復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放療治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛患者療效觀察

張延可，李寶生，朱緒臻

(1兗礦集團總醫(yī)院，山東濟寧 273500;2山東省腫瘤醫(yī)院)

骨轉(zhuǎn)移癌疼痛是晚期腫瘤患者常見的癥狀之一，而放射治療是減輕疼痛癥狀的有效治療方法。為進一步增強放療的止痛效果，提高患者生存質(zhì)量，2006年 8月 ～2009年 8月，我院采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放療治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛患者 45例，取得了良好的療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇兗礦集團總醫(yī)院采用姑息減癥放療的骨轉(zhuǎn)移癌疼痛患者 89例，臨床分期全部屬于Ⅳ期，卡氏評分 ＞50分，估計生存 3個月以上。其中，按腫瘤來源分:肺癌 43例，乳腺癌 39例，前列腺癌 5例，食道癌 2例，均經(jīng)組織病理學(xué)或細胞學(xué)確診;按骨轉(zhuǎn)移部位分:椎骨轉(zhuǎn)移 52例，骨盆轉(zhuǎn)移 18例，肋骨轉(zhuǎn)移 15例，肩胛骨轉(zhuǎn)移 4例，骨轉(zhuǎn)移病灶均經(jīng) X線、CT、MRI或骨 ECT證實。隨機將患者分為2組:聯(lián)合治療組 45例，男 28例、女 17例 ，中位年齡 64歲;單用放療組 44例 ，男 20例 、女 24例 ，中位年齡 60歲。兩組患者性別、年齡具有可比性。

1.2 方法 單純放療組采用直線加速器行普通照射，6～15 MV-X線常規(guī)分割方法，300 cGy/10 f或200 cGy/20 f，總劑量 30～40 Gy，并給予常規(guī)對癥治療。聯(lián)合治療組在此基礎(chǔ)上靜滴復(fù)方苦參注射液(山西振東制藥有限公司生產(chǎn)，每支 5 ml)20 ml，每天 1次，4周為 1個療程。2個療程后觀察兩組患者的臨床療效。療效評價:治療前后行疼痛分級:0級為無痛，1～3級為輕度疼痛，4～6級為中度疼痛，7～10級為重度疼痛。疼痛療效觀察:完全緩解(CR):治療后無疼痛;部分緩解(PR):為疼痛較治療前明顯緩解，睡眠基本不受干擾，能正常生活;輕度緩解(MR):為疼痛較給藥前減輕，但仍感疼痛，睡眠受干擾;無緩解(NC):與治療前比無減輕。生活質(zhì)量以 KPS計分，治療后增加 10分的為提高。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用 SPSS13.0統(tǒng)計軟件，組間比較采用 χ2檢驗。P≤0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 單純放療組疼痛癥狀 CR 3例 、PR 28例、MR 9例、NC 4例，總有效率為70.45%;聯(lián)合治療組 CR 5例、PR 30例、MR 7例、NC 3例，總有效率 77.78%。兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 兩組生存質(zhì)量比較 見表1。

表1 兩組生存質(zhì)量比較(%)

2.3 不良反應(yīng) 單純放療組未出現(xiàn)藥物不良反應(yīng);聯(lián)合治療組出現(xiàn)發(fā)熱 1例，不良反應(yīng)發(fā)生率2.22%，經(jīng)對癥處理后癥狀緩解。

3 討論

骨轉(zhuǎn)移常見于乳腺癌、肺癌、前列腺癌、宮頸癌等惡性腫瘤，是引起疼痛的常見原因。緩解骨轉(zhuǎn)移癌疼痛、提高患者的生存質(zhì)量是晚期腫瘤綜合治療的重要內(nèi)容[1]。傳統(tǒng)三階梯止痛療法雖然療效滿意，但需要不斷地服藥或注射，且常有胃腸道反應(yīng)、耐藥性或藥物依賴性等不良反應(yīng)，給患者增加新的痛苦[2]。對骨轉(zhuǎn)移灶的姑息放療可有效緩解疼痛癥狀，有效率達到 85%以上，70%患者的鎮(zhèn)痛療效維持 ＞3個月或至死亡，能有效改善生存質(zhì)量[1]。

復(fù)方苦參注射液是從苦參、白苓兩味中藥中提取而成，其主要成分為苦參，含有苦參堿、氧化苦參堿、脫氧苦參堿等多種活性抗癌成分，具有良好的鎮(zhèn)痛作用，主要用于輕中度癌痛，也可作為重度癌痛患者的輔助用藥，尤其適用于一般狀況較差、晚期或終末期患者的癌痛[3]。此外，苦參堿能通過提高機體淋巴因子激活 NK細胞及輔助性 T淋巴細胞活性，改善機體免疫功能。氧化苦參堿還能穩(wěn)定細胞膜，激活細胞腺苷酸環(huán)化酶，誘導(dǎo)肝細胞微粒體藥物代謝酶以及消除氧自由基的作用，從而保護肝細胞功能[4]。經(jīng)大量研究證實，復(fù)方苦參注射液具有抑制腫瘤細胞增殖，誘導(dǎo)腫瘤細胞分化和凋亡，影響端粒酶和 bcl-2原癌基因的表達，具有止痛、抗癌、改善生活質(zhì)量等多重作用[5]。本研究結(jié)果顯示，放療同時聯(lián)合復(fù)方苦參注射液的止痛效果與單用放療相比雖有絕對數(shù)值的增加，但是無統(tǒng)計學(xué)意義，而在食欲改善、睡眠改善、乏力改善、肝腎功能好轉(zhuǎn)、卡氏評分增加方面則有明顯差異性(P＜0.05)，提示其能夠從整體上提高生存質(zhì)量。

綜上所述，我們認為復(fù)方苦參注射液輔助放化療治療晚期腫瘤，可以達到提高機體免疫力、改善生存質(zhì)量、甚至延長生存期的目的，且無不良反應(yīng)，臨床上可以推廣使用。

[1]于世英.惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的診斷與治療[M].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2006:104.

[2]吳濤，陸明.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合雙膦酸鹽治療癌癥骨轉(zhuǎn)移疼痛30例療效觀察[J].山東醫(yī)藥，2009，49(41):102-103.

[3]羅健，林洪生，劉淑俊，等.巖舒注射液治療癌癥疼痛 IV期臨床研究[J].湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2003，23(3):40-42.

[4]陳國喚，李尚日，楊玲.復(fù)方苦參注射液輔助雙介入治療原發(fā)性肝癌療效觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2007，15(4):239-241.

[5]高甦，王笑民，楊國旺，等.復(fù)方苦參注射液治療胰腺癌癌性疼痛的療效觀察[J].中國中藥雜志，2008，33(8):947-948.