瘀濁清顆粒對男性高血壓患者性功能的影響

劉德桓，陳文鑫，葉 靖，郭偉聰，吳志陽 ，丘月明

1.福建中醫藥大學附屬泉州市中醫院，福建泉州 362000；2.福建省泉州市醫藥研究所，福建泉州 362000；3.福建中醫藥大學，福建福州 350108

高血壓病男性患者中勃起功能障礙（erectiledysfunction，ED）的患病率明顯高于普通人群，同時ED男性患高血壓病的發病率要高于無ED患者[1]。抗高血壓的藥物治療中，利尿劑、β受體阻滯劑、鈣通道阻斷劑等藥物對男性性功能有不良影響；而血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等對性功能影響較小的藥物卻因部分患者干咳或腎動脈狹窄不能選用藥物[2]。與抗高血壓治療相關的性功能障礙會導致抗高血壓治療的低依從性和持續性，因此，選擇既能降壓，又能提高男性高血壓患者的性生活質量的治療方法至關重要。鑒于此，筆者研究了以化瘀濁益肝腎法組成的瘀濁清顆粒對男性高血壓患者性功能的影響，旨在明確在有效降壓的基礎上中醫中藥干預是否更有利于改善患者的性功能。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2007年12月～2009年12月就診于泉州市中醫院專科門診或住院的82例患高血壓和ED的患者，將其分為治療組（42例）和對照組（40例）。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（）

表1 兩組患者一般資料比較（）

項目 治療組（n=42） 對照組（n=40）年齡（歲）高血壓病史（年）體重指數（kg/m2）收縮壓（mm Hg）舒張壓（mm Hg）心率（次/min）血糖（mmol/L）總膽固醇（mmol/L）三酰甘油（mmol/L）低密度脂蛋白（mmol/L）高密度脂蛋白（mmol/L）47.8±2.65.6±0.626.2±2.8164±26104±1286±125.26±0.164.88±0.861.70±0.183.84±0.441.22±0.1847.2±2.45.8±1.325.8±3.2168±24102±1488±125.12±0.234.82±1.121.64±0.233.86±0.381.26±0.20

1.2 入選標準和排除標準

入選標準：依照2005年《中國高血壓防治指南》之高血壓診斷標準確診為原發性高血壓需聯合用藥者，且入選前未服用降壓藥物；年齡在30～60歲已婚的男性患者。排除標準：①繼發性高血壓者；②有嚴重腦、肝、腎等重要靶器官疾病患者；③患有Ⅱ、Ⅲ度房室傳導阻滯者；④性心理障礙性疾病者；⑤性發育異常者；⑥生殖器畸形者；⑦文化程度為文盲者。

1.3 方法

兩組患者均服用硝苯地平控釋片30 mg（拜耳醫藥保健有限公司產品，國藥準字J20080091），每日1次；琥珀酸美托洛爾（阿斯利康制藥有限公司生產，國藥準字H32025391）25 mg，每日2次。治療組在基礎用藥上加用瘀濁清顆粒（由炙水蛭、遠志、決明子、巴戟天、肉蓯蓉、葛根、川芎、澤瀉等藥物組成，由深圳華潤三九醫藥股份有限公司加工），每日3次，每次1包，開水沖服。

1.4 觀察指標

1.4.1 血壓測定 包括下降幅度、穩定性和達標率[設定的降壓目標是<140/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）]，測試頻度開始每周1次，達標以后2周1次。

1.4.2 國際勃起功能指數（international index of erectile funection，IIEF）分值 IIEF包括15個問題，主要通過勃起功能（問題 1～5）、性交滿意度（問題 6～8）、達到性高潮能力（問題 9～10）、性欲（問題 11～12）、總體滿意度（問題13～15）評價男性性功能；其中勃起功能按勃起自信度、插入能力、維持勃起能力、完成性交能力及性滿意度共5項評價勃起功能，每項 0～5 分，總分 25 分，0～7 分（重度 ED），8～11 分（中度 ED），12～21 分（輕度 ED），22 分以上為正常。

1.4.3 血生化指標 包括血常規、尿常規、血脂、肝功能和腎功能。

1.4.4 隨訪 療程12周，在進入隨機后第0、12周使用IIEF[3]對患者的性功能進行評估，同時進行臨床療效及安全性評估。

1.5 統計學方法

使用SPSS 11.0軟件進行分析，計量資料采用均數±標準差（）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間對比采用χ2檢驗。以P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的降壓療效比較

治療組服藥前平均收縮壓（SBP）為（168±24）mm Hg，平均舒張壓（DBP）為（106±14）mm Hg，服藥后分別為（136±22）、（84±18）mm Hg，服藥前后的平均 SBP 和 DBP 均明顯低于服藥前（t=2.322、2.423，均 P＜0.01）；對照組服藥前平均 SBP為（166±26）mm Hg，DBP 為（106±16）mm Hg；服藥后分別為（142±21）、（88±14）mm Hg（t=2.426、2.624，均 P＜0.01）；但兩組間服藥前后的平均SBP和DBP差異均無統計學意義（均P＞0.05）。從兩組的療效評估來看，治療組總有效率為84.81%；對照組總有效率為80.26%。兩組間療效比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩組治療前后生化指標的變化

兩組治療前后生化指標的變化比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組治療后生化指標的變化與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者的治療前后生化指標的變化（）

表2 兩組患者的治療前后生化指標的變化（）

組別 時間 血肌酐（μmol/L） 血尿酸（mmol/L）谷丙轉氨酶（IU/L）治療組（n=42）對照組（n=40）治療前治療后治療前治療后84.2±16.485.6±15.785.0±15.686.6±14.2338.0±26.7326.0±24.9334.0±21.9327.0±22.234±837±336±636±8

2.3 兩組治療前后國際勃起功能指數分值的比較

治療組勃起功能、性欲和總體滿意度治療前后比較，差異有高度統計學意義（P＜0.01），性交滿意度比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；與對照組治療后比較，除達到性高潮能力外，其余各項比較差異均有統計學意義（P＜0.05、P＜0.01）。見表3。

2.4 兩組治療前后勃起功能障礙發生率比較

兩組治療前后ED發生率比較，對照組ED增加了3例，而治療組減少了4例，兩組比較差異有高度統計學意義（P＜0.01）；治療組治療前后ED的發生率為26.18%和16.67%，差異有高度統計學意義（P＜0.01）；對照組治療前后ED的發生率分別為25.50%和32.50%，差異有高度統計學意義（P＜0.01）。 見表 4。

3 討論

高血壓是最常見的心血管疾病，高血壓患者并發癥的發生與血壓升高程度密切相關，因此降壓是首要目標。研究結果表明，治療后兩組的降壓療效接近，治療組的總有效率為84.81%，對照組總有效率為80.26%，治療組的降壓療效略好于對照組，但組間比較差異無統計學意義（P>0.05），說明瘀濁清顆粒能安全有效地降低血壓，而對于原發性高血壓患者來說，確切的降壓療效是改善臨床癥狀、減少靶器官損害、提高生活質量的首要條件。

表3 兩組治療前后國際勃起功能指數分值的比較（，分）

表3 兩組治療前后國際勃起功能指數分值的比較（，分）

注：與治療前比較，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01

組別 時間 勃起功能 達到性高潮能力 性欲 性交滿意度 總體滿意度治療組（n=42）對照組（n=40）治療前治療后治療前治療后20.24±6.4427.26±6.75▲▲△20.74±6.1318.16±5.928.62±1.748.74±1.708.42±1.248.27±1.828.13±1.639.98±1.55▲▲△△8.34±1.676.25±1.5811.52±2.1113.67±2.74▲△11.83±2.4111.97±1.768.28±1.8810.28±1.57▲▲△△8.34±1.656.74±1.63

表4 兩組治療前后勃起功能障礙發生率比較[n（%）]

有研究資料表明[4]，高血壓患者中ED的患病率為35.2%；而且多項研究顯示[5-6]，許多抗高血壓藥物對男性性功能也有影響，主要包括性欲、性交次數、性交滿意度、性高潮等方面，特別是勃起功能有不良影響。因此在接受藥物治療的高血壓患者中，性功能障礙的比例更高，有資料表明，服用β受體阻滯劑后ED的患病率高達65.9%[7]。性功能受到諸如心理和內分泌因素、交感神經系統、血管內皮功能等多種調節機制的影響[8]。因此高血壓的治療不僅在于降低血壓本身，還應包括改善患者的生活質量（包括性功能）這個重要評價指標。本研究在治療前后用IIFE-5量表進行性功能評定，結果表明：治療組勃起功能、性欲和總體滿意度治療前后比較差異有高度統計學意義（P＜0.01），性交滿意度比較差異有統計學意義（P＜0.05）；與對照組治療后比較，除達到性高潮能力外，其余各項比較差異均有統計學意義（P＜0.05，P＜0.01）。對照組療程結束后ED的發生率由25%增加到32.5%，治療前后比較差異有高度統計學意義（P＜0.01），說明抗高血壓藥物確實對男性性功能有不良影響。治療組治療前后ED的發生率分別為26.18%和16.67%，差異有高度統計學意義（P＜0.01）。這充分表明化瘀濁益肝腎法組成的瘀濁清顆粒在改善高血壓患者性功能方面的優勢明顯。觀察組患者在治療過程中血常規及肝、腎功能未見受損，與對照組比較差異無統計學意義（P>0.05）。表明瘀濁清顆粒沒有明顯的毒副作用。

中醫學認為，高血壓病變在肝、腦，其根在腎，痰瘀阻絡、肝腎不足、陰陽失調是高血壓發生的核心病機。腎主骨生髓，腦為髓之海，通過補腎益髓，對改善性功能有直接作用。因此，治療高血壓著重以化瘀濁、益肝腎法為主。而瘀濁清顆粒則是根據高血壓發生的核心病機而組成的。方中水蛭咸、苦，平，破血逐瘀，除了抗凝血、抗血栓作用外，還有保腎作用，故為君藥；遠志苦、辛，溫，能祛痰化濁，又可通腎氣上達于心，藥理證實有降壓作用；巴戟天、肉蓯蓉甘、辛，微溫，入肝腎經，能強陰益精，陰陽雙補，共為臣藥，現代藥理研究提示巴戟天主要影響下丘腦-垂體-性腺軸功能，減弱副交感神經-M受體反應性，從而能治療陽痿，同時有抗抑郁作用；肉蓯蓉有調節性激素作用，能改善性功能，具有類激素樣活性；決明子甘、苦、咸，微寒，入肝經除風熱，益腎精，起降血壓及降脂作用；澤瀉甘、寒，入腎經，能利小便，瀉腎經火邪，又能養五臟，益氣力，起陰氣，補虛損而止頭旋，與決明子同為佐藥；葛根甘、辛、涼，可升陽止頭痛項強，有抗血小板聚集，降低血壓的作用為使藥。諸藥合用則攻補兼施，寒熱并用，升降有序。由于本方用藥側重于調整機體的整體功能，故患者的主觀感受、自覺癥狀，心理狀態、性生活質量得到明顯的改善。

本研究提示化瘀濁補肝腎療法能改善高血壓患者的性功能，提高高血壓患者的生活質量，加上良好的降壓作用、較少的副作用及降壓以外的作用，是一個理想的降壓藥物，尤其適合青中年或用其他藥物導致性功能下降的患者。然而，鑒于原發性高血壓是一個終身性疾病，肯定的結論有待更長期的隨訪結果。

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