中醫規范化治療哮喘的療效評價

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(天津中醫藥大學第二附屬醫院，天津 300150)

支氣管哮喘是一種常見的呼吸系統疾病，其急性發作是造成哮喘患者死亡的最直接原因，對患者的生命安全構成巨大威脅。因此如何安全有效地控制哮喘的急性發作一直是醫學界關注的熱點。本課題組開展規范化研究，進行隨機、對照的多中心，大樣本臨床試驗。近期通過對36例哮喘發作期患者的治療，評價中藥顆粒劑規范治療的效果。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 參照中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組2008年頒布的《支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)》[1]中的診斷標準，并且均處于哮喘的急性發作期或慢性持續期。

1.2 病例選擇 符合西醫診斷標準，病情處于發作期，包括部分慢性持續期，病情嚴重程度屬輕中度，年齡18～65歲。排除標準：激素依賴性哮喘患者；合并支氣管擴張、肺結核、肺纖維化等原發肺部疾病者；合并心、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病者；合并精神疾患者；妊娠及哺乳期婦女或過敏體質或對多種藥物過敏者；依從性差，言語交談障礙的患者[2]。

1.3 一般資料 入組的36例患者來源于天津中醫藥大學第二附屬醫院呼吸門診，男20例，女16例，均符合病例納入標準。

2 方法

2.1 治療方法 根據患者的不同疾病表現，以中醫辨證論治理論為指導，將36例患者分為熱哮、風哮、寒哮3組，本課題組所采用方藥為晁恩祥教授經驗制定。熱哮方:黃芩、金蕎麥、魚腥草、地龍、麻黃、葶藶子、蟬蛻、杏仁、桑白皮、白果、前胡。寒哮方：麻黃、蘇子、五味子、桂枝、細辛、半夏、白芥子、白果、白芍、射干。風哮方：炙麻黃、蘇葉、地龍、僵蠶、五味子、白芍、杏仁、紫菀、石菖蒲、白果。以上藥物由深圳市三九現代中藥有限公司統一采購原料并加工制成顆粒劑。每次1袋，每日2次，療程10 d。

2.2 觀察指標 1)主要癥狀：喘息、哮鳴治療前后的變化。2)肺功能：FEV1、FEV1/FVC、PEF、PEF75、PEF50、PEF25治療前后的變化(使用德國耶格肺功能儀進行測定)。3)哮喘控制指標：有無日間癥狀、夜間癥狀及活動受限，白天癥狀次數及夜間癥狀次數統計。

2.3 療效標準 臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效:臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善或加重，證候積分減少30%。

3 結果

3.1 治療前后哮喘主要癥狀的比較 見表1。

表1 治療前后哮喘主要癥狀的比較 例

3.2 治療前后肺功能改善情況比較 見表2。

3.3 治療前后哮喘控制指標的比較 見表3。

3.4 治療前后癥狀次數的比較 見表4。

3.5 總療效結果 痊愈1例(3.1%)，顯效5例(15.6%)，有效21例(65.63%)，無效5例(15.6%)，總有效率84.38%。

表2 治療前后肺功能改善情況比較

表3 治療前后哮喘控制指標的比較

表4 治療前后癥狀次數的比較

4 討論

哮喘是一種反復發作性的痰鳴氣喘疾病，中醫將其歸于哮病范疇。古代中醫對哮喘的辨證分型不斷變化改進，但隨著社會的發展，氣候、飲食和人們的生活環境不斷變化，傳統中醫對哮喘的認識已經不能完全的滿足臨床實際辨證需要。因此現代中醫通過現代科學的研究方法，總結出了現代的哮喘中醫證候分型特點，為現代臨床規范中醫治療提供了理論基礎。本課題組在前期對天津地區1 010例哮喘患者的流行病學調查研究顯示,哮喘發作期中醫證候分布情況為熱哮>風哮>寒哮>虛哮[3-4],但是虛哮患者平素肺脾腎三臟虛損程度較重，常以動則氣喘，氣短不足以吸為主要臨床癥狀，多合并其他心肺系統疾病，不符合本研究的納入要求，因此最終本研究選用熱哮、風哮和冷哮3種證型進行辨證治療。

課題組在臨床實踐過程中發現，哮病發作時具有起病迅速，哮鳴有聲等風邪致病的特點，因此提出宣肺平喘、疏風解痙的治療方法，豐富了哮病發作期中醫的證治內容，課題組學術顧問晁恩祥教授在多年的臨床實踐基礎上，提出了哮病常見證型的辨證論治基本原則，熱哮給予芩龍清肺止哮湯以清肺化痰，降氣止哮；寒哮給予蘇麻溫肺平哮方以溫肺散寒，祛痰平喘；風哮給予麻蘇止哮湯以疏風宣肺，解痙止哮，臨床取得了較好的療效。中醫治療方法或方案的規范化、標準化是臨床推廣的前提，同樣也是發揮中醫療效優勢的重要保障。

支氣管哮喘的本質是慢性氣道炎癥，而由氣道炎癥導致的氣道痙攣狹窄、氣流受限是哮喘發病基礎。肺功能檢查是判斷氣流受限程度的客觀指標，FEV1是評價氣道阻塞嚴重程度的最佳單一指標，PEF是反映氣道阻力的重要指標，其中PEF25、PEF50、PEF75可以有效的反映小氣道的功能狀態。單純哮喘的氣道阻塞，無論阻塞程度如何，均有較好的可逆性，及時有效的治療，恢復正常或接近正常功能具有同樣的可能[5]。

由于課題尚在進展，本研究局限在本中心中醫辨證論治組的總結，更多結論等待大樣本多中心研究結束后才能總結匯報。但是通過以上病例臨床觀察顯示，規范化的中醫治療可以有效緩解哮喘患者的喘息及哮鳴癥狀，有效的控制哮喘的急性發作，并且可以提高肺功能水平，解除哮喘患者的氣道阻塞，尤其可以改善小氣道的通氣功能，提高哮喘防治水平，改善患者生活質量。中醫藥治療哮喘療效肯定。

[1]中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.支氣管哮喘防治指南[J].中華結核和呼吸雜志,2008,31(3):177-185.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:61-62.

[3]劉恩順,孫增濤,封繼宏,等.1 010例支氣管哮喘患者中醫證候及證候要素的臨床流行病學調查[J].天津中醫藥,2009,26(5):38.

[4]封繼宏,孫增濤.支氣管哮喘發作期中醫證候調查及證素提取的初步研究[J].中醫雜志,2008,49(6):731-733.

[5]張旭華.周麗.張錦,等.哮喘患者氣道阻塞的可逆性分析[J].寧夏醫學院學報,2004,26(6):426-427.