益宮顆粒治療產后惡露不絕 (氣虛血瘀證)的療效觀察

焦晨莉，劉東平

產后惡露不絕是指產后血性惡露持續10d以上仍淋漓不斷者，稱“惡露不盡”、“惡露不止”［1］。常見的病機有氣虛、血瘀和血熱。根據產后多虛多瘀的中醫理論選用益宮顆粒，治療產后惡露不絕，收到滿意的療效。本研究采用前瞻性臨床研究方法對60例產后惡露不絕 (氣虛血瘀證)患者服用益宮顆粒作為觀察藥物，對其療效及安全性進行觀察和評價，獲得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有患者均為我院門診或住院患者，選擇產后惡露不絕 (氣血虧虛挾瘀證)患者入組60例，治療組與對照組完成研究患者各為30例。治療組年齡23～40歲，平均(29.96±5.35)歲，病程12～23d;對照組年齡20～40歲，平均 (30.25±4.89)歲，病程12～22d。兩組患者治療前在年齡、病程、病情程度、癥狀體征及檢測指標等方面具有可比性。

1.2 診斷標準 參考國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》［2］、《中藥新藥臨床研究指導原則》 (第三輯)“中藥新藥治療產后惡露不絕的臨床研究指導原則”有關內容制定。中醫診斷標準:產后惡露持續3周以上，癥見產后惡露過期淋漓不止，澀滯不爽，色紫黯有塊，小腹疼痛拒按，舌暗紅或邊有瘀點，脈弦澀或沉而有力者。西醫診斷標準:產后3周以上仍有陰道流血，B超確診為子宮復舊不全。

1.3 治療方法 試驗期間禁止使用與本病相關的其他治療藥物，方法采用隨機對照試驗。用藥方案:試驗組:益宮顆粒，10g/次，3次/d，口服;對照組:產復康顆粒劑，20g/次，3次/d，口服。療程為7d。治療結束后隨訪時間為產后42d。觀察用藥前后惡露或陰道出血持續時間、止血時間以及出血量、色、質的變化，和用藥前后中醫癥狀的變化。

1.4 療效評定標準 療效評定標準參照《中醫病證診斷療效標準》及《中藥新藥治療產后惡露不絕的臨床研究指導原則》分為4級:(1)痊愈:服藥5d內惡露凈止，各種中醫癥狀消失，證候療效率＞90%;(2)顯效:服藥5d內惡露明顯減少(較原來減少2/3以上)，中醫癥狀明顯減輕，65%≤證候療效率＜90%;(3)有效:服藥7d內惡露凈止或惡露明顯減少(較原來減少2/3以上)，中醫癥狀減輕，30%≤證候療效率＜65%;(4)無效:服藥7d，惡露無明顯減少，中醫癥狀無改善或加重，證候療效率＜30%。其中:證候療效率=(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。

1.5 統計學方法 計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組有效率為90.00%，對照組為83.33%，兩組療效間差異有統計學意義 (P＜0.05，見表1)。

2.2 治療前后中醫癥狀積分比較 兩組患者治療前后各主要癥狀積分比較，均明顯改善 (P＜0.05)。治療后兩組之間相比，血色血質及小腹疼痛積分組間有顯著性差異 (P＜0.05)，治療組優于對照組;兩組間惡露量積分比較無顯著性差異 (P＞0.05，見表2)。

2.3 藥物安全性 服藥期間未發現明顯不良反應。

3 討論

產后惡露不絕是產科常見病、多發病，嚴重影響產后婦女的身體健康。現代醫學認為惡露不絕的發生主要是產后子宮復舊不良、感染、胎盤胎膜殘留所致。傳統醫學認為，惡露不絕與瘀血內阻或氣虛攝血無力的關系最為密切。瘀血內阻，血行障礙，血不歸經可致惡露不絕;或產傷氣虛又操勞過度則正氣耗損，無力攝血助運。因此本病施治在活血化瘀的同時，應扶助正氣，增強機體抵抗力和免疫能力，有利于疾病治愈。現代研究中發現該癥主要由于產后氣隨血耗，或操勞過早損傷脾氣而致氣虛，氣虛則血瘀，或產后胞宮空虛，寒邪乘虛而入;血為寒凝而成瘀。惡露不絕原因多種。病因雖有不同，但其病機皆屬沖任虛寒，陰血不能內守所致，當調解沖任，固經止血。益宮顆粒是陜西健民制藥有限公司以中醫藥理論與中藥藥理為指導，由黃芪、當歸、續斷、黨參、益母草、丹參、敗醬草、香附等中藥組成，具有活血化瘀、溫經止痛的作用。主要用于產后虛弱受寒所致的惡露不絕、小腹冷痛等癥。方中當歸有益氣養血之功，黃芪具有增強免疫功能，具有增強抗病毒誘生干擾素的能力，增強機體耐缺氧及應激能力，促進機體代謝，抗菌及抑制病毒等作用［3］。香附、丹參、降香、敗醬草可行氣活血止痛，益母草活血化瘀的作用機制是通過改善血液流變學，擴張血管改善微循環，抑制血小板聚集及血栓形成，從而改善血液的濃、黏、凝、集狀態［4］。黨參、續斷則能健脾補腎以增機體之正氣。諸藥合用，補虛活血化瘀，調和沖任，使瘀血祛，新血生，達到治療目的。本研究結果顯示，益宮顆粒能夠減少產婦惡露量，促進惡露凈止，促進子宮收縮，治療產后惡露不絕 (氣血虧虛挾瘀證)效果確切。

表1 兩組療效比較Table1 Comparison of clinical effect between two groups

表2 兩組主要癥狀積分比較 (±s，分)Table2 Comparison of some indexes between two groups

表2 兩組主要癥狀積分比較 (±s，分)Table2 Comparison of some indexes between two groups

中醫癥狀 例數 試驗組治療前 試驗組治療后 對照組治療前 對照組治療后惡露量30 2.73±1.03 0.61±0.75 2.65±0.98 1.03±0.77 30 4.27±1.49 1.39±1.18 4.19±1.55 1.60±1.49血色血質 30 3.01±1.12 0.82±0.59 2.96±1.52 1.21±0.81小腹疼痛

1 張玉珍.中醫婦科學［M］.北京:中國中醫藥出版社，2003:288－289

2 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.南京:南京大學出版社，1994:176－178.

3 吳發寶，陳希元.黃芪藥理作用研究綜述 ［J］.中藥材，2004，27(3):232－235.

4 丁玉慧，周瑞霞.益母草的藥理作用與臨床應用［J］.中華現代臨床醫學雜志，2003，1(4):347－348.