◆王俊平 王文新
責任編輯:吳小紅
為提高陜西省血液管理水平,深入貫徹落實《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》及《血站實驗室質量管理規范》,筆者對陜西省采供血機構的人員結構、軟硬件建設和工作開展情況等進行了調研,旨在推動全省無償獻血事業可持續發展,確保臨床用血安全。
陜西省第一家中心血站組建于1954年,為西安市中心血站。此后至1982年,其它地市再未組建中心血站,各地市臨床用血由當地醫院或中心血庫提供。1983~2000年,在省衛生廳的統一規劃下,各地市完成了中心血站的組建工作。中心血站成為該地區唯一合法的采供血機構,形成了以省血液中心為龍頭、以各地市中心血站為基礎、以區縣貯血點為補充的采供血服務網絡。全省現有省血液中心(與西安市中心血站為1個機構,2塊牌子)、9所中心血站、1個中心血庫以及93個貯血點,為全省1 700多家醫療機構提供血液服務,實現了以市區為界的血源管理、血液采集和臨床用血的采供用體系。
全省10所中心血站設人員編制546人,實際工作人員907人;專業技術人員672人,其中高級職稱39人、中級職稱148人、初級職稱477人(2008年統計數據)。各市人員分布情況見表1。
從表1可見,一是實際工作人數均大于編制人數。這是因為為了滿足臨床用血需求,各單位均采取臨時聘用方式解決人員短缺問題,臨聘人員占工作人員的33.88%。二是高級專業人才十分匱乏。全省現有高級職稱人員39名,主要集中在某一城市,其它區市僅有14名,大部分血站僅1名。三是中級人員明顯偏少。中級職稱人員148名,僅占職工總數的16%,且其中45名集中在同一城市,其余9個區市僅103人。四是衛生技術人員比例偏低,全省平均僅為73.53%。
全省血站總建筑面積為53 216 m2,業務用房40 016m2,總 資 產36 753萬元,固定資產 26 006萬元,其中建筑設施投入10 763萬元,但各區市資金投入差別較大。見表2。
我省血站建筑設施改善得益于2001年國債項目投入。當年投入6 900萬元,地方政府配套相應資金,各區市均新建了采供血大樓,配備了采供血信息管理系統、污水處理系統及血液貯存溫度監控系統等基礎設施。建筑面積與設施、業務用房均符合《血站基本標準》要求,業務工作區域與行政區域分開;業務工作區域內污染區與非污染區分開;業務科室的結構布局符合工作流程;人流、物流分開;符合衛生學要求。
全省血站系統配備血液檢測設備195臺,質控設備106臺,血型鑒定和研究設備34臺,成分分離設備140臺,貯血設備202臺,采、送血車90輛。各單位設備分布情況見表3。
由表3可知,用于血型鑒定與研究的設備明顯不足,全省僅34臺,其中1個單位擁有24臺,3個單位僅有1臺,4個單位無此設備;從目前設備分布情況看,多數中心血站很難滿足醫療機構用血出現疑難血型、新生兒溶血病鑒定等技術服務需求。
2006年以前,我省臨床用血存在3種供給模式:(1)中心血站,為轄區內市級醫療機構提供臨床用血;(2)中心血庫,為本單位或周邊縣提供臨床用血(中心血庫為非獨立法人機構,人、財、物均由醫院負責);(3)醫療單位輸血科或血庫,為本單位提供臨床用血。3種形式同時存在,站與庫(血站與中心血庫)、站與站、庫與庫之間不可避免地存在血源交叉、頻繁采血等現象。為了從根本上杜絕重復、交叉多點獻血,省衛生廳提出重新統一規劃采供血機構、逐步取消中心血庫、加強中心血站基本建設的思路。3年時間,全省10個中心血庫全部撤消,臨床用血由中心血站承擔。2006年5月,省衛生廳組建了陜西省血液質量管理辦公室,明確了人員與職責。這一機構的建立,成為衛生行政部門、采供血機構、醫療機構的工作紐帶,搭建了管理與技術交流的平臺,為保障全省臨床用血安全起到了極大地推動作用。

表1 全省血站系統人員分布情況(人)

表2 全省血站系統建筑設施情況

表3 全省血站系統儀器設備分布情況
在全省組織的采供血機構督導檢查中,發現各區市均存在無償獻血比例偏低、成分血應用比例偏低等問題。對此,省衛生廳提出了血液管理實行目標責任制。2004年,省衛生廳與各血站站長、血庫主任、區市衛生局主管局長簽訂《血站安全血液工作目標任務責任書》,并將2004年確定為“采供血機構質量管理年(陜衛醫發〔2004〕116號)”,全方位開展質量管理項目(QMP)培訓,加強質量管理體系建設,強化監督檢查,開展國際、國內交流等活動;2005年被確定為“采供血機構培訓年(陜衛醫發〔2005〕106號)”,開展了質量管理及相關法律法規、血站與醫療機構輸血科信息管理、獻血者招募策略與管理、血液檢驗與質量控制等培訓;2006~2007年,針對成分輸血應用比例偏低、臨床輸血不合理等現象,在10個地市分別巡回舉辦“醫療機構臨床輸血培訓班”,共計6 000余人參加了培訓。2006年以來,省衛生廳以貫徹落實《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》(以下簡稱“一法兩規”)為契機,先后抽調各級衛生行政部門、采供血機構、醫療單位等專家200余人,對采供血機構組織與人員、質量管理體系、房屋建筑與設施、物料、儀器設備、計算機管理、血液貯存與發放等19個方面的管理指標進行督導檢查。根據督導中發現的問題,采取相應措施。2007年4月,針對貫徹落實《血站質量管理規范》中存在的問題,舉辦“《血站質量管理規范》暨質量控制培訓班”。2008年11月,為進一步提升質量管理水平,舉辦“全省采供血機構血液質量管理工作培訓班”。2009年12月,為加強實驗室質量控制,舉辦了2期“全省采供血機構檢驗質控人員質量管理相關知識培訓班”。為及時總結并推廣無償獻血經驗,2010年8月召開了“全省無償獻血座談會”。幾年來,由于嚴管細查、不斷提高工作標準,血液管理工作一年上一個新臺階,實現了采供血業務管理網絡化、質量管理體系化、血液酶免檢測自動化。
各級采供血機構按照“一法兩規”要求,建立并持續改進質量管理體系。在體系運行過程中,每年進行1~2次內部質量審核,對審核和質量監控中發現的問題及時糾正,并由質管科跟蹤驗證。如咸陽、榆林、商洛、渭南等血站針對采供血信息管理系統與“規范”不相適應的問題,及時更換了采供血信息管理軟件;漢中、寶雞、安康、銅川等血站針對文件評審中發現的不合格項,對體系文件進行了換版修訂,省血液中心先后修訂了六版(A/0-D/2版)質量管理體系文件。各血站為確保檢測結果的準確性,加大了實驗室基礎設施建設投入。目前,乙肝、丙肝、艾滋等檢測全部使用全自動加樣和酶免分析系統,四項傳染病指標檢測基本實現了自動化。西安、咸陽、寶雞等血站配備了多套全自動加樣、酶免分析系統和全自動生化分析儀,提高了檢測結果的準確性和工作效率,避免了操作不規范造成的血液漏檢或檢測結果判定錯誤。全省15家采供血機構均取得艾滋病篩查實驗室資格,參加衛生部臨檢中心組織的室間質評,80%以上的單位考核成績優秀;省內每年組織實驗室質量控制考評,合格率達100%。同時,各單位為防止血液污染,建立了消毒感染管理委員會,確定了日常監督管理科室和安全衛生責任人,對采供血全過程的消毒劑、環境、設備、人員等進行監控。為實現血液質量追溯性管理,從獻血者資料錄入到血液發出全部應用計算機信息管理;建立了站檔案室,隨時都能查閱獻血者體檢、血液采集、檢驗、供應等資料。寶雞、安康等血站在《獻血者健康檢查表》上增加了采血器材批號,實現了獻血者、血液、采血袋的可追溯性;寶雞血站還投資近400萬元購買了全自動血液成分分離機,血液制備信息通過自動掃描儀進入采供血管理軟件系統,實現了血液成分制備信息的可追溯性。此外,血站格外注重采供血全過程管理。對購進的試劑、設備和關鍵物料等進行確認,合格后方投入使用;每年對關鍵物料生產商或供應商的資質進行評審;在注重內部管理的同時向臨床延伸,安康、寶雞、漢中、渭南、商洛等血站實現了血液貯供網絡化管理,咸陽血站對醫院血庫庫存實現了溫度實時監控。
為貫徹落實《中華人民共和國獻血法》,1998年11月,省人民政府辦公廳下發了《關于貫徹落實<中華人民共和國獻血法>的通知》(陜政辦發〔1998〕81號);2003年 4月,省第十屆人民代表大會常務委員會第三次會議通過了《陜西省實施<中華人民共和國獻血法>辦法》;省衛生廳制定下發了《陜西省無償獻血表彰管理辦法》等一系列血液管理規章;各區市政府結合本區域實際相繼制定了《實施<中華人民共和國獻血法>辦法》、《公民無償獻血管理辦法》、《無償獻血互助金管理辦法》和《見義勇為免費用血管理辦法》等有關規定。這些法規的實施,進一步健全了獻血管理,完善了無償獻血動員和組織管理,使全省無償獻血走向法制化軌道。但是,無償獻血工作發展并不平衡。2003年,西安、寶雞無償獻血分別達100%、90%,而其它區市無償獻血比例仍在60%以下,榆林僅為20%,全省無償獻血比例平均為68.36%。為此,2004年,省衛生廳將無償獻血指標納入《安全血液工作目標任務責任書》,要求關中地區(西安、咸陽、寶雞、渭南)無償獻血占臨床用血量的比例須達90%以上,自愿無償獻血比例占無償獻血總人數的60%;陜南、陜北地區(安康、漢中、商洛、延安、榆林、銅川)須達70%,以計劃獻血為主,自愿無償獻血比例占無償獻血總人數的40%。同時,要求在保障臨床用血的前提下,逐步取消政府指令性的獻血任務指標,實現從計劃指令性的獻血向群眾自愿無償獻血轉變。這一管理目標的貫徹實施,促進了無償獻血的快速發展,短短幾年時間,實現了從有償獻血到指令性計劃獻血、再從指令性計劃獻血到自愿無償獻血的飛躍。
各級政府、衛生行政部門和血站領導高度重視無償獻血招募和獻血服務工作。各區市采供血機構每年利用世界獻血者日(6月14日)舉辦大型宣傳活動,副省長、衛生廳廳長、主管廳長等領導多次參加慶典活動并主動獻血。領導的帶動,擴大了社會影響力和號召力,增強了廣大市民對無償獻血的認同感和參與意識。同時,各采供血機構紛紛利用電視、報刊、廣播、公益廣告、手機短信、網站等新聞媒介,進行無償獻血知識及法規的宣傳,讓廣大公民了解獻血有利健康,鼓勵其發揚人道救助精神、自愿無償獻血。并通過定期召開獻血者聯誼會、座談會、表彰會等形式,建立了相互交流的平臺。此外,為方便周邊區縣群眾獻血,各中心血站到各縣采血點進行血液采集,努力為獻血者提供便捷服務。
通過長期不懈的努力,各區市均建立了固定獻血者隊伍資料庫和稀有血型獻血者實體庫,西安市建立了干細胞捐獻者資料庫,西安、商洛等還建立了志愿者服務隊。2008~2009年度全國無償獻血表彰大會中,我省9個城市榮獲“全國無償獻血先進城市獎”,2 287名無償獻血者榮獲“全國無償獻血奉獻獎”。
我省采血量每年以10%~15%的速度遞增。在輸血事業快速發展的過程中,采供血機構高級人員短缺、人員結構不合理、基礎設施薄弱、儀器設備數量不足等制約因素日益凸顯,成為嚴重影響采供血事業發展的瓶頸。對此,提出建議如下:
全省血站系統衛生技術人員比例平均為73.53%,其中5個單位衛生技術人員比例均低于75%。按照標準要求,衛生技術人員應占職工總數的75%以上,具有高、中、初級衛生專業技術職務任職資格的人員比例要與血站的功能和任務相適應[1];新增加人員本科以上學歷應不低于60%,血站質量管理科主任、成分制備科主任、血液檢測檢驗科主任以及體檢醫師和計算機相關專業人員均要求大學本科以上學歷,具有高級職稱資格[2];實驗室新增加的血液檢測人員應具備高等學校醫學或相關專業大學專科以上學歷,大學本科以上學歷應占新增人數的70%以上[3]。因此,建議:(1)增加人員編制。全省統一標準,根據各單位業務開展情況確定人員編制,實行動態管理,每3年重新核定一次。(2)引進人才。從國內外引進高級人才,單位提供工作、住房、生活等優惠條件。(3)從現有人員中培養人才。選送業務骨干到國內外血液中心學習,還可與高校聯合舉辦輸血專業研究生學歷教育班,從根本上提高人員素質,為采供血業務發展奠定人才基礎。
一是獻血屋建設。采血車存在獻血環境差、污染區與潔凈區不能有效分開、無法對獻血者隱私進行保密等問題。隨著社會文明程度的提高,建立獻血屋,改善獻血環境,提供溫馨服務,實現由“車”向“屋”的過渡是無償獻血事業可持續發展的重要舉措。二是建立核酸檢測實驗室。血液“窗口期”一直是血液安全的隱患,縮短血傳疾病的“窗口期”、提高血液安全性的方法之一就是盡快開展核酸檢測,實現核酸檢測與酶免檢測雙重控制。三是血液檢測逐步實現集中化。在省會城市建立血液集中化檢測實驗室[4],減少儀器設備、試劑、人員等誤差,進一步提高血液安全性。四是建立采供血信息網絡管理中心,實現采供血信息集中化管理和血源資源共享,尤其是稀有血型獻血者資料、集中化檢測、臨床用血質量監控等信息的共享,實現衛生行政部門、醫療用血單位、血站聯網,血漿信息實現衛生行政部門、漿站、血液制品公司聯網,達到全省資源共享的目標。獻血屋建設、核酸檢測技術應用、網絡化建設、人才培養和設備更新等都需要資金支持,解決資金需求需要國家和地方政府共同投資。
建立固定獻血者隊伍是可持續發展的根本[5]。應分別建立全血、機采、稀有血型固定獻血者和應急獻血者隊伍,形成獻血者信息資料庫,內容涵蓋獻血者職業、聯系方式、興趣愛好、家庭住址等。應發展潛在獻血者,工作人員可利用節假日、獻血者生日、獻血咨詢、獻血后服務等措施將潛在獻血者發展為固定獻血者。應從街頭自愿無償獻血過渡為預約無償獻血,逐步實現以固定無償獻血者為基礎、以團體無償獻血者為保障的獻血模式。應狠抓內部管理,提高服務水平。從宣傳、招募開始到獻血咨詢、檢測、血液采集、獻血不良反應處理、信息反饋、血費返還等過程,每個環節都讓獻血者享受到星級服務,通過他們動員家屬、親人、同事、朋友加入無償獻血者隊伍。應繼續探索建立政府主導、多部門協作、社會共同參與的無償獻血長效機制。應完善無償獻血服務網絡,建立健全應急保障預案。
[1]中華人民共和國衛生部.血站基本標準[S].2000.
[2]中華人民共和國衛生部.血站質量管理規范[S].2006.
[3]中華人民共和國衛生部.血站實驗室質量管理規范[S].2006.
[4]中華人民共和國衛生部.血站管理辦法[S].2005.
[5]全國人民代表大會常務委員會.中華人民共和國獻血法[S].1997.