“十一五”國家科技支撐計劃“生物制品安全性評價技術及原輔料安全性研究”項目通過驗收

“十一五”國家科技支撐計劃“生物制品安全性評價技術及原輔料安全性研究”項目通過驗收

6月8日，科技部社發司和條財司組織相關專家在北京對“十一五”國家科技支撐計劃“生物制品安全性評價技術及原輔料安全性研究”項目進行了項目驗收。通過審閱有關驗收材料、聽取項目組匯報，并在質詢和討論的基礎上，驗收專家組一致同意通過項目財務驗收和項目任務驗收。

驗收專家組認為，該項目圍繞生物制品安全性，特別是疫苗和生產用原、輔材料（菌毒種、細胞、輔料、動物源性材料）的安全檢測、臨床前安全評價、疫苗毒性評價等建立了一系列關鍵技術和方法；完成了 11 種常規計劃免疫用疫苗和 15 株菌毒種全基因序列分析，建立相應菌毒種全基因數據庫；完成了 12 種生產用菌種 16S rRNA 的鑒定分析，建立相應基因庫檔案；研制了對生產用菌毒種潛在污染的外源病毒和微生物檢測的基因芯片，HBV、HCV、HIV 三聯核酸檢測試劑盒，蛋白殘留檢測試劑盒，15 種動物源性病毒的檢測方法配套檢測試劑。

該項目由國家食品藥品監督管理局組織實施，科技部社發司、中國生物技術發展中心、國家食品藥品監督管理局科技管理辦公室等單位負責同志，以及項目主要研究人員等 50 余人參加了驗收會。

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