心脈隆注射液配合常規西藥對慢性心力衰竭心功能及血清尿酸的影響

董軍杰 張利宣 曲 藝 焦榮紅 趙曉東 楊圣俊 王美英 鄧洪宇

(河北省醫學情報研究所，河北 石家莊 050071)

心脈隆注射液配合常規西藥對慢性心力衰竭心功能及血清尿酸的影響

董軍杰 張利宣1曲 藝△焦榮紅2趙曉東 楊圣俊3王美英4鄧洪宇5

(河北省醫學情報研究所，河北 石家莊 050071)

目的 觀察心脈隆注射液配合常規西藥對慢性心力衰竭(CHF)心功能及血清尿酸的影響。方法 將120例CHF患者隨機分為2組，對照組60例予常規西藥治療，治療組60例在對照組治療基礎上加用心脈隆注射液，2組均7 d為1個療程，治療2個療程后觀察2組中醫證候療效、心功能療效、6分鐘步行試驗(6MWT)及血清尿酸水平變化。結果 治療組中醫證候總有效率90.0%，對照組中醫證候總有效率71.7%，2組中醫證候總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組中醫證候療效優于對照組。2組治療后6MWT、左室射血分數(LVEF)及心輸出量(CO)均較本組治療前升高(P＜0.05)，且治療組治療后6MWT、LVEF及CO高于對照組 (P＜0.05)。治療組心功能總有效率83.3%，對照組心功能總有效率70.0%，2組心功能總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組心功能療效優于對照組。2組治療后血清尿酸水平均較本組治療前降低(P＜0.05)，且治療組治療后血清尿酸水平低于對照組 (P＜0.05)。結論 心脈隆注射液配合常規西藥治療CHF可緩解臨床癥狀，改善心功能，并能降低血清尿酸水平。

慢性病;心力衰竭，藥物療法;中西醫結合療法

△通訊作者:河北省醫學情報研究所，河北 石家莊 050071

1 河北醫科大學第三醫院內科，河北 石家莊 050051

2 河北省人民醫院功能科，河北 石家莊 050051

3 河北省人民醫院預防保健科，河北 石家莊 050051

4 河北省保定市兒童醫院檢驗科，河北 保定 071051

5 河北省保定市第三醫院檢驗科，河北 石家莊 071000

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF，以下簡稱慢性心衰)也稱充血性心力衰竭，是各種心臟或大血管疾病導致心功能不全的一種綜合征。由于心肌收縮力下降，致使心排血量減少，不能滿足機體代謝需要，而出現肺循環和(或)體循環淤血的表現。臨床上左心衰竭較為常見。主要表現為呼吸困難、咳嗽、咯血、疲倦、乏力及心慌等癥狀。2006-03—2011-08，我們運用心脈隆注射液配合常規西藥治療CHF 60例，并與常規西醫治療60例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部120例均為河北醫科大學第三醫院內科住院患者，隨機分為2組。治療組60例，男33例，女27例;年齡39～72歲，平均 (59.4±8.7)歲;病程 1～9年，平均 (5.44 ±3.23)年;原發病:冠心病 33 例，擴張型心肌病14例，風濕性心臟病13例;心功能分級:心功能分級［1］:心功能分級:心功能Ⅱ級 28例，Ⅲ級 22例，Ⅳ10例。對照組60例，男36例，女24例;年齡36～78歲，平均 (58.1 ±8.5)歲;病程1 ～8年，平均 (5.03 ±2.96)年;原發病:冠心病32例，擴張性心肌病15例，風濕性心臟病13例;心功能分級:心功能Ⅱ級26例，Ⅲ級21例，Ⅳ級13例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照美國紐約心臟病協會 (NYHA)制訂的診斷標準［1］。排除急性心肌梗死(AMI)早期心力衰竭者、肺心病伴急性呼吸功能不全者、嚴重二尖瓣狹窄伴心律失常、肺水腫者、肥厚性梗阻性心臟病合并糖尿病、甲狀腺功能亢進者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用抗心力衰竭的常規治療。硝酸異山梨酯片(山西晉華藥業有限公司，國藥準字H14023160)10 mg，每日3次口服;阿司匹林腸溶片(湖南新匯制藥有限公司，國藥準字H43021756)100 mg，每日1次口服;去乙酰毛花苷注射液(上海旭東海普藥業有限公司，國藥準字H31021178)0.2 mg靜脈推注或地高辛片(上海醫藥集團有限公司信誼制藥總廠，國藥準字H31020678)0.125 mg，每日1次口服;呋塞米注射液(安陽九州藥業有限責任公司，國藥準字H20045164)20 mg(每周1～2次)、硝酸甘油注射液(河南潤弘制藥制藥股份有限公司，國藥準字H20057216)20 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注;馬來酸依那普利片(揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司，國藥準字H32026568)10 mg，每日2次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加用心脈隆注射液(云南省騰沖制藥廠，國藥準字Z20060443)5～10 mg/kg，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日2次靜脈滴注。首次使用前需做皮膚過敏試驗。

1.3.3 療程 2組均7 d為1個療程，治療2個療程后統計療效。

1.4 觀察指標 ①中醫證候療效;②心功能療效;③心臟多普勒超聲心功能測定;④采用尿激酶 POD法測定血清尿酸水平，正常值為男 ≤416 mol/L，女 ≤339 mol/L;⑤6分鐘步行試驗(6MWT)。

1.5 療效標準 中醫證候療效標準參照《中醫病證診斷療效標準》。顯效:主、次癥基本消失或完全消失，治療后中醫證候積分為0或減少≥70%;有效:治療后中醫證候積分減少 ＞30%;無效:治療后中醫證候積分減少 ＜30%［2］。心功能療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)。顯效:心功能衰竭基本控制或心功能提高2級以上;有效:心功能提高1級，但不及2級;無效:心功能提高不足 1 級［3］。

1.6 統計學方法 采用SPSS 12.0統計軟件包進行統計學分析，計量資料用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組中醫證候療效比較 見表1。

表1 2組中醫證候療效比較 例(%)

由表1可見，2組中醫證候總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組優于對照組。

2.2 2組治療前后6MWT及心臟彩色多普勒左室射血分數(LVEF)、心輸出量(CO)比較 見表2。

表22 組治療前后6MWT及心臟彩色多普勒LVEF、CO比較±s

表22 組治療前后6MWT及心臟彩色多普勒LVEF、CO比較±s

與本組治療前比較，*P ＜0.05;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

治療組(n=60)對照組(n=60)治療前 治療后6MWT(m) 62.12 ±49.33 147.05 ±81.77＊△ 61.85 ±48.74 97.74 ±66.14治療前 治療后*LVEF(%) 30.35 ±5.46 39.42 ±7.81＊△ 31.44 ±5.50 34.86 ±6.47*CO(L/min) 3.350 ±1.20 3.925 ±1.59＊△ 3.274 ±1.11 3.562 ±1.35*

由表1可見，2組治療后6MWT、LVEF及CO均較本組治療前升高(P＜0.05)，且治療組治療后 6MWT、LVEF及CO高于對照組 (P＜0.05)。

2.3 2組心功能療效比較 見表3。

由表3可見，2組心功能總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組心功能療效優于對照組。

表3 2組心功能療效比較 例(%)

2.4 2組治療前后血清尿酸水平比較 見表4。

表4 2組治療前后血清尿酸水平比較μmol/L，±s

表4 2組治療前后血清尿酸水平比較μmol/L，±s

組 別 性別 n 治療前 治療后對照組 女 24 455.3±117.5 367.1±57.2*男 36 579.8 ±111.4 498.3 ±66.9*治療組 女 27 461.4±113.6 305.8±46.9＊△男 33 582.6 ±109.8 444.8 ±38.6＊△

與本組治療前比較，*P ＜0.05;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

由表4可見，2組治療后血清尿酸水平均較本組治療前降低(P＜0.05)，且治療組治療后血清尿酸水平低于對照組 (P＜0.05)。

3 討論

心脈隆注射液為國內研發的新藥，為慢性心力衰竭的輔助用藥，其有效成分為多肽、核苷及復合氨基酸等。臨床研究表明，心脈隆注射液可改善慢性心力衰竭患者的心室重構和心功能［4］。近年來有較多新證據表明炎性細胞因子和氧化應激在心肌重塑中起重要作用，而導致慢性心力衰竭發生、發展的基本機制是心室重塑。尿酸是人體嘌呤代謝的最終產物，嘌呤的合成過量和腎臟對尿酸的排泄減少均可導致其增高。慢性心力衰竭患者由于氧的攝入量降低，氧分壓下降使黃嘌呤氧化酶基因表達增強，黃嘌呤氧化酶被激活，促使腺嘌呤降解為肌苷、黃嘌呤、次黃嘌呤和尿酸［5］。同時，心力衰竭患者心排血量減少，腎血流減少，腎灌注不足，導致腎小球濾過減少，腎小管對尿酸和鈉的重吸收增加，使尿酸排泄受到抑制，從而造成心衰患者血尿酸水平升高［6］。血清尿酸水平增高與嚴重心功能障礙以及炎性細胞因子相互作用有明確相關性.心血管系統中產生尿酸的主要部位是血管壁，特別是內皮細胞。過多的尿酸可破壞內皮系統，并參與炎癥反應，通過對細胞膜結構中的不飽和脂質過氧化作用，使結構和功能受損，從而導致心肌病變、心肌代謝代謝障礙，繼而心肌舒縮功能出現障礙引起心功能不全［7-8］。因此，尿酸含量對心力衰竭的預后具有重要的預測價值。本研究結果顯示，心脈隆注射液可明顯降低慢性心力衰竭患者的血清尿酸水平(P＜0.05)，從而改善心功能。其作用機制可能為擴張血管，包括腎血管，增強腎小球濾過，促進尿酸排泄;抑制心力衰竭患者血漿內皮素的分泌和作用［9］，改善內皮細胞功能，減輕炎癥反應，從而減輕心肌缺氧缺血性損害，改善心功能。

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Effect of Xinmailong injection combined with conventional Western medicine on cardiac function and serum uric acid in patients with chronic heart failure

DONG Junjie*，ZHANG Lixuan，QU Yi，et al.*Hebei Medical Information Institute，Hebei，Shijiazhuang050071

ObjectiveTo observe the effect of Xinmailong injection combined with conventional Western medicine on cardiac function and serum uric acid in patients with chronic heart failure(CHF).Methods120 patients with CHF were randomly divided into two groups.60 cases in control group were treated by conventional western medicine.60 patients in treatment group were treated by Xinmailong injection combined with conventional Western medicine.The course was seven days in two groups.The efficacy of traditional Chinese medicine syndrome and cardiac function，6-minute walk test(6MWT)and serum uric acid levels were observed in two groups after two courses.ResultsThe total effective rate of cardiac function in treatment group(83.3%)was higher than that in control group(71.7%，P＜0.05).6MWT，LVEF and CO after treatment were increased in comparison with those before treatment in two groups(P＜0.05).6MWT，LVEF and CO in treatment group were higher than those in control group after treatment(P＜ 0.05).The total effective rate of traditional Chinese medicine in treatment group(90.0%)was higher than that in control group(70.0%，P＜0.05).Serum uric acid levels after treatment were decreased in comparison with those before treatment in two groups(P＜0.05).Serum uric acid levels in treatment group were lower than those in control group after treatment(P＜0.05).ConclusionXinmailong injection combined with conventional Western medicine for the treatment of CHF can relieve symptoms and improve cardiac function，and can reduce serum uric acid levels.

Chronic disease;Heart failure;Pharmacotherapy;Combined therapy of Chinese and Western medicine

R541.610.53;R971.94;R972.4

A

1002-2619(2011)10-1543-03

董軍杰(1973—)，男，編輯，學士。從事醫學編輯工作。

2011-05-11)