表麻酊的制備與臨床應用

黃宇虹 黃仕孫

(廣西南寧市第一人民醫院，廣西南寧 530022)

表麻酊是我院根據中醫理論研制的一種用于局部麻痹的中藥，具有止痛、麻痹、消炎等功效。經多年臨床使用表明，該酊劑對口腔局部麻醉具有良好療效。現將表麻酊的制備及臨床療效報道如下。

1 處方和制備

1.1 處方 花椒30 g，兩面針50 g，細辛20 g，九里香50 g，

配成1 000 mL。

1.2 制備 稱取上述藥材，置容器中，用70%的乙醇浸過藥面，浸泡30 d，濾取浸出液，添加70%的乙醇至1 000 mL。

2 質量控制

2.1 性狀 本品為具有芳香氣的棕褐色醇溶液。

2.2 鑒別

2.2.1 花椒 取本品50 mL置水浴上蒸至約30 mL，加乙醚20 mL提取，揮去乙醚，殘渣加無水乙醇1 mL使溶解，作為供試品溶液。另取花椒對照藥材0.2 g，加乙醚10 mL，充分振搖，浸漬過夜，濾過，濾液揮至1 mL，制成對照藥材溶液。照薄層色譜法［1］，吸取上述兩種溶液各5 μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紅色熒光主斑點。

2.2.2 兩面針 取本品20 mL，加乙醇15 mL，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1 mL使溶解，作為供試品溶液。另取兩面針對照藥材約1 g，加乙醇15 mL，溫浸30 min，超聲處理30 min，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1 mL使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法［1］，吸取上述兩種溶液各2 μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(20∶5∶3∶1∶0.12)為展開劑，展開，取出，晾干。

置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色熒光主斑點。

2.3 檢查 符合中國藥典2005版一部項下酊劑的各項要求［1］。

酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法、或滲漉法制備。酊劑應檢查乙醇量。除另有規定外，酊劑應置遮光容器內，置陰涼處貯存。

裝量:照最低裝量檢查法(附錄ⅫC)檢查，應符合規定。

微生物限度檢查:照微生物限度檢查法(附錄ⅧC)檢查，應符合規定。

3 臨床應用

3.1 臨床資料 選擇我院口腔科門診拔牙患者120例，男70例，女50例，年齡8～82歲，前牙50例，后牙70例，隨機分成試驗組和對照組兩個組。試驗組60例，男40例，女20例，平均年齡40.83歲。對照組60例，男42例，女18例，平均年齡42.67歲。兩個組性別差異無顯著性(P﹥0.05);兩個組年齡差異無顯著性(P﹥0.05)。入選標準:①符合普通牙拔除術適應癥:影響鄰近缺牙修復的錯位牙，過度傾斜牙，畸形牙;影響恒牙正常萌出的滯留乳牙［2］，②患者知情同意。

3.2 方法

3.2.1 試驗組:拔牙術前用表麻酊局部浸潤2 min，術中觀察麻醉效果。

3.2.2 對照組:拔牙術前用鹽酸利多卡因局部注射，術中觀察其麻醉效果。

3.3 療效標準 以針刺患者側舌尖及下唇，與健側比較，疼痛減輕為麻醉起效時間。用藥時疼痛程度比較采用國際通用的VAS(Visual Analogue Scale)即視覺模擬評分或標尺法［3］。將疼痛分為0-10整數段標尺，0為無痛，10為最劇烈疼痛，由受試者依據主觀感受在標尺上打分。分級標準:0為無痛，1～3為輕度疼痛，4～7為中度疼痛，8～10為重度疼痛。用藥后無痛為良好，用藥后輕度疼痛為一般，用藥后中度疼痛及重度疼痛為不良。

3.4 治療結果 2組療效比較分析見表1。

表1 2組患者療效比較

2組間均數比較采用t檢驗，有效率比較采用χ2檢驗，總有效率差異無顯著性(P﹥0.05)。

4 討論

傳統中藥在麻醉中的應用早有報道，從華佗于公元二世紀應用麻沸散開始，到目前中藥麻醉作為一種獨特的麻醉方法被列入各種麻醉學專著之中，經歷了1 700余年的歷史過程。酒是最早的藥物，而且也是最早被用作麻醉藥或輔助性麻醉的藥物。酒與傳統醫學的麻醉藥結合具有悠久的歷史淵源［4］。花椒起止痛作用的有效物質是揮發油，起止痛作用的化學成分有香柑內酯、菌芋堿、1，8-桉葉素，其中香柑內醋［5］為主要鎮痛成分。中藥兩面針主要含有生物堿、木脂素、黃酮類、無機元素等成分，具有鎮痛、抗炎、抗菌、抗腫瘤等作用，有廣泛的藥用價值［6］。細辛是外敷治牙痛藥的主藥。細辛味苦辛，入肺、腎二經，具有祛風、散寒、行水開竅的功能。陶弘景曰:“患口臭者，含之多效。”《藥性論》認為細辛能“除齒痛”。現代藥理證實，細辛揮發油具有局部麻醉作用。其水浸劑或醇浸劑(10% ～100%)能阻斷蛙坐骨神經的沖動傳導，在豚鼠皮丘試驗中，有浸潤麻醉效力，但煎劑無效。現代藥理亦證實細辛的鎮痛作用也很強烈，其強度與安替匹林相似。所以中藥細辛治療牙痛外敷或用其含漱，可起到局部麻醉與鎮痛作用［7］。九里香的功能主治是麻醉，鎮驚，解毒消腫，袪風活絡［8］。在口腔拔牙過程中，應用表麻酊進行局部麻醉與用鹽酸利多卡因局部注射相比，總有效率差異無顯著性。并且表麻酊是中藥酊劑，具有副作用少，操作簡單，患者容易接受的特點，是一種安全有效的中藥表面麻醉制劑。

［1］中國藥典［S］.一部.2005.

［2］李宏為，張圣道.門診小手術全書［M］.上海:上海科學技術文獻出版社，2000:200-200.

［3］李家泰.藥物評價標準［M］.北京 .人民衛生出版社，1997:312-313.

［4］鄭紅梅.試述中藥麻醉代表性藥物［J］.實用中醫藥雜志，2009，25(3):190-191.

［5］佟如新，王普民.青花椒活性成分香柑內酯的藥理實驗研究［J］.中國中醫藥信息雜志，1999，10(6):30.

［6］劉華鋼，黃秋潔，賴茂祥.中藥兩面針的研究概況［J］.時珍國醫國藥，2007，18(1):222-223.

［7］蘆 平，陳迎男，楊傳東.細辛在牙齒疼痛治療中的作用［J］.中國社區醫師:醫學版，2007，8(17):123-123.

［8］全國中草藥匯編編寫組.全國中草藥匯編［M］.上冊.北京:人民衛生出版社，1996:58.