腎白安對糖尿病腎病蛋白尿的臨床療效研究

(黑龍江省中醫藥大學 哈爾濱 153000)

隨著社會經濟的發展,飲食結構的改變及人口老齡化的到來,糖尿病的發病率越來越高。糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病最常見、最嚴重的微血管并發癥之一,目前已躍升為終末期腎病的首要因素,是引起糖尿病患者死亡的主要原因之一。大約20%～30%的1型或2型糖尿病患者發生糖尿病腎病。其中一部分發展為終末期腎病。如不進行有效干預將有部分患者進展為終末期腎病。患者為了維持生命,只能進行透析、腎移植治療,但面臨著痛苦大、經濟費用高、腎源緊缺等一系列問題,這將給社會經濟帶來沉重的包袱。現代醫學在治療糖尿病腎病上已形成較規范的治療方案,但療效尚不理想,且難以阻止病情發展。中醫藥治療本病積累了豐富的經驗,中藥具有改善癥狀、降低血糖、預防和控制并發癥的發生發展、價廉易行、依從性好等特點,因而在西藥治療的基礎上,根據疾病不同階段的癥狀,辨證地配合中藥治療,無疑是增加療效的一種新途徑。因此,本課題通過腎白安對糖尿病腎病脾腎氣虛型的臨床療效進行研究,來證實其臨床療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

病例均來源于2009年6月至2010年10月在黑龍江中醫藥大學附屬二院腎內科門診及病房就診的患者,共60例,治療組中男性18例,女性12例;年齡最大62歲,最小26歲,平均(43.24±8.91)歲。對照組男性16例,女性14例;年齡最大63歲,最小25歲,平均(47.62±9.43)歲。2組患者的年齡、性別、病情等一般資料差異無明顯性,具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準:參照王海燕第3版《腎臟病學》(北京:人民衛生出版社,2008)[1];中醫辨證標準:脾腎氣虛型辨證標準:參考2002年版《中藥新藥臨床研究指南原則》而制定中醫辨證標準[2]。

1.3 納入標準

(1)符合西醫DN早期蛋白尿診斷標準。(2)符合及中醫脾腎氣虛型DN辨證診斷標準。(3)高血糖、高血壓等得到有效控制。(4)年齡在18～65歲男女成年人。(5)遵循知情同意原則。

2 治療方法

2組患者均予低鹽低脂低蛋白糖尿病飲食,采用常規對癥治療:根據病情結合降糖、調脂、降壓等對癥處理。

2.1 治療組

在常規治療基礎上,加腎白安(黨參、黃芪、生地、山藥、山萸肉、丹參、茯苓、澤瀉、烏梅、桑螵蛸、薏苡仁、花蕊石、車前子、敗醬草、萆薢加減,每劑中藥用冷水500mL浸泡30min,煎30min,取汁100mL,再加水200mL,煎20min,取汁100mL,混合后口服,每次100mL。早晚各1次,飯后30min溫服。

2.2 對照組

在常規治療基礎上,加黃葵膠囊。

3 觀察指標

安全性指標:(1)一般檢查:身高、體重、體溫、呼吸、脈搏、血壓等。(2)血常規、尿常規、肝功、腎功、心電圖治療前后各1次。(3)不良反應:服藥后如出現不良反應,結合以上指標觀察其是否有不良反應。

療效性指標:觀察患者治療前、后癥狀變化情況,并記錄積分;觀察治療前、后2組患者糖化血紅蛋白、肌酐、尿素氮、血脂、尿蛋白定性、尿蛋白定量變化情況。

積分方法:主癥:(1)面色無華;(2)倦怠乏力;(3)納少;(4)脘腹脹滿;(5)腰脊酸痛;(6)浮腫。按輕中重分別記4、8、12分;次癥:次癥:(1)大便溏;(2)尿頻;(3)夜尿多;(4)舌質淡紅。按輕中重分別記2、4、6分。

4 療效評定標準

4.1 中醫證候療效評定判定

臨床控制:治療后證候療效率≥90%;顯效:治療后證候療效率≥70%,＜90%;有效:治療后證候療效率≥30%,＜70%;無效:治療后證候療效率＜30%。

4.2 西醫療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。顯效:癥狀、體征基本消失,24h尿蛋白定量＜0.59或較以前下降2/3以上;有效:癥狀、體征減輕,24h尿蛋白定量0.59～2.0g或較前下降1/3以上;無效:癥狀、體征無改善,各項指標未達有效標準者。

5 統計學處理

采用SPSS 16.0統計學軟件,計量資料以均數(±s)標準差表示,采用t檢驗,等級資料應用Ridit分析。P＜0.05為有統計學意義,P＞0.05為無統計學意義。

6 臨床療效

6.1 2組臨床療效比較(表1)

表1 2組療效比較

6.2 實驗室指標變化

2組治療前后Scr、BUN、Hba1c、ALB比較,見表2。

表2 2組治療前后Scr、BDN、Hbalc、ALB比較(±s)

表2 2組治療前后Scr、BDN、Hbalc、ALB比較(±s)

注:與本組治療前比較#P＜0.0l;與本組治療前比較△P＜0.05;與對照組治療后比較*P＜0.05

組別 Scr(umol/L)Bun(mmol/L)Hba1c(%)24hUTP(g)治療組 治療前 327.02±84.3 18.52±4.87 8.42±1.34 2.19±0.38(n=30)治療后(267.53±72.54)#*(10.64±3.61)△*(6.16±0.28)△*(1.38±0.41)△*對照組 治療前 325.22±85.31 18.63±4.92 8.15±1.38 2.23±0.37(n=30)治療后(302.11±79.52)*(12.54±3.37)* 6.22±0.33 1.89±0.29

7 討論

DN屬于祖國醫學中“消渴(腎消)”、“尿濁”、“虛勞”、“癃閉”等范疇,是糖尿病最常見、最嚴重的微血管并發癥之一。現代醫學在治療糖尿病腎病上已形成較規范的治療方案,但療效尚不理想,且難以阻止病情發展。中醫藥治療本病積累了豐富的經驗,中藥具有改善癥狀、降低血糖、預防和控制并發癥的發生發展、價廉易行、依從性好等特點,因而在西藥治療的基礎上,根據疾病不同階段的癥狀,辨證地配合中藥治療,無疑是增加療效的一種新途徑。腎白安是在中醫辨證論治基礎上,辨證與辨病相結合,針對DN早期蛋白尿屬于脾腎氣虛型患者的病機特點配制而成,治療原則為補氣健脾,益腎降濁。臨證時運用腎白安為基本方加減治療DN早期蛋白尿,辨證微調,取得較好的效果,其藥物組成如下:黨參、黃芪、生地、山藥、山萸肉、丹參、茯苓、澤瀉、烏梅、桑螵蛸、薏苡仁、花蕊石、車前子、貓須草、萆薢。方中紅參、白術,健脾益氣,補氣以固本;茯苓利水滲濕,熟地黃,補脾腎之陰,菟絲子補益肝腎,大黃通腑泄濁,黃連清熱燥濕,瀉火解毒,草果仁健脾祛濕,半夏降逆止嘔,消痞散結,丹參、赤芍活血化瘀,甘草調和諸藥,諸藥配伍,達到健脾益腎,化濕泄濁之目的。本方標本兼治,扶正祛邪,整體調整臟腑功能,可以改善臨床癥狀,延緩腎衰進展。通過與西醫綜合治療對照,療效顯著,體現了中西醫結合治療CRF的獨特優勢,可以有效保護腎功能,延緩腎衰竭的進展速度,延遲透析時間。

[1]王海燕.腎臟病學[M].第3版.北京:人民衛生出版社,2008.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)(精)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002.