注射用燈盞花素與欣安林注射液聯合應用的穩定性考察

張士敏 張淑慧 赫立恩

注射用燈盞花素是從中藥燈盞花中提取的黃酮類物質，含大量燈盞花乙素，具有擴張腦血管作用、降低腦血管阻力，增加腦血流量，改善微循環，同時增加外周冠脈和心肌血流量，抑制血小板聚集，增強纖溶性，降低血液黏滯度［1］，臨床上用于治療急慢性心腦血管疾病，能有效改善心腦血管血流量。欣安林注射液(氨芐西林鈉舒巴坦鈉注射液)是臨床常用抗生素之一，兩者經常聯合應用，本文通過觀察兩者配伍后溶液顏色、燈盞花素含量變化考察配伍穩定性，為臨床安全用藥提供依據;還對脈靜滴注燈盞花素后的輸液器換輸欣安林時管路沖洗液進行考察，為臨床輸液管路沖洗用液量提供依據，提高臨床輸液用藥安全性。

1 儀器和藥品

1.1 實驗儀器 PHS－25X型酸度計(上海偉業分析儀器廠);FA2104型電子天平(上海分析儀器廠);UV-2201型自動記錄分光光度計(日本島津公司);GWF-5F微粒分析儀(天津醫療儀器有限公司)。

1.2 藥品 注射用燈盞花素(批號:20081203，規格:20 mg，衡陽恒生制藥有限公司生產)，欣安林注射液［批號:08111406，規格:1.5 g，石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司］;0.9%氯化鈉注射液(批號:090425603，石家莊四藥有限公司)，5%葡萄糖注射液(批號:9G90C，石家莊四藥有限公司)。

2 方法與結果

2.1 燈盞花素含量測定方法

2.1.1 波長的選擇:精密吸取燈盞花素貯備液，用蒸餾水稀釋至濃度約為12 μg/ml;以水為空白對照，在200～400 nm范圍內掃描，最大吸收峰在333 nm。

2.1.2 標準曲線繪制:精密吸取燈盞花素貯備液，用蒸餾水稀釋至濃度分別為 24、20、16、12、8、4 μg/ml于 333 nm 處測吸收度，將濃度C對吸收度A進行線性回歸，得標準曲線方程:A=0.0285C+0.0128，r=0.99973(n=6)，線性范圍為 4 ～24 μg/ml。

2.1.3 回收率試驗:按“2.1.1”方法精密配制燈盞花素濃度分別為20、12、8μg/ml，在333 nm 處測吸收度，代入回歸方程，其平均回收率為98.32%，RSD=0.5(n=3)。

2.2 輸液器管路沖洗液用量觀察 模擬臨床用藥濃度將40 mg注射用燈盞花素溶于5%葡萄糖250 ml注射液中，欣安林注射液3.0 g加入0.9%氯化鈉溶液100 ml中，在輸液管中放滿燈盞花素注射液，然后以臨床常用速度每分鐘60滴，滴入欣安林注射液，觀察輸液器中流出溶液的顏色變化，并測定其中燈盞花素含量變化。見表1。

表1 用欣安林溶液沖洗燈盞花素輸液管路觀察和測定結果

3 討論

燈盞花注射液與pH低于4.2的溶液使用時可使藥物析出，在葡萄糖氯化鈉注射液、10%果糖注射液和轉化糖注射液等酸性溶液中，配液后約30 min即出現渾濁，約60 min以后溶液變成乳濁狀態，其含量也隨時間的延長而降低［2］，應該用0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液溶解。

臨床應用時，考慮藥物藥理及適應證較多，也注重觀察藥效。在觀察不良反應時，能注重配伍的外觀，有無顏色及渾濁形成，而無法觀察含量的變化，對其配伍后進行含量的測定為臨床提供用藥依據。

燈盞花注射液與欣安林注射液混合配伍后外觀、和燈盞花含量均有明顯變化，輸注燈盞花注射液的輸液器用至少35ml欣安林溶液可沖洗干凈，為臨床兩種藥物之間液路沖洗溶液用量提供依據。

1 陳新謙，金有豫，湯光，等主編.新編藥物學.第15版.北京:人民衛生出版社，2003.363-364.

2 林偉萍，丁汀，吳明東，等.注射用燈盞花素與常用輸液配伍穩定性考察.醫藥導報，2009，28:260-262.