速效心痛滴丸與硝酸酯類藥物在心絞痛治療中的對比分析

段自田

（廣西河池市第三人民醫院門診部，廣西 河池 547000）

心絞痛是指在冠狀動脈狹窄基礎上，由于心肌負荷增加所造成心肌出現急劇而暫時性的缺血與缺氧綜合征。據流行病學調查顯示[1]，隨著社會發展及人們生活習慣改變等因素影響，心絞痛的患病率呈現出逐年升高的態勢且目前該病的患病率和病死率已經位居內科疾病的首位。目前臨床對于心絞痛的治療以改善冠狀動脈血供和降低心肌耗氧量為主，所以我們此次對速效心痛滴丸與硝酸酯類藥物治療心絞痛效果進行對比與分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

于2010年3月至2011年6月在本院選取符合美國心臟學會（ACC）和美國心臟病協會（AHA）有關心絞痛診斷標準[2]的患者共計109例且均為首次發??；另外對具有以下情況者給予剔除：①存在嚴重心律失常者，肝腎及造血系統存在嚴重原發性疾病者；②急性心肌梗死者；③合并中度以上高血壓者；④妊娠期及哺乳期婦女；④對藥物過敏者；⑤未按照本次研究規定執行者。109例心絞痛患者病歷資料顯示其中男55例、女54例，年齡45～78歲、平均年齡（58.20±1.10）歲，心絞痛發作次數3-4次/周至9-10次/天，發作持續時間為3～12min。

1.2 研究方法

按照隨機數字表法將109例患者隨機分為兩組，即速效心痛滴丸組（即試驗組共55例）和硝酸酯類藥物組（即對照組共54例），另外對兩組患者諸如性別、年齡、發病時間、心絞痛發作次數及持續時間等基礎資料進行統計學處理后發現兩組患者在此方面無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

參考臨床試驗設計標準及《實用心臟病學》[3]，設計《速效心痛滴丸與硝酸酯類藥物在心絞痛治療中的對比觀察表》，指定專人對表中內容進行觀察與記錄，然后對所得數據進行統計學處理與分析。其中表中內容主要包括患者姓名、性別、年齡、心絞痛發作次數、持續時間、治療方法及其效果和不良反應等，14d為1個療程，共觀察3個療程。

1.3 給藥方法

給藥方法參考《實用心臟病學》[3]，其中速效心痛滴丸組患者給予速效心痛滴丸（國藥準字Z20020014）3～9粒/次、每日3次、舌下含服，急性發作期12-18粒/次；硝酸酯類藥物組患者可選用消心痛20mg/次、每日1次；所有患者在研究期間均停止應用治療心絞痛相關藥物。

1.4 效果評定標準

臨床療效參考《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》進行評定：即①顯效：7d內心絞痛無發作、ST段回升超過0.15mV，主要導聯T波倒置變淺達50%以上或由平坦變直立；②有效：心絞痛發作頻率下降、程度減輕、心電圖ST段不同程度改善；③無效：心絞痛發作無緩解、甚至惡化。

心電圖改善評定標準：①顯效：心電圖恢復正?；虼螛O量運動試驗提高2級以上。②有效：靜息電圖或次極量運動試驗心電圖缺血性ST段下降，治療后回升1.5mm以上，但未達到正常；或主要導聯倒置T波變淺達50%以上或T波由平坦轉為直立；或運動耐量上升1級。③無改變；靜息及次極量運動試驗心電圖與治療無變化、甚至加重。1.5 統計學處理方法

全部數據均利用SPSS13.0統計分析軟件處理。其中計量資料數據符合正態分布的采用t檢驗；不符合正態分布的計量資料采用Mann-WhitneyU檢驗；計數資料則采用秩和檢驗，P＜0.05視為差異存在統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床治療效果

見表1。

2.2 兩組患者心電圖改善情況

見表2。

表1 兩組患者臨床治療效果（n，%）

表2 兩組患者心電圖改善（n，%）

2.3 兩組患者不良反應觀察

試驗組有9例患者出現面色潮紅、口干及乏力，占16.4%，對照組有22例患者出現頭痛、乏力、口干和面色潮紅及汗出，占40.7%；不良反應發生率相比P＜0.05，提示速效心痛滴丸不良反應發生率明顯低于硝酸酯類藥物。

3 分 析

大量研究表明心絞痛的發生多是由于心肌需血和冠狀動脈供血出現失衡，誘發冠狀動脈血流量往往難以滿足心肌代謝需要致使心肌發生急劇和暫時性的缺血與缺氧，所以硝酸酯類藥物是預防及治療心絞痛的代表藥物。而近年來隨著中醫藥的發展，速效心痛滴丸的應用越來越廣泛，因此我們此次對速效心痛滴丸及硝酸酯類藥物治療心絞痛的效果進行了觀察與對比分析，從表1及表2中相關數據可知二者在治療1個療程時臨床療效及心電圖改善無明顯差異（P＞0.05），而在治療2～3個療程后速效心痛滴丸治療心絞痛效果明顯優于硝酸酯類藥物（P＜0.05），提示二者在心絞痛近期治療效果無差異、而在遠期療效上卻存在明顯差異；另外從表3中可知速效心痛滴丸不良反應事件發生率明顯低于硝酸酯類藥物（P＜0.05）。出現本次研究結果，我們分析如下：①硝酸酯類藥物進入血管平滑肌細胞后經過一系列復雜的脫硝基代謝過程最終生成一氧化氮，而一氧化氮又與肌膜上可溶性鳥苷酸環化酶血紅素上活性位點的Fe2+結合形成復合物，該復合物又可激活可溶性鳥苷酸環化酶使三磷酸鳥苷轉化為環磷酸鳥苷，而環磷酸鳥苷則能夠使Ca2+敏感的鉀離子通道磷酸化，加速Ca2+從細胞內釋放、抑制Ca2+內流，因此造成血管平滑肌細胞胞質內Ca2+減少導致血管平滑肌松弛，從而改善心肌血供[4]。②硝酸酯類藥物如果長期使用將導致耐藥性的產生，這是因為一氧化氮作用下降或是消失、血管平滑肌巰基生成受限或耗竭和血管局部內皮素增多所致。③中醫認為心絞痛屬于“胸痹”范疇，其發生多是由于氣滯血瘀所致，因此對于該病應以活血化瘀、行氣止痛為主；速效心痛滴丸由川芎、冰片等組成，其中川芎具有行氣開郁、活血止痛之功效，冰片具有芳香開竅醒神、辟穢化濁、解郁止痛功效；現代藥理證實速效心痛滴丸可以擴張冠脈血管、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量、改善微循環等，因此速效心痛滴丸治療心絞痛效果顯著、可以達到標本同治的目的。

[1] 葉任高,陸再英.內科學[M].7版.北京:人民衛生出版社,2008:284.

[2] Nissen SE.Hight-dose statins in acute coronary syndromes:Not just lipid levels[J].JAMA,2004,292(11):1307-1316.

[3] 陳湛.實用心臟病學[M].2版.北京:科技出版社,2003:26-27.

[4] 張昆.淺談抗心絞痛類藥物-硝酸酯類藥物[J].醫藥化工,2006(10):35-36.