張軍利
河南安陽地區醫院兒科 安陽 455000
1.1病例選擇病例來自我院癲專科門診的患兒,符合部分性發作癲診斷標準:發病年齡在 4~14歲,神經系統影像學檢查正常,智力發育正常[1]。排除標準[2]:(1)不符合上述入組標準者;(2)非癲發作者如假性發作或有可以治療的發作原因,如代謝紊亂、中毒、活動性感染、占位病變或惡性病變;(3)患有其他嚴重疾病,影響對其療效或安全性的評估;(4)患者有顯著臨床意義的實驗室檢查結果異常(如血白細胞≤4.0×109個/L,血清鈉≤125 mmol/L等),影響對其安全性的評估;(5)患者對奧卡西平或其他任何成分過敏;(6)心電圖提示房室傳導阻滯。治療方案均經患兒家長知情同意并簽字。
1.2臨床資料我院癲專科門診收集符合兒童部分發作性癲診斷標準的患兒80例,男45例,女 35例。起病年齡:4歲8例,5歲12例,6~7歲12例,8~13歲48例,最小年齡4歲,最大年齡13歲。15例有家族史,無圍產期高危因素,生后發育均正常。神經系統檢查正常,智能發育正常。48例在7歲以上,學習成績在中等以上。
1.3用藥方法給予奧卡西平起始劑量5~10 mg/(kg·d),分2次服用。根據發作情況,每隔 1周增加1次劑量,如發作頻繁,最短每3 d增加劑量 1次,每次不超過10 mg/(kg·d),直至最佳控制劑量,但每日最大劑量不超過40 mg/(kg·d),口服1次/12 h。
1.4隨診時間及觀察指標服藥后第 1、2、3、6、9、12個月各隨診1次。隨訪時了解癲發作情況,療效情況,觀察患兒服藥后不良反應及血、尿常規,肝、腎功能,血電解質和心電圖情況。
1.5療效判斷根據中華醫學會第1屆全國癲病學術會議制定的四級療效判定標準[3]按如下標準判斷療效:(1)控制臨床無發作,即控制率為100%;(2)顯效臨床發作減少,控制率≥75%~99%;(3)有效臨床發作減少,控制率≥50%~74%;(4)無效臨床發作減少,控制率≤49%。其總有效率為控制、顯效和有效之和。
2.1單藥國產奧卡西平治療兒童部分性發作療效情況80例兒童部分發作性癲總有效例數70例(87.50%),服藥 12個月時控制率為73.75%,有5例出現嚴重皮疹而退出調用其他藥物,有20例病人在6個月及12個月時臨床較好控制,腦電圖改變不明顯,在服藥2 a后復查腦電圖有明顯改善。見表1。
2.2不良反應全組出現不良反應共25例(31.25%),其中5例因出現較嚴重皮疹而退出。臨床較常見的不良反應有頭暈、惡心、嘔吐、納差、頭痛、嗜睡、乏力,以上不良反應多在起始加量時出現,減緩加量速度可減少不良反應,且一般在服藥后2~3個月時消失。血液生化指標顯示有10例出現輕度低鈉血癥,均>125 mmol/L,給予小劑量利尿藥物后恢復正常,心電圖檢查均未見明顯異常,75例患兒均可堅持按療程及醫囑服藥。

表1 不同時間療效比較 [例(%)]
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