山西省抗結核藥品管理標準操作手冊執行情況報告

王春蒲 李曉清

(山西省疾病預防控制中心 太原 030012)

山西省抗結核藥品管理標準操作手冊執行情況報告

王春蒲 李曉清

(山西省疾病預防控制中心 太原 030012)

建立科學有效的藥品管理模式,確?？菇Y核藥品的質量,避免藥品供應中斷和過期浪費,最大程度降低供應體系的運行成本,是完善的藥品供應管理系統的內在要求,是有效治愈肺結核患者,控制結核病疫情蔓延的重要保障。為了進一步規范和加強我省抗結核藥品管理工作,降低藥品管理工作運行成本,從2009年1月 1日起在全省131個結核病防治機構(簡稱“結防機構”)全面開始執行《抗結核藥品管理標準操作手冊》(簡稱“《SOP手冊》”),現將我省執行情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 山西省2008—2010年中國結核病控制工作季報表藥品季報表部分。

1.2 方法 以2008年第4季度為對照,分析2009年第4季度和2010年第4季度全省藥品零庫存縣數百分比、藥品庫存可使用月數、藥品過期和(或)破損百分比情況。

1.3 評價指標

1.4 統計方法 采用Excel 2003對藥品庫存控制情況進行統計和分析。

2 結果

2.1 藥品零庫存縣數情況 從2008—2010年每年第4季度4種藥品最后1 d庫存情況可以看出,季度末藥品零庫存縣數的百分比基本上逐年下降,其中HRE(H代表異煙肼,R代表利福平,E代表乙胺丁醇)的零庫存縣數百分比2010年第4季度末比2009年第4季度末又有上升趨勢,H RE和S出現零庫存主要是和復治患者發現數量少,以及個別縣不使用HRE和鏈霉素(S)有關(表1)。

2.2 藥品過期和(或)破損情況 建立持續不間斷的藥品供應體系,最關鍵的環節就是保證藥品不短缺,同時也應避免儲存過量而導致的藥品過期浪費,浪費有限的結核病控制經費。2009年和2010年執行《SOP手冊》后HRZE、HR未出現過期和(或)破損,但 HRE和S的過期和(或)破損百分比 2010年第4季度又有所上升,但均控制在《SOP手冊》監控評價指標中規定的2%以下(表2)。

2.3 藥品庫存可使用時間 《SOP手冊》監測評價指標中規定比較合理的可使用月數一般應控制在1～4個月,否則就有可能出現過期失效、短缺現象。從下表可以看出,HRZE、HR的庫存控制情況最好,控制在1.97～3.07個月;HRE的庫存控制情況較差,控制在3.30～5.74個月;S的庫存控制情況最差,控制在5.65～11.20個月(表3)。

表1 2008—2010年每年第 4季度末 4種藥品零庫存縣數情況

表2 2008—2010年每年第4季度4種藥品過期和(或)破損情況

表3 2008—2010年每年第4季度 4種藥品最后1d庫存量可使用時間(月)

3 討論

《SOP手冊》的核心是庫存控制,庫存控制是指合理控制庫存藥品數量,在保證藥品持續不間斷供應的前提下,避免藥品的過期浪費,降低藥品儲存、申領和調劑所需的費用[1]。我省2009—2010年執行《SOP手冊》以來,各級都能按照要求來規范藥品管理工作,經過2年的實踐工作,各級藥品管理工作水平有了很大的提高,尤其是縣級藥品管理人員體會更深,藥品申請領取數量有了比較科學、合理的依據,庫存控制水平更加合理,避免了以前傳統的經驗管理模式出現的病人斷藥現象,藥品過期和(或)破損的比例也大大減少。但H RE和S的可使用月數控制情況不太理想,H RE最長可使用5.74個月,S最長可使用11.20個月,分析原因是復治患者數量少,有的縣區發現的復治患者很少,甚至為0;即使發現了復治患者,因為使用不方便及不良反應強化期也不用S,導致S消耗量減少,理論上延長了可使用月數。

在執行《SOP手冊》的過程中,也發現一些問題。部分縣級沒有專職的藥品管理人員;還有一些藥品管理人員沒有認識到建立庫存控制卡的重要性,庫存控制卡的建立只流于形式,沒有嚴格按照庫存控制卡來對庫存藥品進行監測;有的市級沒有嚴格按照縣級的藥品季度領取申請單發放藥品,認為比較麻煩,給縣級整箱發放藥品,又不進行調劑,結果出現有的縣藥品庫存量過大,有的縣藥品短缺。通過日常督導發現這些現象并進行督促改進,2010年比2009年大有改觀。

嚴格按照《SOP手冊》中對藥品管理各個環節的要求開展藥品管理工作,可以達到建立科學有效的藥品管理模式、確保抗結核藥品的質量、避免藥品供應中斷和藥品過期浪費、最大程度降低供應體系的運行成本的目的[2]。我國結核病疫情仍很嚴重,實現聯合國千年發展目標仍面臨著很多困難和挑戰,藥品管理工作也不例外。板式組合包裝的創新得到基層醫務人員認可,便于管理,特別是方便患者服用,但是全間歇化療方案劑量偏大,存在諸如兒童、老人、體質量＜50 kg的患者難以承受的情況,且體質量輕的患者,比較容易出現不良反應,有的患者減半服藥或停藥中斷治療,甚至丟棄某種藥品,造成不規律服藥,完成療程的依從性低[3]。我國抗結核藥品正在從板式組合藥品向固定劑量復合制劑過渡,有板式組合藥品的管理基礎和經驗,在藥品庫房設置、管理及報表等方面進一步加強,合理控制庫存水平,藥品管理工作將會上一個新的臺階。

[1]肖東樓,趙明剛,王宇.中國結核病防治規劃實施工作指南[M].北京：中國協和醫科大學出版社,2008：79.

[2]秦玉寶,張學志,房宏霞,謝艷光,楊忠喜,閆興錄,宋朝暉.執行抗結核藥品管理標準手冊試點效果初步分析[J].中國防癆雜志,2008,30(4)：301-303.

[3]賴鈺基,王林,王倪,成詩明.我國免費抗結核藥品的供應與管理[J].中國藥房,2007,18(4)：255-256.

2011-01-21)

(本文編輯：范永德)