FDA批準 Corifact用于治療罕見的遺傳缺陷人群的出血狀況

2011年 2月 17日 ,美國 FDA批準 Corifact,用于預防先天性凝血因子す缺乏癥患者的出血癥。凝血因子す是一種在血液中循環的物質,并且對于正常的血液凝固起著重要的作用。患有先天性的凝血因子す缺乏癥的患者缺乏足夠的因子す,如果不給予治療,則會有危及生命的出血狀況的發生。

FDA對 Corifact的批準是基于一項臨床試驗的結果,試驗包括 14名凝血因子Ⅷ缺乏癥的患者,14人中包括兒童。Corifact獲得 FDA的快速批準是因為它應用于罕見病的治療,Corifact已獲得上市批準,目前的實驗數據表明該藥已有臨床療效,但仍需要進一步持續的研究。

最常見的藥品不良反應包括過敏性反應 (變態反應、瘙癢、紅斑)寒戰、發熱、關節痛、頭痛、凝血酶-抗凝血酶增高、肝酶增高。