步長穩心顆粒治療室性期前收縮的療效觀察

金仁淑

心律失常可見于正常人及心臟病患者，其發生率隨年齡的增長而增加，故在老年人中很普遍，尤其是室性期前收縮。室性期前收縮是臨床上常見的心律失常，人群發生率很高。心律失常嚴重可影響血流動力學效應，出現癥狀，甚至危及生命，引起猝死［1］。因此，正確認識及處理心律失常具有很重要的臨床意義。目前臨床應用的抗心律失常藥物很多，但藥物治療效果不滿意，特別是抗心律失常的西藥還潛在一定的致心律失常風險。歩長穩心顆粒是今年來國家批準生產的第一個治療心律失常的中藥新藥制劑，具有西藥類抗心律失常的作用，更具有中藥活血化瘀、定悸復脈、益氣養陰、開郁散滯的功效。本文初步評價該藥的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2008年2月至2010至2月我科收治的心律失常患者90例，均符合1988年美國心臟病學會雜志心律失常診斷標準、1985年修訂的全國中西醫結合防治冠心病及心律失常診斷標準［2］。納入標準:室性期前收縮(＞30次/h)，包括短陣室性心動過速及伴有與期前收縮有關的心悸癥狀。住院患者常規生化檢查、X線胸片、心臟彩超、長程心電圖、必要是行活動平板試驗或冠狀動脈造影術等檢查，排除嚴重腎功能損害、呼吸功能衰竭、明顯低血壓和休克、有洋地黃中毒及酸堿平衡失調引起的室性期前收縮。隨機分為治療組60例，男42例，女18例，年齡59～76歲，平均(66.6±6.5)歲;對照組30例，男22例，女8例，年齡57～76歲，平均(65.8±6.2)歲。兩組性別、年齡、療程、病情及臨床癥狀等方面差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組口服穩心顆粒9.0 g(山東歩長制藥有限公司生產)，3次/d，共服4周;對照組口服普羅帕酮(心律平，上海三維制藥有限公司生產)100 mg，3次/d，共服4周。在臨床試驗過程中，若患者出現嚴重心律失常或心功能不全，給予中西醫處理，并作為剔除病例統計。

1.3 觀察指標 服藥前和服藥四周分別檢查血常規、血生化、凝血譜，并觀察服藥前心悸等癥狀及24 h動態心電圖檢查情況。

1.3.1 臨床癥狀療效判定標準 顯效，癥狀消失或明顯改善;有效，癥狀改善;無效，癥狀無改善或加重。

1.3.2 動態心電圖療效判定標準 顯效，動態心電圖檢查室性期前收縮減少90%以上;有效，室性期前收縮減少50%以上;無效，未達到以上標準。

1.4 統計學方法應用SPSS11.0統計學軟件處理數據，等級資料比較采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床癥狀療效 治療組患者服用穩心顆粒后，其臨床療效明顯優于對照組，見表1。

2.2 Holter療效 兩組Holter顯示室性期前收縮改善差異無統計學意義(P＞0.05)，見表2。

表1 兩組臨床癥狀緩解情況比較(例，%)

表2 兩組Holter室性期前收縮改善情況比較(例，%)

2.3 不良反應 治療組有3例服藥5 d后患者出現輕微的胃腸道癥狀，未給予處理自行緩解。對照組有1例服藥1周后胃腸道癥狀，經對癥處理后癥狀消失。

3 討論

目前臨床常用的抗心律失常藥物存在一些不足，除部分藥物療效不佳外，藥物的不良反應尤其是致心律失常效應，以及不同程度的抑制心臟自律性、傳導性及收縮性，故限制了其臨床應用。

穩心顆粒是具有離子通道研究證據的抗心律失常藥物，是在辨證論治的基礎上研制成功的益氣養陰、寧心復脈、活血化瘀，用于治療心律失常的國家級中成藥。穩心顆粒主要由黨參、三七、黃精、琥珀、甘松等中藥組成。黨參對二磷酸腺苷誘導的血小板聚集有明顯抑制和解聚作用;黃精具有抗動脈硬化、降血脂、降血壓、增加冠狀動脈血流量的作用;三七具有活血化瘀作用;甘松提取液對心肌細胞的鈉、鉀、鈣離子通道均有明顯的劑量依賴性抑制作用，能夠延長動作電位時程，阻斷折返激動，有效治療室性期前收縮;琥珀具有鎮靜、安神、利尿、活血化瘀作用。臨床多中心研究結果顯示，穩心顆粒可適用于多種心律失常。我國傳統的中醫中藥在某些慢性及疑難雜病中具有獨到之處。此外，穩心顆粒的安全性好，對血尿糞常規、血生化等無明顯影響，耐受性較強，未見明顯不良反應，也未發現該藥有致心律失常作用。

總之，本研究顯示，穩心顆粒對器質性或功能性室性期前收縮均具有肯定的療效，該藥比較安全，無明顯不良反應，尤其適用于功能性室性期前收縮的患者，值得在臨床推廣使用。

［1］ 劉興鵬，黃建增，馬長生．《ACC/AHA/ESC室性心律失常的處理與心臟性猝死的預防指南-2006》解讀(二).心血管病學進展，2007，28(3):358-360．

［2］ 路永平.中西醫結合治療快速心律失常48例.四川中醫，2002，20(10):35-36．