齊拉西酮與奎硫平治療精神分裂癥的療效與安全性比較

盧殿軍，寧 潔，吳 勝

(重慶市精神衛生中心，重慶 401147)

鹽酸齊拉西酮屬第2代抗精神病藥物，是5－羥色胺和多巴胺D2受體的強拮抗劑[1]，能有效治療精神分裂癥癥狀，且副作用輕微[2－5]。筆者就其療效和安全性方面與奎硫平進行了對照研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第三版)》中精神分裂癥診斷標準[6]、陽性與陰性癥狀評定量表(PANSS)總分不低于60分(1～7分制)的住院患者60例，年齡均為18～65歲，排除入選前1周內使用過抗精神病藥物、抗躁狂藥物、抗抽搐藥物或入選前1個月內使用過抗精神病藥物長效制劑者。將患者隨機均分為治療組和對照組。治療組中男22例，女8例;年齡(39.1±10.46)歲;首次住院 7 例，多次住院 23 例;病程 1106.37～1680.64 d;有家族史9例，無家族史21例;診斷分型為偏執型18例，未分型8例，其他型3例，分裂樣精神病1例;PANSS總分為(85.67±12.70)分;臨床療效總評量表(CGI)病情嚴重程度為輕度1例，明顯6例，嚴重22例，極嚴重1例。對照組中男23例，女7例;年齡(38.50±9.18)歲;首次住院8例，多次住院22例;病程 998.35～1577.66 d;有家族史5例，無家族史25例;診斷分型為偏執型17例，未分型8例，其他型3例，分裂樣精神病2例;PANSS總分為(86.23±12.34)分;CGI病情嚴重程度為輕度1例，明顯8例，嚴重21例。兩組患者的一般情況和PANSS總分、病情嚴重程度等方面比較均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

治療組予鹽酸齊拉西酮，起始劑量20 mg/d，2周內根據病情需要增加至60～160 mg/d;對照組予奎硫平，起始劑量100 mg/d，2周內根據病情需要增加至300～800 mg/d。兩組療程均為6周，研究期間不允許合并使用任何其他抗精神病藥物和抗躁狂藥物，不預防性使用抗帕金森癥藥物。如出現錐體外系反應，可按常規劑量合并使用鹽酸苯海索;如出現急性肌張力障礙，必要時可肌肉注射東莨菪堿0.3 mg/次。

1.3 評比方法

用PANSS和副反應量表(TESS)評價兩組的療效和安全性，PANSS減分率不低于50%視為臨床有效。

1.4 統計學處理

計量資料采用配對 t檢驗，計數資料采用 χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 PANSS減分率與臨床療效

由表1和表2可見，兩組在治療后不同時點PANSS減分與基線比較均具有顯著性差異(P＜0.05);在治療后7 d即開始顯效，隨著時間的延長，效果更加明顯，且兩組治療各時點臨床療效均無顯著性差異(P＞0.05)。說明兩藥治療精神分裂癥療效和顯效時間相當，均在治療的第2周末開始出現明顯療效，兩藥對精神分裂癥癥狀均有相當好的療效。

表1 兩組患者不同治療時點PANSS減分率比較(，%)

表1 兩組患者不同治療時點PANSS減分率比較(，%)

注:與組內治療第7天比較，▲P＜0.01。

治療組(n=30)對照組(n=30) 組間比較時間(d)前后差值前后差值t值P值第7天第14天第28天第42天PANSS減分率10.99 ± 9.3831.07 ± 16.99▲47.37 ± 23.39▲60.98 ± 24.04▲－ 20.08 ±14.03－ 36.38 ±21.55－ 49.99 ±23.32中位數(極值)9.52(－ 8.20，27.27)33.60(－ 18.00，58.82)▲53.61(－ 6.56，81.03)▲64.47(1.61，94.12)▲PANSS減分率16.87 ± 12.5330.34 ± 17.21▲50.73 ± 24.82▲61.99 ± 28.25▲－13.47 ±9.89－33.86 ±21.04－45.12 ±26.15中位數(極值)16.45(－5.43，42.30)31.85(0，62.2)▲57.21(0，82.36)▲71.08(0，95.44)▲－ 2.040.24－ 0.54－ 0.14＞ 0.05＞ 0.05＞ 0.05＞ 0.05

表2 兩組臨床療效比較[例(%)]

2.2 不良反應

兩組副反應發生率相當，兩組間無顯著性差異(P＞0.05)，治療組常見的不良反應依次為肌強直(6.66%)、口干(6.66%)，其他少見的不良反應有嗜睡、頭昏、活動減少、鼻塞、便秘以及肝功能異常，發生率均為3.33%;對照組常見的不良反應依次為靜坐不能(6.66%)、肌強直(6.66%)、口干(6.66%)、活動減少(6.66%)，其他少見的不良反應有嗜睡、便秘，發生率均為3.33%。以上各組出現的不良反應癥狀多為輕度，患者均能耐受。

3 討論

鹽酸齊拉西酮為非典型抗精神病藥物，主要拮抗5－羥色胺和多巴胺 D2受體，對 5HT2c，5HT1D，5HT1，α1和 H1受體也有親和力，臨床試驗表明[7－9]其對精神分裂癥具有較好療效。

本研究結果顯示，齊拉西酮與奎硫平兩種藥物起效均快，療效也令人滿意，說明兩藥對精神分裂癥均有較好療效，這與既往的報道相同[10];藥物不良反應發生率齊拉西酮與奎硫平相當(P＞0.05)，且不良反應癥狀多為輕度，患者均能耐受。因此，齊拉西酮能有效治療精神分裂癥的各種癥狀，與奎硫平療效相當，是一種安全有效的新型抗精神病藥。

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