奇正青鵬膏治療痛風性關節炎的對比研究

羅啟年 吳明清

痛風性關節炎為尿酸鹽沉積于關節軟骨、滑膜，導致滑膜及關節周圍軟組織的炎癥反應，臨床表現為關節及其周圍組織紅、腫、熱、痛，疼痛往往較為劇烈。盡快消除關節疼痛、腫脹是痛風性關節炎急性期的主要治療目的，筆者自2011年1月至2011年6月間對奇正青鵬膏劑進行臨床療效觀察，評價其有效性與安全性，現將結果報告如下。

1 資料與方法

本組60例患者均采自本院住院及門診，按照完全隨機數字分組法分為兩組，每組30例。治療組30例，其中男24例，女6例，年齡32～65歲，平均(49.15±15.29)歲，單關節發病22例，多關節者8例，有痛風石者13例;對照組30例，男26例，女4例，年齡31～63歲，平均(47.85±14.59)歲，單關節發病25例，多關節發病5例，有痛風石者11例。兩組性別、年齡、病情構成情況經統計學處理差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 采用美國風濕病協會于1997年制定的痛風診斷標準［1］:①急性關節炎發作1次以上，在1日內即達到發作高峰。②急性關節炎局限于個別關節。③整個關節呈暗紅色。④第一趾關節腫痛。⑤單側趾關節炎急性發作。⑥有痛風石。⑦高尿酸血癥。⑧非對稱性關節腫痛。⑨發作可自行中止。凡具備該標準三條以上，并可除外繼發性痛風者，即可確診。

1.1.2 中醫診斷標準(濕熱痹阻證) 參照國家中醫藥管理局［2］1994年頒布的《中醫病證診斷療效標準》中痛風的診斷依據、證侯分類標準結合臨床如下:診斷依據:①多以單個趾關節，卒然紅腫疼痛，逐漸痛劇如虎咬，晝輕夜甚，反復發作。可伴發熱，頭痛等癥。②多見于中老年男子，可有痛風家族史。常因勞累、暴飲暴食、吃含高嘌吟飲食、飲酒及外感風寒等誘發。③初起可單關節發病，以第一趾關節為多見。繼則足踩、跟、手指和其他小關節，出現紅、腫、熱、痛，甚則關節腔可有滲液。反復發作后，可伴有關節周圍及耳廓、耳輪和趾、指骨間出現“塊”(痛風石)。④血尿酸增高，發作期白細胞總數可升高。⑤必要時作腎B超掃描、尿常規、腎功能等檢查，以了解痛風后腎病變情況。X線攝片檢查可示軟骨緣鄰近關節的骨質有不整齊的穿鑿樣圓形缺損。⑥舌質紅或暗紅，苔黃膩，脈滑、滑數或弦數。

1.2 病例納入標準 ①符合西醫急性痛風性關節炎診斷標準，符合中醫辨證屬濕熱痹阻證型。②年齡18～65歲之間，男女不限。③知情同意，自愿接受療程3 d(72 h)的治療觀察者。④急性起病，本次發作在48 h以內，未經藥物治療者。

1.3 病例排除標準 ①凡不符合入選標準，未按規定用藥，無法判定療效，或資料不全影響療效病例排除標準或安全性判斷者。②本次發病后2周內己使用其他治療痛風及高尿酸血癥的中西藥物。③有嚴重的痛風性腎病患者，腎功能不全的患者。④合并肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病及精神病患者⑤妊娠或哺乳期婦女，過敏體質及對組成藥物已知成分過敏者。⑥患處有潰破不宜用藥者。

1.4 治療方法

1.4.1 兩組均常規內服秋水仙堿1.0 mg，4次/d;碳酸氫鈉片 0.9 g，3 次/d，療程為 3 d。

1.4.2 外用藥物 ①奇正青鵬膏:由西藏林芝奇正藏藥廠提供。規格:20 g，②雙氯芬酸二乙胺乳膠劑為諾華制藥有限公司生產(商品名:扶他林)，規格:每支20 g。

1.4.3 用法 治療組外敷奇正青鵬膏，清潔皮膚，用量4～10 cm/次，敷藥厚度0.13～0.15 cm，4次/d。對照組外敷扶他林乳膠，清潔皮膚，4 cm/次，4次/d。療程均為7 d。

1.4.4 觀察指標 根據要求以疼痛VAS、壓痛、灼熱、腫脹作觀察內容，按程度輕重分別計分，每第1、3、5、7天評價計分1次，計分標準見表1。

1.4.5 療效標準 治愈:疼痛、壓痛、灼熱、腫脹消失，治療后總計分為0。顯效:疼痛、腫脹及壓痛明顯減輕，治療后總計分下降＞2/3。有效:疼痛、腫脹及壓痛減輕，治療后總計分下降＞1/3。無效:癥狀無改善，治療后總計分下降＜1/3。

1.4.6 統計方法 所有資料均采用美國SPSS 13.0統計軟件包進行處理。計量資料采用自身前后以及兩樣本比較t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用Ridit分析，療效組間比較均采用Wilcoxon秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

表1 觀察指標及計分標準表

表2 兩組治療前后積分情況比較()

表2 兩組治療前后積分情況比較()

注:經t檢驗，治療前☆2組數據比較差異無統計學意義(P＞0.05);治療后2組評分與治療前均差異有統計學意義(P＜0.05)，治療后組間比較疼痛與壓痛積分比較差異無統計學意義，療效相當，灼熱與腫脹積分差異有統計學意義，說明治療組癥狀改善優于對照組

組別 疼痛VAS 計分 壓痛 灼熱 腫脹治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 6.87±1.69 1.47±1.06 2.17±0.68 0.67±0.39 2.06±0.69 0.72±0.28 4.66±1.66 0.77±0.48對照組 6.96±1.38 1.64±1.07 2.21±0.69 0.72±0.43 2.11±0.67 0.93±0.37 4.57±1.59 1.07±0.53 P值 P=0.8220 P=0.5389 P=0.8219 P=0.6389 P=0.7769 P=0.0161 P=0.8309 P =0.0252

表3 兩組臨床觀察總療效比較(例，%)

3 討論

痛風性關節炎乃因代謝失調，血尿酸產生過多、排泄不暢，尿酸鹽沉積于關節和關節周圍組織，引起關節炎的發作。目前一般治療主要以對癥止痛、抑制血尿酸生成和/(或)促進排泄，口服藥為主，不良反應較多。外用藥則較少使用，雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(扶他林)是外用的非甾體消炎藥，通過抑制前列腺素、緩激肽的合成而具有明顯的抗炎、鎮痛、解熱等作用。奇正青鵬膏為藏族傳統經典驗方，由棘豆、亞大黃、鐵棒錘、訶子、余甘子、安息香、寬筋藤和麝香等藏藥組成，藥效試驗及臨床試驗均顯示奇正青鵬膏對多種炎癥引起的骨關節疼痛具有良好的治療作用［3］。相關的動物試驗表明［4］:青鵬膏具有改善大鼠膠原性關節炎狀的作用，對膠原性關節炎動物模型的足腫脹有明顯抑制作用，該作用可能與其降低關節滑膜L-1β及TNF-α分泌及基因表達有關。本組研究中，治療前后對比，兩組在疼痛(VAS計分)、壓痛、灼熱和腫脹積分均有明顯改善，組間比較顯示兩組在疼痛癥狀的積分改善方面無統計學意義，療效相當，而在關節灼熱腫脹方面差異有統計學意義，表明奇正青鵬膏在改善炎癥反應，消除腫脹方面優于對照組，總體療效統計優于對照組，說明奇正青鵬膏對痛風關節炎急性期的疼痛、壓痛、灼熱、腫脹等炎癥反應癥狀的改善有確切療效。

［1］ 苗志敏.痛風病學.人民衛生出版社，2006，9:98.

［2］ 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南京:南京大學出版社，1994:31.

［3］ 鐘世紅，古銳，王文.奇正青鵬膏治療骨關節疼痛方解及有效成分介紹.西南軍醫，2007，9(1):88-90.

［4］ 李敏，何朝勇，馬捷，等.奇正青鵬膏劑治療大鼠膠原性關節炎作用及其作用機制探討.中藥藥理與臨床，2008，24(6):59-61.