藥師在我院藥品安全性監測中的作用

賈立華，劉澤源

(中國人民解放軍307醫院藥學部，北京 100071)

藥物警戒的概念近年已逐漸被接受，它是發現、評估、理解和預防藥品不良反應或其他與藥物相關問題的科學和活動[1]。我國藥品不良反應報告和監測體系的完善和發展，有助于促進藥品風險管理。據國家食品藥品監督管理局統計數據表明，醫療機構在監測和上報藥品不良反應工作中占主體地位，醫生和藥師在防控重大藥害事件過程中發揮了重要作用。根據《醫療機構藥事管理規定》和《處方管理辦法》的要求，藥學部門應建立以患者為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作。筆者結合我院近4年臨床藥學工作的開展情況，探討藥師在醫院藥品安全性監測管理中的作用。

1 藥品不良反應監測工作的完善和提高

1.1 藥品不良反應報表數量逐年上升

我國正式實施藥品不良反應報告制度，始于1999年《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的頒布。2001年《藥品管理法》修訂后，要求國家實行藥品不良反應報告制度，標志著我國藥品不良反應監測工作進入法制化軌道。2004年，我國衛生部和國家食品藥品監督管理局以聯合令的形式正式發布了法規性文件《藥品不良反應報告與監測管理辦法》。而我院開展此項工作起步較晚，直至2005年，每年上報藥品不良反應不足10例。2006年我院藥學部組建后，臨床藥學工作提升到重要工作日程，專人負責組織實施，從而使藥品不良反應監測工作得以制度化和程序化。我院醫護人員上報藥品不良反應的主動意識增強，上報數量逐年增多，見表1。

表1 2006年至2009年我院上報藥品不良反應數量

1.2 上報方式多樣化，形式趨于簡便快捷

醫生對藥品不良反應認識不足，缺乏主動上報意識。為了促進醫生上報積極性，我們采用多種形式并存的上報方式。首先，醫生可采用填報紙質報表，上交藥學部評價后由因特網上報;其次，醫生可登陸醫院局域網，在網上填報后上傳藥學部供評價。對于住院患者，其個人基本信息可直接從醫院信息管理系統(HIS)數據庫中提取，大大減輕了醫生填報藥品不良反應表的工作量，更方便了藥學人員評價，加快了向全軍藥品不良反應中心上報的速度。此外，醫生還可通過電話通知藥學部，由藥學人員代為填寫報表，使相關藥品的信息錄入更準確、全面。

1.3 報表質量提高，上報范圍擴大

由于我國的藥品不良反應監測工作起步較晚，大多數院校并未將其列入醫學教育課程，使很多醫生并不清楚報告的意義。即使上報，報表也經常出現缺項、漏項和描述不全面的情況[2]。藥學部為此組織了多種形式的法規和專業知識的宣傳培訓，如組織專家授課，建立藥品不良反應監測的網頁，在院內舉辦藥品不良反應專題講座，組織藥品不良反應知識問卷活動等，使醫生主動報告意識不斷增強，報表質量也大幅提高，從近4年的報表內容中也有所體現，見表2。調查結果顯示，越來越多的人開始關注和上報藥品不良反應，醫生、藥師和護士均可在此項工作中承擔重要角色，而且大家也開始逐漸敢于懷疑和呈報新的和嚴重的藥品不良反應，因此上報涉及的藥品種類數也有所增加。此外，從不良反應分布看，過去關注最多的皮膚及其附件損害和消化道反應比例下降，醫生對已知的較常見的不良反應有意識地增加了預防措施，減少了此類不良反應的發生，對已發生的藥品不良反應損傷也增強了救治措施。

表2 2006年至2007年藥品不良反應報告分析

1.4 及時發現藥品不良反應信號，提高用藥安全預警

醫院開展藥品不良反應監測的重要意義之一，即是通過集中監測，早期發現藥品不良反應危險信號，通過開展臨床藥物警戒，從而防范藥品不良事件的發生。2007年底，通過對我院兩年來的監測報表匯總分析，發現上報的藥品不良反應中，55%的藥品為喹諾酮類抗感染藥物，引起了醫院領導的高度重視。醫院除對該類藥物臨床適應證和用法用量加強監督管理之外，還對部分用量異常增長的品種給予取締處理，降低了藥品不良反應的發生率。2009年，國家衛生部發布了“關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知”，限制了其臨床應用范圍，這與我院藥師的統計分析結果一致。此外，針對中藥注射劑頻發藥品不良反應，藥學部向醫院各科室發出了關于加強監測，密切觀察的通知。2008年，藥品不良反應信息通報中多次對中藥注射劑的不良反應提出預警，這也與我院所監測到的藥品不良反應結果一致。

1.5 應對突發藥品不良事件的處理能力提高

我院是腫瘤和血液病專科醫院，2007年在甲氨蝶呤藥害事件中受到很大影響。但由于臨床的敏感度高，醫院領導重視，我院專職藥師全程跟蹤事件過程，及時反饋信息，快速上報可疑藥品不良反應，因此在接收藥監局網站通知前已及時停藥，不僅避免了我院藥品不良事件的擴大，同時為外院及早撤藥提供了依據。此舉也為醫院贏得了全軍藥品不良反應監測先進單位的榮譽。

2 積極配合臨床防范藥品的不合理應用

2.1 回顧性分析臨床潛在不合理用藥

我院自2006年安裝美康公司的合理用藥監測(PASS)系統后，由于其強大的藥學信息數據庫，可以為醫生下醫囑時提供藥品說明書、輸液配伍和藥物相互作用等提示功能，在醫生的用藥決策中可起到良好的提示作用。但由于網絡運行速度的限制，部分科室未予安裝。而在安裝使用的科室中，由于治療需要以及用藥時間與用藥順序的原因，使得合理用藥監測系統的提示與臨床實際用藥不符，故很多情況下醫師對合理用藥監測系統提示修改醫囑并未執行。為此，我院藥師每兩個月對合理用藥監測不合理用藥提示總結分析，并逐步增加了藥師評價內容，定期在藥訊中公布。除對潛在的不合理用藥情況予以警示外，也對合理用藥監測提示的部分缺陷予以修改和剔除，從而為所有科室醫囑用藥分析提供了依據。

2.2 發現和解決臨床用藥中反映的問題

開展和完善藥學服務的對象是臨床和患者，這也是一名優秀藥師應承擔的重要責任和義務。在近幾年的藥學服務中，我院藥師除提供相關的藥學信息外，也為患者和醫護人員解決了許多用藥的問題。例如我院配液中心藥師通過對醫囑的審核，避免了諸多配伍禁忌藥品，同時解決了以往護士工作站所配制細胞毒藥物的危害以及配液污染的問題。門診窗口藥師通過對處方審核，多次堵住了由于醫生失誤導致用藥劑量錯誤或名稱錯誤的缺口，避免了醫療差錯的發生。住院藥師通過對病房護士藥品儲存和保管藥品的培訓，減少了由于藥品變色帶來的安全隱患。

2.3 編寫藥品處方手冊和基本藥品目錄

依據《處方管理辦法》的要求，醫院應根據本院藥品結構編寫醫院處方集。我院藥師通過對藥品說明書的收集整理，編寫了在院內通用的《藥品處方手冊》和《藥品基本目錄》，一方面方便了醫生隨時查閱，另一方面也作為藥師審核醫囑和處方規范與藥物用法用量合理性的依據。

2.4 定期出版藥訊

藥訊是我院藥學部主辦的、以宣傳和評價合理用藥為主題的院內刊物。其中藥品不良反應專欄和藥物警戒快訊專欄是兩個固定欄目，用以公布我院發現上報的可疑不良反應和國家食品藥品監督管理局定期發布的藥物警戒信息。實踐證明，增強用藥風險預警，是避免重復和嚴重藥品不良反應發生的重要手段。

3 積極開展用藥教育，預防用藥失誤

3.1 減少藥師調配失誤

整潔有序的工作環境，規范嚴謹的工作制度和操作規程是保障藥師正常工作的前提。入庫驗收應嚴格審查，藥品上架應仔細核對包裝、批號和有效期，調配和發藥環節應嚴格執行四查十對，發現問題應及時與處方醫師聯系確認，嚴防在某個環節用藥失誤。此外，我院還十分重視藥師自身專業技術的學習和培訓，每兩周開展小組學習，每月開展科內學習，減少由于知識缺陷造成的失誤。

3.2 加強處方審核，減少醫囑失誤

依據《處方管理辦法》要求，藥師應對處方用藥適宜性進行審核。我院藥師曾多次審核發現醫囑或處方錯誤，并通知醫生糾正。例如誤將0.9%的氯化鈉注射液開成10%氯化鈉注射液，0.4 mg的葉酸開成5 mg葉酸，14歲未成年人使用喹諾酮類藥物等，均經藥師審核處方后并核實患者詢問，避免了用藥差錯。

3.3 加強對患者用藥教育

隨著公眾對健康需求的提高和維權意識的增強，患者對安全用藥的認識和需求日益迫切。除了準確快捷地調配發放藥品外，藥師更重要的任務是為患者提供專業的用藥指導。近幾年，我院不斷引進各種形式的“合理用藥軟件”系統，購買了大量專業書籍，嘗試性開設了門診咨詢窗口，力求為患者解決用藥中出現的問題。此外，通過在發藥前詢問患者的基本病況和提前交代藥品使用和保管注意事項、服藥禁忌等也避免了部分退藥情況的產生。

藥師通過參與一系列藥學服務活動，充分體現了在醫院藥物警戒體系中的重要地位。藥師自身也應在參與臨床藥物警戒工作中，不斷擴展知識結構，提高業務水平。因此，通過醫生、藥師和護士的共同合作，必將推動藥物警戒工作的發展。

[1]The Uppsala Monitoring Centre.Monitoring Safety monitoring of medicinalproducts[J].Sweden:WHO CollaboratingCentre forInternational Drug Monitorng Uppsala，2000:4.

[2]遲丹怡，王大猷，李虹影，等.藥師在藥物警戒中的作用[J].中國醫院藥學雜志，2005，25(1):72－74.