獸藥生產經營秩序,對獸藥產業整體發展不利,嚴重影響到產業發展進程。不合格獸藥會降低或完全喪失獸藥應有的預防、治療和診斷畜禽疾病的功效,增加病死率、淘汰率,降低畜牧業產出,嚴重影響畜牧養殖業生產安全,是畜牧業健康快速發展的重大隱患。對于更改標準的獸藥,屬于非國家正式批準的獸藥產品,缺少相應臨床試驗報告及環境安全檢測數據,可能直接對畜禽安全及畜產品質量安全產生危害,并可能對人及環境產生危害,給社會公共安全帶來隱患。
影響獸藥質量的因素是多方面的,生產、經營、儲存、運輸、養殖環節使用都會影響其質量,從而影響畜產品質量安全。隨著在生產環節獸藥GMP的普及和經營環節獸藥GSP的推廣實施,以及國家近年來開展的地方標準清理等活動,曾經泛濫一時的生產、經營違禁獸藥現象基本得到遏制,但獸藥在養殖環節的不規范使用沒有根本改觀,由于不規范使用獸藥給畜牧養殖業帶來的危害不容忽視。不規范使用獸藥的具體表現如下。
盡管出于重大疫病防控政策和保護醫藥資源的需要,農業部將絕大多數抗病毒藥物列為禁用藥品,但由于某些動物病毒性疾病仍時有發生,養殖場為減少損失違規使用了通過各種渠道取得的抗病毒化學藥物,為動物疫病流行埋下隱患。
由于細菌耐藥性的產生,早期的抗菌藥在動物疫病的防治效果逐漸下降,養殖場為提高療效、減少損失,超劑量使用抗菌藥物,甚至使用在人藥中尚屬新藥的一些頭孢類抗生素,個別品種抗菌藥應用甚至走在了人藥的前面,不僅加速了細菌耐藥性的產生,而且對醫藥資源構成了巨大的威脅,是畜產品質量和公共衛生安全的重大隱患。
為有效保證畜產品質量安全,國家對大部分獸藥制定了休藥期,但養殖場為避免停藥后可能面臨的動物疫病風險,往往不遵守休藥期規定,造成畜產品中獸藥殘留的超標。
我國職業獸醫制度剛剛起步,職業獸醫師的從業能力有待進一步提高,由于獸醫師缺乏必要的安全用藥知識,隨意用藥,致使影響畜禽健康及畜產品質量安全的事件時有發生。
我國正處于GSP的推廣執行期,全國將在2012年3月1日起強制實施獸藥GSP。目前由于獸藥經營企業尚未全部通過獸藥GSP認證,因此依然存在著獸藥經營管理不規范的現象,針對以上情況應加強引導和監管。
綜上所述,獸藥質量對于畜牧業的發展有著重要的影響,是保證畜產品質量的關鍵。加強獸藥質量的管理,不僅關系到畜牧業的健康發展,而且關系到人們的食品安全和社會穩定。基糖苷類;氟喹諾酮類+磺胺類;氨基糖苷類+利福霉素;多肽類+氨基糖苷類;多肽類+利福霉素;氨基糖苷類+氟喹諾酮類。
兩種藥物聯合用藥后,其療效小于單一藥物效果即M1+M2<M1或M2
如:β-內酰胺類+四環素類;氟喹諾酮類+四環素類;青霉素類+大環內酯類;紅霉素+林可酰胺類;四環素類+紅霉素;氟喹諾酮類+利福霉素;鏈霉素+磺胺類。
M1+M2=2M1或2M2或聯合用藥后血藥半衰期延長。
如:慶大霉素+丁胺卡那霉素;四環素類、氯霉素類+大環內酯類;氯霉素類、四環素類+林可胺類;氯霉素類+四環素類。
藥物用以預防和治療疾病。臨床上如果正確的聯合用藥可使病畜康復,轉危為安;如果用藥不當,則會使病情惡化,造成動物死亡等嚴重后果。所以為了安全起見,獸醫工作者應該牢記常用藥物正確的聯合用藥方法。