培育顆粒對脾腎兩虛型早期先兆流產45例保胎的臨床研究

張 瑩，李瑪建，何軍琴，高愛萍，王玉雯，武 穎

(首都醫科大學附屬北京婦產醫院中醫科，北京 100006)

先兆流產是指妊娠28周前，出現少量陰道流血或(和)下腹痛，宮口未開，胎膜未破，妊娠物未排出，妊娠尚有希望繼續。發生在妊娠12周之前的先兆流產被稱為早期先兆流產，中醫學屬于胎漏、胎動不安、妊娠腹痛范疇。對于先兆流產現代醫學常應用孕激素治療，而中醫中藥在保胎中的作用越來越受到關注。

1 臨床資料

一般資料:本組90例均來自我院中醫科2007年10月～2009年4月就診患者，均有停經史，妊娠試驗陽性。采用隨機方法分組 ，治療組45例，年齡20～40歲;對照組45例，年齡22歲～38歲。

1.1 診斷及辨證標準

西醫診斷參照《婦產科學》[1]“流產”章。中醫辨證參照1994年國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》，其中“胎漏、胎動不安”章。主癥:(1)陰道出血;(2)不同程度的腹痛，腹部下墜;(3)腰酸;(4)舌質淡紅，舌苔薄白;(5)脈沉弱，兼癥脾腎兩虛諸癥。

1.2 排除標準:(1)中醫辨證除外陰虛有熱、血瘀型;(2)除外生殖器官異常，無相關內科內分泌異常病史，排除遺傳性疾病及血型不合等因素。

2 方法

2.1 治療方法

治療組服用培育顆粒(桑寄生、菟絲子、杜仲、川斷、太子參、黃精、山藥、熟地、生地、何首烏、阿膠等藥物組成，每袋20g，北京婦產醫院制劑，北京九龍制藥有限公司加工)，每次1袋，每日2次，連續服用1周;對照組服用黃體酮膠丸(中美合資浙江愛生藥業)，每次100mg，每日2次，連續服用1周。1組患者治療期間均服用葉酸0.4mg，每日1次，維生素E 0.1g每日1次。囑病人臥床休息，調攝精神。2組治療周期為每周1個療程，共治療4個療程。

2.2 觀察指標及方法

(1)臨床癥狀觀察:陰道出血、腹痛、腰酸等是否好轉或消失;(2)實驗室檢查:治療前及每個療程后取患者靜脈血測定血HCG值、孕激素值;患者自行測定尿LH值，每3d 1次，測定前避免喝大量水，以免稀釋尿液影響檢測結果;(3)治療期間B超檢查，確診為早孕活胎。

2.3 統計學方法

采用SPSS13.0統計軟件，回歸法檢驗。

3 結果

3.1 2組治療前后療效比較

表1顯示，保胎成功療效判定標準:有效:經治療患者妊娠超過12周，B超確診為宮內孕活胎;無效:治療期間發生流產。治療組有效40例，無效5例，有效率88.9%。對照組有效32例，無效13例，有效率71.1%，2組間比較差異有顯著性(P﹤0.05)。

3.2 2組治療前后癥狀療效比較

判定標準:有效:主癥治愈;無效:癥狀未消失。

(1)陰道出血。表2顯示，治療組治療前 37例，有效29例，無效8例，治愈率78.38%;對照組治療前 43例，有效 30例，無效 13例，治愈率69.76%，2組間比較差異無顯著性(P>0.05);(2)腹痛。表3顯示，治療組治療前33例，有效25例，無效8例，治愈率75.8%;對照組治療前28例，有效14例，無效14例，治愈率50%，2組間比較差異有顯著性(P﹤0.05);(3)腰酸背痛。表4顯示，治療組在治療前35例，有效26例，無效9例，治愈率74.3%;對照組治療前 31例，有效 15例，無效 16例，治愈率48.4%，2組間比較差異有顯著性(P﹤0.05)。

表1 2組治療前后療效比較

表2 2組陰道出血治療前后療效比較

3.3 2組治療后血HCG、孕酮和尿LH值比較

圖1顯示，2組對患者治療后血HCG值的改善沒有差異;圖2顯示，孕酮值的提高對照組明顯優于治療組;圖3顯示，尿LH值2組治療后前2周沒有差異，后2周其治療組優于對照組。

表3 2組腹痛治療前后療效比較

表4 2組腰酸背痛治療前后療效比較

圖1 2組血HCG值曲線圖

圖2 2組血孕酮值曲線圖

圖3 2組尿LH值曲線圖

3.4 不良反應

對照組有7例患者出現不同程度的頭痛頭暈，治療組未發現任何不良反應。

3.5 隨訪

截止本題統計時，治療組足月分娩28例，正常圍產保健者12例;對照組足月分娩19例，正常圍產保健者18例。

4 討論

早期自然流產是嚴重危害孕婦身心健康的婦產科常見病證，發生率為10% ～18%，隨著對隱性流產的高檢出率，其發生率可高達50% ～60%[2]。現代醫學認為，自然流產的病因較為復雜，主要包括遺傳因素、子宮解剖異常、感染因素、內分泌異常、免疫紊亂等。其中免疫因素逐漸成為關注的熱點，黃體功能不全又占到內分泌因素的20% －60%[3]。

醫學對自然流產的認識由來已久，早在《金匱要略》中即有“妊娠下血者”的記載。《脈經》首先提出胎漏、胎動不安、墮胎的名稱。《諸病源候論》指出“妊娠而恒腰痛者”為“喜墮胎”之候，提示了腎虛和滑胎的關系。《傅青主女科》指出:“補先后二天之脾與腎，正所以固胞胎之氣與血，脾腎可不均補乎。”其病因多數醫家認為主要責于脾腎二臟，病機主要為腎氣不足，沖任不固，胎失所系;脾氣虛弱，胎失所養，臨床辨證尤以腎虛或脾腎兩虛多見[4、5]。因此，中藥安胎主要在于補腎健脾，腎為先天之本，腎虛則根怯，脾為后天之本，脾虛而本薄。從先天以固胎元，從后天以養胎體，補腎益氣健脾以固胎元。

我院已故著名中醫專家趙松泉先生認為，婦人妊娠形體充實，脾胃健旺，氣血充盛，沖任二脈充盈，腎系胞胎為孕育之根，腎氣充實，萌胎有余，則胎元安固。若氣血不足，脾腎虧損，沖任脈虛，則胎必不固。趙老根據其數十年的臨床經驗研制出培育顆粒，組方中桑寄生、菟絲子為君補益腎精，尤其菟絲子補肝腎、益精血、強腰脊、固胎元、溫而不燥是補腎安胎的要藥;杜仲、川斷益腎精、安胎元為臣，4藥共奏益腎養血、固沖載胎之功效;山藥、黃精、太子參健脾益氣亦為臣，補后天之本以攝血安胎;佐以熟地、生地、何首烏、阿膠滋陰養血，止血緩急。全方治療在于補益腎精、健運脾氣、滋陰養血，以達到固攝胎元、培育長養的目的。

現代藥理研究表明，補腎藥有內分泌調節作用，也可改善盆腔、子宮及胎盤的血液循環，改善和促使胎盤絨毛的發育，維系和加強早孕時絨毛與子宮底蛻膜的聯系，抑制子宮收縮，防止絨毛和蛻膜因缺乏供血供氧而從子宮壁剝離發生流產。許多保胎中藥不但能改善血液流變和血液黏稠度異常，疏通微循環，調理組織代謝，還能通過調整體內免疫功能而起到治療作用，對內分泌激素調節作用尤為顯著[7]。補腎健脾中藥可能是通過改善內分泌和免疫調節機制，起到綜合治療的作用而安胎，且對子代發育、智力、遺傳均無不良影響[8]。

早期先兆流產發生時，西醫多是從了解卵巢和黃體的功能入手，主張按黃體功能不足給予黃體支持治療，用黃體酮和(或)HCG來改善內膜發育，抑制子宮收縮，提高胚胎種植率和妊娠率。但黃體功能不足常常是多種內分泌因素作用的結果，所以上述治療僅適用于單純黃體功能不全的流產。對原發性孕激素分泌不足者盲目使用大量孕激素保胎，若胚胎有缺陷則會干擾自然淘汰;而對黃體功能正常者濫用孕激素，也會干擾內源性激素的生成而不利于保胎[9]。另外，黃體酮保胎失敗后還會使子宮收縮功能減弱，降低排異能力，致使死胎滯留宮內和胚胎組織黏連機化難以及時排出而增加手術難度。

臨床應用證實，培育顆粒治療脾腎兩虛型早期先兆流產的療效明顯優于黃體酮膠丸，且安全、無毒副作用。據現代藥理藥效及藥代動力學研究發現[10]，中藥方劑中多成分所顯示出的多重綜合效能與疾病的多環節、多因素的病因病理相吻合，它綜合了醫學的、心理的、營養等等因素辨證治療，發揮綠色天然中藥復方的多重、綜合、雙向調節功能，強調藥物作用的多靶點性及整體調節作用，以調節全身功能系統，調動人體內在的防御與調節機制，對大多數來自于內分泌功能不足、體質、免疫等原因的先兆流產，有緩解癥狀、增強體質、改善盆腔內環境、促進宮體和胚胎的供血供氧作用，有助于胚胎的種植與發育，達到保胎優生的目的。所以，使用天然植物組成的中藥不同于激素，是一種順應自然、因勢利導的生態治療。

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