耳穴貼壓聯合催乳顆粒口服治療產后氣血虛弱型缺乳的臨床研究*

周海燕，李 力，謝沛霖，薛 莎，賀 漪，李 丹，李 霞，曹翠琴，楊小環

（武漢市中西醫結合醫院，武漢 430022）

產后缺乳是臨床常見病，西醫對此尚無有效的治療方法。貼壓耳穴可以調節臟腑功能治療缺乳，而且無痛苦，患者樂于接受。本院已采用耳穴貼壓治療產后乳汁分泌不足，取得了良好的效果[1]，為了進一步減少補授乳量，更好地母乳喂養，現用耳穴貼壓聯合催乳顆粒口服治療剖宮產后氣血虛弱型缺乳，從而客觀評價催乳作用并探索有效的治療方案。

1 臨床資料

1.1 診斷標準、納入標準及排除標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》“中藥新藥治療缺乳的臨床研究指導原則”[2]及《中醫婦科學》[3]制定乳汁分泌不足的診斷標準。氣血虛弱型：產后乳汁少或全無，乳汁稀薄，乳房柔軟無脹感，面色少華，神疲食少，舌淡苔薄白，脈細弱。缺乳程度分級：1）輕度：滿足嬰兒需要量的2/3。2）中度：滿足嬰兒需要量的1/3。3）重度：幾乎沒有乳汁，不能喂養嬰兒。

納入標準：1）符合中醫診斷標準及辨證[3]，并簽署知情同意書者。2）未合并嚴重心、腦血管病、無肝臟及造血系統等嚴重原發性疾病。3）乳腺無解剖發育異常。

排除標準：1）年齡在20歲以下或40歲以上者。2）過敏體質或對膠布過敏者。3）出生低體質量和窒息搶救的新生兒。4）乳腺解剖學上的缺陷和功能上的異常導致乳汁排出不暢者。5）乳癰初起，乳汁排出不暢者。

1.2 一般資料 研究對象：2008年7月—2009年3月武漢市第一醫院產科剖宮產產婦102例，采用Visual Basic6.0軟件獲取隨機數字，治療組和對照組病例比例為1∶1，102例患者隨機分配為治療組51例及對照組51例。治療組簽署知情同意書后開始。本試驗共納入102例，治療組51例，年齡21～34歲，平均（27.5±4.2）歲，中醫辨證分型均為氣血虛弱證，缺乳程度：輕度15例，中度29例，重度7例；對照組 51 例，年齡 22～35 歲，平均（26.3±4.5）歲，中醫辨證分型均為氣血虛弱證，缺乳程度：輕度14例，中度30例，重度7例。兩組入組時年齡、病情程度、泌乳量、催乳素（PRL）水平測定均無顯著性差異（P>0.05）。

2 方法

2.1 治療組 耳穴貼壓取穴：乳腺（雙）、內分泌、脾、胃。操作：事先將王不留行籽用75%乙醇浸泡30 min后涼干備用（自制），于剖宮產術后1 d，將產婦耳廓用75%乙醇棉球消毒，以購買的金屬探棒找到耳穴敏感點，將王不留行籽貼壓穴位，以0.6 cm×0.6 cm氧化鋅橡皮膏固定后，用手指逐個按壓刺激，每次每穴1 min，按至耳廓發熱、脹痛但能耐受為宜，每日4次，兩耳同時進行，至術后5 d。同時口服催乳顆粒，每日1劑，分兩次溫開水沖服。并且鼓勵母乳喂養，每天哺乳次數不少于8次。

2.2 對照組 采用與治療組相同的耳穴貼壓，鼓勵母乳喂養，每日哺乳次數不少于8次，按需哺乳。

2.3 統計分析 采用SPSS 15.0統計軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差（x±s）表示，計量資料的比較采用t檢驗；計數資料采用卡方檢驗，等級資料用Ridit檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

3 療效觀察

3.1 觀測指標 1）療效觀察：觀察各組治療前后乳房充盈程度、乳汁質量，泌乳量及還需補乳量，測定血清PRL含量。證候積分量表[4]共有8項證候，主證包括泌乳量：完全滿足嬰兒需要量，計0分；滿足嬰兒需要量的2/3，計1分；滿足嬰兒需要量的1/3，計2分；幾乎沒有乳汁，不能喂養嬰兒，計3分。乳房的充盈程度:乳房飽滿，有輕度脹痛感，乳汁自溢，計0分；乳房明顯充盈，乳汁輕用力擠壓即出，計1分；乳房充盈但不脹滿，乳汁需用力擠壓方出，計2分；乳房無明顯充盈，擠壓無乳汁外溢，計3分。乳汁質量：質稠，計0分；質清稠，計1分；質清稀，計2分。次證包括面色少華、神疲乏力、食欲不振，根據癥狀的輕重分別計0分、1分、2分、3分。舌象、脈象：不分級，出現為（＋），不出現為（－），不計入總分。以上量表分別于治療前及治療結束后進行評價記錄。

2）泌乳量測定:兩組產婦每天哺乳次數不少于8次，在治療前、治療后由專人指導喂奶，并用手法擠空乳房中乳汁,量取容積后喂乳，由此測量產婦泌乳量。

3）補授乳量：母乳喂完后，需加喂的乳量。

4）PRL測定:分別于治療前、后檢測。因人血清PRL水平波動大，有晝夜性變化，且與嬰兒吸吮直接有關，故每次采血固定于早上哺乳前。標本采集后在1 h內離心，取血清，置于-20℃冰箱保存，待測定時取出化凍。檢測采用半自動化學發光法，儀器為MPC-1型微孔板單光子計數儀，北京源德生物醫學工程有限公司生產，藥盒由該公司生產，按藥盒說明方法操作。

5）安全性觀察：包括產婦一般體檢項目，血、尿、便常規，谷丙轉氨酶（ALT）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、心電圖。

3.2 療效評價 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》“中藥新藥治療缺乳的臨床研究指導原則”中的療效判定標準和減分率（尼莫地平法）來評價乳汁分泌不足的療效。減分率計算公式：減分率=[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%。

綜合療效判定標準：臨床痊愈:乳汁分泌完全滿足嬰兒需要，其他癥狀完全消失，減分率≥95%。顯效：乳汁分泌滿足嬰兒需要量2/3和（或）病情程度由重度轉為輕度（改善2級以上），癥狀明顯改善，減分率≥70%，＜95%。有效：乳汁分泌增多，能滿足嬰兒需要量的1/3和（或）病情程度改善1級，癥狀有好轉，減分率≥30%，<70%。無效:缺乳無改善,癥狀無改善，減分率<30%。

4 結果

4.1 兩組患者綜合療效比較 治療組51例，痊愈20例，顯效29例，有效2例，無效0例；對照組51例，痊愈19例，顯效26例，有效6例，無效0例。兩組愈顯率分別為96.1%和88.2%，總有效率均為100.0%。兩組療效比較P>0.05，差異無統計學意義。

4.2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 見表1。兩組患者中醫證候積分差值比較，P＜0.01，差異有統計學意義，說明治療組療效優于對照組。

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較（±s）Tab.1 Comparison of scores of TCM syndrome between two groups before and after treatment（±s） 分

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較（±s）Tab.1 Comparison of scores of TCM syndrome between two groups before and after treatment（±s） 分

注：與對照組差值比較，*P<0.01。

氣血虛弱證組別 例數治療前 治療后 差值治療組 51 12.92±1.21 2.00±1.15 10.92±1.20*對照組 51 12.59±1.23 7.21±1.19 5.38±1.21*

4.3 兩組患者泌乳量及補授乳量情況比較 見表2。

表2 兩組患者治療前后泌乳量及補授乳量比較（±s）Tab.2 Comparison of lactation volume and complemental lactation between two groups before and after treatmen（t±s）mL

表2 兩組患者治療前后泌乳量及補授乳量比較（±s）Tab.2 Comparison of lactation volume and complemental lactation between two groups before and after treatmen（t±s）mL

注：與對照組比較，*P<0.01。

組別 例數 治療前 治療后 升高值 補授乳量治療組 51 5.3±2.5 712.2±160.4 706.9±158.9* 46.0±19.1*對照組 51 5.8±2.6 258.7±101.9 252.9±100.6 238.0±51.4

治療后患者泌乳量較對照組明顯升高，P<0.01；治療后患者補授乳量明顯少于對照組，P<0.01，差異均有統計學意義。

4.4 兩組患者治療前后PRL水平比較 見表3。

表3 兩組患者治療前后PRL水平比較（±s）Tab.3 Comparison of serum PRL level between two groups before and after treatmen（t±s）mU/L

表3 兩組患者治療前后PRL水平比較（±s）Tab.3 Comparison of serum PRL level between two groups before and after treatmen（t±s）mU/L

注：與對照組比較，*P<0.01。

組別 例數 治療前 治療后 升高值治療組 51 1011.4±20.2 2008.6±34.4 997.2±33.6*對照組 51 1013.1±19.4 1233.2±22.3 220.1±20.2

治療后治療組PRL水平明顯升高，P<0.01，差異有統計學意義。說明耳穴貼壓聯合催乳顆粒口服對產婦PRL有升高作用。

4.5 安全性結果 治療前后兩組檢查血、尿、便常規,谷丙轉氨酶（ALT）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、心電圖，無明顯異常。

5 討論

中醫學認為，乳汁分泌不足，多因產后身體虛弱，氣血生化之源不足；或因肝郁氣滯，乳汁運行受阻所致。現在剖宮產比例增高，由于剖宮產出血較多，且術后禁食，因此剖宮產后缺乳發生率較高。

本院已采用耳穴貼壓治療產后乳汁分泌不足，取得了良好的效果[1]，為了進一步減少補授乳量，更好地母乳喂養，現用耳穴貼壓聯合催乳顆粒口服治療氣血虛弱型缺乳。本方由當歸、黃芪、王不留行、通草、陳皮組成。方中當歸味甘辛溫，甘溫補血，辛散活血，既養血以助乳汁化源，又活血使乳汁通暢，黃芪味甘微溫，既能補氣健脾生血以化乳，又能補氣行氣以通乳，兩者合用補氣生血，以資生乳之源，王不留行苦平，既能活血通絡，又能下乳，小通草甘淡，微寒，清熱利濕，通氣下乳，陳皮味辛苦溫，能行氣健脾和中，諸藥合用，能補能瀉，能升能降，全方共奏補益氣血、通絡下乳之功。每味藥均用顆粒劑，每包10 g，上述5味藥組成催乳顆粒，每日1劑，分兩次溫開水沖服，服用方便。

本研究結果顯示，耳穴貼壓聯合催乳顆粒口服治療氣血虛弱型缺乳的臨床療效非常顯著，可明顯促進乳汁分泌，增加泌乳量，減少補授乳量，改善中醫證候積分均明顯優于對照組，能使缺乳產婦的血清PRL含量明顯升高，且顯著高于對照組，與臨床癥狀療效一致，無明顯不良反應，且耳穴貼壓方法簡單易行，不受剖宮產后切口疼痛的影響，可教會產婦自行操作。催乳顆粒，每日1劑，溫開水沖服，服用方便，價格便宜，很受歡迎。

[1] ZHOU HY,Li L,Li D,et al.Clinical observation on the treatment of post-cesarean hypogalactia by auricular points sticking-pressing[J].Chinese Journal of Integrative Medicine,2009,15(2):117-120.

[2] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].第3輯,北京：中國醫藥科技出版社，1997：19－20.

[3] 馬寶璋.中醫婦科學[M].第6版.上海:上海科學技術出版社，1997:201-203.

[4] 王宏才，安軍明，韓 穎.針刺少澤治療產后乳汁分泌不足:多中心隨機對照研究[J].中國針灸，2007，27（2）：85－88.