■文/劉春娟

實驗室認可作為國際通行的做法,逐漸為世界大多數國家采用,也成為計量技術機構拓展業務范圍,增強技術實力的主要方向和目標。其先進的管理方法和科學的數據處理也得到了社會和企業的認同,對于計量技術機構而言,現在執行的J J F1069-2007法定計量檢定機構考核規范和17025-2005檢測和校準實驗室認可準則之間存在著一定的差異。如何實現有效銜接,對于加強實驗室管理和能力水平的提升,有著重要意義。
認可準則與考核規范的異同主要表現在五個方面:
一是認可準則與考核規范均是以國際標準17025-2005《檢測和校準實驗室通用能力》為藍本,結合中國國情進行了修訂,尤其是考核規范加入了“以公正為基石”、“以法律為準繩”的條款,著重強調了計量技術機構的法律責任。
二是數據的處理方面,認可準則規定在校準證書上應給出測量結果不確定度,而考核規范則要求按檢定規程要求,對結果作出是否符合規程要求是否合格的判定。
三是在取得認可或認證資格的必備條件中,也有不同之處,認證要求計量技術機構必須取得計量標準考核而認可則沒有明文規定。主持考核評審的部門也不一樣,認證由計量行政部門主持考核。
四是認可是由權威機構進行的評審。認證帶有強制性,認可則是自愿行為。
五是認證考核規范的條款順序也與認可準則不一樣,這樣就造成了計量技術機構在組織機構考核和實驗室認可時的質量文件,尤其是質量手冊,不能同時滿足機構考核和實驗室認可的情況產生。如何有效銜接,就成為實驗室面臨不可逾越的問題,筆者認為應該從以下方面解決這個問題。
1.做好文件編寫的統一。編寫質量手冊等文件時應同時將《考核規范》與《認可準則》進行研究,找出其共同點,將規范的內容與準則的內容進行整合,體現二合一的精神,起草編寫一部容易為實驗室人員閱讀使用的文件化的質量文件。
2.做好條款的融合。質量手冊的編寫應按照規范的條款順序進行編寫,以體現法治精神,同時細化認可準則在文件中的內容,將認可準則中不同于規范的內容實行量化,更多地將認可準則的要求在質量手冊中反映出來,在程序文件、作業指導書中,將不同于考核規范的內容如測量不確定度等詳細地進行規定,以利于實際操作。
3.做好審核及結果處理。內審和管評是一個機構必不可少的內容,是管理的重要手段,通過內審和管評能夠發現管理中的漏洞和不足,為持續改進管理提供第一手資料,通過內審和管評能及時發現考核規范與認可準則銜接的問題,然后通過啟動內審和管評的改進程序對銜接不順暢和接口不好的進行修改,促進規范與準則的有效、無縫銜接,達到最佳的管理效果,高效率地完成質量管理工作。