萆薢分清飲加味治療前列腺增生40例臨床觀察

遠庚彥 李其信

(廣東省深圳市寶安區中醫院男科門診，廣東 深圳 518133)

萆薢分清飲加味治療前列腺增生40例臨床觀察

遠庚彥 李其信

(廣東省深圳市寶安區中醫院男科門診，廣東 深圳 518133)

目的 觀察萆薢分清飲加味對前列腺增生患者前列腺癥狀評分(I-PSS)、生活質量指數(QoL)、前列腺體積、最大尿流率(Qmax)及膀胱殘余尿量(R)的影響及臨床療效。方法 將80例前列腺增生患者隨機分為2組，治療組40例予萆薢分清飲加味治療，對照組40例予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊口服治療，2組均1個月為1個療程，3個月后觀察2組治療前后I-PSS、QoL、前列腺體積、Qmax及膀胱殘余尿量變化情況，統計臨床療效。結果 治療組總有效率82.5%，對照組總有效率72.5%，2組總有效率比較差異無統計學意義(P＞0.05)，療效相當。2組治療后I-PSS、QoL、R與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.01)，Qmax升高(P＜0.01)，且2組治療后比較差異均有統計學意義(P＜0.05)。2組治療前后前列腺體積均無明顯變化(P＞0.05)。2組均無不良反應。結論 萆薢分清飲加味可明顯改善前列腺增生患者臨床癥狀及生活質量，提高Qmax，減少膀胱殘余尿量，無副作用。

前列腺增生;萆薢分清飲;中醫療法

前列腺增生系男子老年性疾病，大多數在50歲以后出現臨床癥狀，而且隨著人們生活水平的提高和人口老齡化的出現，該病的發病率呈逐年上升趨勢，嚴重影響患者的身體健康和生活質量。2010-03—2011-03，我們采用萆薢分清飲加味治療前列腺增生40例，并與鹽酸坦索羅辛膠囊治療40例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部80例均為我院男科門診患者，隨機分為2組。治療組40例，年齡50～81歲，平均(60.33±6.70)歲;病程6個月 ～20年，平均(7.05 ±3.66)年。對照組40例，年齡50 ～78 歲，平均(58.50±6.39)歲;病程3個月～16年，平均(5.74±3.20)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照“第四屆國際BPH咨詢委員會推薦意見”［1］及《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］確診。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予萆薢分清飲加味。藥物組成:萆薢15 g，石菖蒲 10 g，烏藥 10 g，益智仁 20 g，川牛膝 10 g，肉桂 3 g，牡蠣 30 g，黃芪 30 g，茯苓 15 g，川芎 10 g，香附10 g，丹參20 g。每日1劑，水煎取汁200 mL，分早晚2次服。

1.3.2 對照組 予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊［安斯泰來制藥(中國)有限公司，國藥準字 H20000681］0.2 mg，每日 1次口服

1.3.3 療程 2組均1個月為1個療程，3個月后統計結果。

1.4 觀察指標 觀察2組治療前后前列腺癥狀評分(IPSS)(癥狀積分的表示方法為 I-PSS［0 ～35 分］)［1］、生活質量指數(QoL)(生活質量評估結果表示方法為OoL［0-6］)［1］、前列腺體積、最大尿流率(Qmax)［1］及膀胱殘余尿量(R)變化情況。

1.5 療效標準 顯效:I-PSS評分≤7分、QoL≤1，或病情總積分降低90%以上，或前列腺體積縮小為原來的60%以下，或Qmax≥18 mL/s，以上具備2項即可;有效:I-PSS評分≤13，治療前QoL由4～6降至2～3，病情總積分降低60%以上，或前列腺體積縮小為原來的80%以下，R減少50%以上，或Qmax≥12 mL/s，以上具備1項即可;無效:未達有效標準［2］。

1.6 統計學方法 采用SPSS 10.0統計學軟件進行統計學處理，計量資料用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;等級資料采用Ridit分析。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組40例，顯效8例，有效25例，無效7例，總有效率82.5%;對照組40例，顯效6例，有效23例，無效11例，總有效率72.5%。2組總有效率比較差異無統計學意義(P＞0.05)，療效相當。

2.2 2組治療前后I-PSS、QoL比較 見表1。

表12 組治療前后I-PSS、QoL比較±s

表12 組治療前后I-PSS、QoL比較±s

與本組治療前比較，*P ＜0.01;與對照組治療后比較，P ＜0.05

組 別 n I-PSS［0～35分］QoL［0 ～6］治療前 治療后治療組 40 21.65 ±6.54 11.38 ±6.24＊△ 4.06 ±1.65 2.43 ±0.86治療前 治療后＊△對照組 40 21.32 ±6.12 14.46 ±5.86* 4.53 ±1.23 2.96 ±0.98*

由表1可見，2組治療后I-PSS、QoL與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.01)，且2組治療后比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.3 2組治療前后Qmax、前列腺體積及R比較 見表2。

表22 組治療前后Qmax、前列腺體積及R比較±s

表22 組治療前后Qmax、前列腺體積及R比較±s

與本組治療前比較，*P ＜0.01;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

治療組(n=40)對照組(n=40)治療前 治療后Qmax(mL/s) 10.54 ±2.86 14.36 ±2.42＊△ 11.34 ±2.46 12.78 ±2.21治療前 治療后*前列腺體積(mL) 42.45 ±10.76 38.97 ±9.72 43.85 ±9.84 39.24 ±9.87 R(mL) 43.12 ±10.96 23.64 ±8.96＊△ 41.24 ±9.62 28.34 ±8.23*

由表2可見，2組治療后Qmax與本組治療前比較均明顯增加(P＜0.01)，R均明顯減少(P＜0.01)，而前列腺體積均無明顯變化(P＞0.05)。2組治療后Qmax、R比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組改善優于對照組。

2.4 不良反應 2組治療前后血、尿、糞常規及肝、腎功能、心電圖檢查均正常，無惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道刺激癥狀和皮膚過敏等不良反應。

3 討論

前列腺增生患者因增生的前列腺向尿道內或膀胱內突出使后尿道延長、彎曲及變窄，形成球性活瓣而出現尿頻、尿急及排尿困難等一系列癥狀［3］。目前，該病的治療方法主要有手術治療和藥物治療2種，且隨著新藥特效藥的不斷研發，越來越多的患者選擇口服藥物治療。鹽酸坦索羅辛膠囊是國際上公認的治療前列腺增生的有效藥物。前列腺增生引起的下尿路梗阻有腺體結節增生對尿道壓迫所造成的機械性梗阻和前列腺包膜及尿道平滑肌的收縮和張力增加所出現的動力性梗阻兩方面的原因。而鹽酸坦索羅辛膠囊可以使膀胱頸及前列腺平滑肌松弛，排尿阻力下降，因此對動力性梗阻引起的癥狀改善較明顯，但是對于前列腺較大、機械性梗阻占主因的患者癥狀改善不明顯，有一定的局限性。

前列腺增生屬中醫學癃閉、淋證等范疇［4］。中醫學認為，隨著年齡的增長，人體正氣逐漸衰退，與氣化水液之腑的膀胱相表里的腎臟其精氣也逐漸衰減。從臨床癥狀看，小便困難，尿線分叉、無力、射程短，排尿費力、滴瀝，尿失禁等主癥，皆為虛證之表現。中醫無前列腺增生的名稱，但局部腺體增生、出現腫塊并梗阻尿道這一臨床特點明顯屬中醫學有形之征，類似于癥瘕、積聚等痰瘀互結之實證。因此，本病為本虛標實之證。其本虛者，主要指肺、脾、腎之正氣虧虛，尤其是腎之精氣虧虛;標實者則是因肺、脾、腎三臟正氣漸衰，推動無力，運化失常，敗精瘀濁積聚于尿道，局部腺體逐漸增生，出現腫塊，最后梗阻尿道。治宜扶正固澀，溫陽化氣，祛瘀散結。萆薢分清飲加味方中萆薢利濕化濁;益智仁溫腎陽，縮小便，止遺濁尿頻;烏藥溫腎寒，暖膀胱，治小便頻數;石菖蒲化濁除濕，祛痰開竅，祛膀胱虛寒;黃芪補肺脾氣，升清降濁;茯苓利濕健脾;牡蠣軟堅散結;川芎、香附行氣疏肝;丹參活血而不傷血;川牛膝活血祛瘀，引藥下行，直達病所。諸藥合用，共奏溫腎補氣、行氣活血、祛濕化痰、軟堅散結之功。全方從肺、脾、腎、肝四臟進行調理，攻補兼施，標本兼治，因此臨床療效較好。同時萆薢分清飲加味還可通過扶正減輕動力性梗阻，祛邪減輕機械性梗阻兩方面起作用。只是從本次研究發現對機械性梗阻療效也不理想，但是考慮到中藥起效緩慢，而且前列腺增生本身是一個難以逆轉的過程，因此需要更長的療程來觀察療效。

通過本臨床觀察我們發現，雖然2組在縮小前列腺體積方面作用不明顯，但治療組在減輕患者I-PSS、改善QoL、提高Qmax和減少膀胱殘余尿量等方面，療效優于對照組，說明萆薢分清飲加味為治療前列腺增生的有效藥物，對防治前列腺增生有一定的促進作用，其作用機制有待進一步研究。

［1］第四屆國際BPH咨詢委員會推薦意見(1998)［J］.中華泌尿外雜志，1998，19(12):762-768.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則:第3輯［S］.1997:54-57.

［3］朱黃輝.經尿道前列腺電切術治療前列腺增生1500例［J］.遼寧中醫藥大學學報，2009，11(8):98-99.

［4］王慶豐，張振宇.益腎活血湯治療良性前列腺增生癥42例［J］.河北中醫，2011，33(3):412-413.

Clinical observations of Bixiefenqing drink on the treatment benign prostatic hyperplasia

YUAN Gengyan，LI Qixin.Male out-patient，Baoan District Hospital of Traditional Chinese Medicine in Shenzhen，Guangdong，Shenzhen518133

ObjectiveTo observe the clinical effects of Bixiefenqing drink on IPSS，QoL，prostate volume，maximum urine flow rate and residual urine volume in patients with benign prostatic hyperplasia(BPH).Methods80 BPH cases were randomly divided into the treatment group(n=40)，which were treated with Bixiefenqing drink orally and the control group(n=40)，which were treated with Tamsulosin hydrochloride sustained release capsules orally.The course was a month in two groups.The changes of IPSS，index of life quality，prostatic volume，maximum urine flow rate and residual urine in the bladder were observed before and after the treatment.ResultsThe total effective rate of the treatment group was 82.57%and that of the control group was 72.5%without statistical significant difference(P＞0.05).IPSS，index of life quality and residual urine volume after treatment were obviously decreased in comparison with those before treatment in two groups(P＜0.01).Maximum urine flow rate was increased(P＜0.01).There was significant difference between two groups after treatment(P＜0.05).The reduce of prostatic volume was not significant in two groups(P＞0.05).ConclusionBixiefenqing drink is an effective medicine for treatment of benign prostatic hyperplasia.

Benign prostatic hyperplasia;Bixiefenqing drink;Chinese medicine

R697.32;R289.3

A

1002-2619(2011)10-1537-03

遠庚彥(1977—)，男，主治中醫師，碩士。從事中西醫結合治療男性不育癥臨床工作。

2011-06-10)