非典型抗精神病藥帕潘立酮獲準用于治療青少年精神分裂癥

O rtho-M cNeil-Janssen制藥公司開發的非典型抗精神病藥帕潘立酮 (商品名為 Invega)獲美國 FDA批準用于青少年精神分裂癥患者 (12～17歲)的治療,本品曾于 2006年 12月在美國首次獲準用于治療成年精神分裂癥患者。本品此次獲準是基于一項為期 6周、有多國的青少年精神分裂癥患者參加的隨機、安慰劑對照的臨床研究結果,研究中受試者根據體重每日接受不同劑量 (1.5～12 m g)的本品進行治療,并根據陽性和陰性癥狀評分表對病情進行評估。結果顯示,每日服用本品劑量在 3～12m g范圍內有療效;本品耐受性良好,治療過程中出現的不良反應包括嗜睡 (13%)、靜坐不能 (9%)、頭痛(9%)和失眠(9%)。