質控管理系統在二級站管理中的應用

余新田

質控管理系統在二級站管理中的應用

余新田

廈門市環境監測中心站

環境監測質控管理系統具有高效管理、運作方便的特征，是二級站基礎信息管理、質量保證和質量控制以及質控統計的有效手段，對提高二級站環境監測水平具有較高的使用價值。

質控管理系統 二級站 環境監測

1 概述

福建省質控管理系統[1]是為各級質量檢驗機構的質量保證和質量控制而設計的計算機軟件管理系統。

隨著社會經濟的發展和人類生活水平的不斷進步，各類質量檢驗機構應運而生，并且分工越來越精細，檢測能力不斷擴展，技術水平不斷進步。質檢機構分析測試的項目不斷增加，逐步由簡單的理化測試擴展到各類重金屬、微生物、揮發性有機物、半揮發性有機物以及持久性有機污染物的分析；質量檢驗機構的分析測試對象由水、大氣逐步擴展到固體廢物、土壤、電磁輻射等諸多領域。由此需求的儀器設備、化學物質以及人員素質等基礎條件也不斷擴展。實驗室環境條件要求不斷提高，分析測試方法越來越復雜和精密。

作為出具公證數據的質量檢驗機構，其實施質量管理和質量控制的難度和水平也越來越高。人為實施的質量管理模式越來越無法適應復雜的質量管理和質量控制要求。福建省質控管理系統正是在此基礎上開發和發展的計算機軟件管理系統。

質控管理系統不僅包含了質檢機構人員信息、儀器設備信息、分析測試方法信息等基礎信息，同時還包含了儀器的檢定有效期，人員持證項目及有效期等質控信息。除此之外，系統還包含了樣品管理、指標體系管理、資料管理、數據分析和統計等質量管理的關鍵信息，是質量檢驗機構有效實施質量管理的手段。

在環境監測機構中，二級站是承擔主要工作的地、市級環境監測站。其人員配備相對比較多，儀器設備比較完善。二級站不僅承擔著本市的基礎性監測工作，還是國家級基礎性監測工作的主要承擔者。同時，由于下一級監測站的建制不完善，二級站還承擔著下級站的業務及技術指導工作。二級站在當前階段是中國環境監測的中堅力量，中國環境監測基礎數據的90%均來自二級站。因此，保證二級站的監測數據的準確性，對中國的環境保護及其發展規劃具有及其重要的意義。質控管理系統的開發和應用，在二級站質量管理和控制中的作用就凸顯無疑。

福建省環境監測質控管理系統以IE網頁瀏覽方式登錄，可隨時隨地以客戶形式登陸，具有方便管理、便捷服務的工作特點。

2 質控管理系統在二級站質控管理中的應用

2.1 質控管理系統在二級站基礎信息管理中的應用

圖1是福建省環境監測質控管理系統的初始界面，該系統中包含了各級監測站的監測指標體系，人員信息，儀器設備信息，標準物質信息等諸多基礎信息。各級站只需要1次錄入相關信息，管理人員就可以在網頁上調閱有關信息，并可在地圖上顯示合格的查詢結果。圖2是2009年通過了計量認證的省內各級環境監測站的地理信息圖。通過相關功能，在發生應急預案時，管理部門可根據網上信息，調閱各單位檢測能力，對于特殊污染物的分析及常規污染物的分析測試可就近選擇相關單位協助實施，保證監測的及時性、準確性、合法性。另外，省級管理部門還可根據信息調用資源，調配緊缺物質到急需單位實施緊急任務。

2.2 質控管理系統在二級站質量控制中的應用

2.2.1質控管理系統在二級站內部及外部質控中的應用

二級站的內部日常質量控制包括空白樣品分析、平行樣品分析、加標樣品分析、標準樣品分析、校準曲線分析等手段。二級站的外部質量控制包括能力驗證，實驗室間比對，標準樣品考核等手段。

在日常工作中，二級站內部質控管理人員可通過質控管理系統公告下達質量控制的指令，該指令經傳遞后經采樣科室、分析科室執行后即可獲得相關質控結果。在事先設定好有關質控指標后，并且可以自動判斷質控結果的合格與否。

外部質控由國家總站或省級站組織實施，通過質控管理系統的外部質控可以達到明晰、快捷的目的。

圖1 福建省環境監測質控管理系統初始界面

圖2 具有合格資質認定的環境監測機構地理信息圖

以省級站組織二級站實施地表水項目能力驗證為例。省級質量管理人員在質控系統公告欄發布實施能力驗證的項目、時間和范圍，同時準備相應的能力驗證樣品。樣品下發時，作業指導書通過質控管理系統公告發布，省卻打印和隨樣分發的缺漏和損毀。樣品分析完成后，二級站通過質控管理系統填報檢測數據，在規定完成時間關閉填報系統，自動統計完成能力驗證的監測站數量，計算各檢測結果的中位值，實驗室間Z比分數，實驗室內Z比分數，并進行結果評價。質控管理人員還可通過質控管理系統自動生成穩健統計參數表，參加能力驗證實驗室總體結果評價統計表，管理部門隨即通過質控管理系統發布能力驗證報告，并完成本次能力驗證。能力驗證不滿意單位，通過質控系統反饋不滿意原因并報告整改情況。

2.2.2質控管理系統在二級站質控統計中的應用

質控統計是質控管理系統的基本功能。二級站在質控管理系統中錄入分析測試原始數據，即可自動生成日常工作的質量控制工作表格，該表格根據事先設定好的樣品信息分析生成。表1是二級站平行樣分析統計表格，根據表格可以直觀、清楚地了解二級站各項目平行分析的效果。同樣，對加標效果，質控樣分析結果也有相同質控統計功能。

表1 二級站平行樣分析統計表

質控管理系統不僅可以實施二級站內部質控統計，還可以統計各個二級站對某一項目的質控百分比及其合格率。管理部門對于該項目結果的可信度和質控方向具有較高的指導意義。

2.3 質控管理系統在二級站質量保證中的應用

質量保證是質量管理的基礎工作，它是指為了提供信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃、有系統的活動。質控管理系統不僅可以滿足二級站質量控制的需求，還可以為二級站質量保證提供支持。

2.3.1質控管理系統在二級站人員培訓中的應用

人員培訓是質量檢驗機構質量保證的基本要求。表2是廈門市2009年部分培訓統計表格。人員培訓不僅可以提高檢驗機構的分析測試能力，還可以加強質檢機構的管理水平，使質檢機構明確自身的發展方向。培訓統計表格可以讓管理者有效實施培訓管理，有針對性地開展監測能力培訓。

2.3.2 質控管理系統在二級站儀器量值溯源中的應用

計量器具的定期檢定/校準（即量值溯源）是計量法的基本要求[2]，是保證計量儀器/標準物質量值準確的有效手段。質檢機構必須根據檢定規程或儀器使用性能建立本單位儀器的周檢表，并依據周檢表按時送檢本單位計量器具。

二級站在質控管理系統中建立本單位儀器設備一覽表，其中就具備了計量器具的檢定/校準日期，并按年度更新，質控管理系統對超過或即將超過檢定/校準有效期的儀器提前一定周期發出報警提示，提醒二級站管理人員及時送檢有關儀器設備。以上信息不僅針對本站管理人員，而且有管理權限的各級站管理員均可以共享并共同監督。

2.3.3質控管理系統在二級站標準方法管理中的應用

方法標準是各級監測機構開展分析測試工作的依據，是具有法律效力的規范性文件。各行業，各部門必須根據現行、有效的分析方法標準開展其分析、檢測工作。

質控管理系統的維護包含了專門人員定期跟蹤全部項目的分析測試方法，并適時更新方法標準庫。二級站質量管理人員只需定期登陸質控管理系統就可以跟蹤最新分析方法標準。由此，不僅可以統一全系統分析方法標準，還可以節省各級站自行跟蹤、更新的時間和成本。

2.3.4質控管理系統在二級站標準物質管理中的應用

標準物質又稱為參考物質或參考標準，是生產企業根據授權生產的具有穩定化學組成和含量的物質。標準物質主要用于各級檢測機構的質量控制，日常校準等工作，其量值準確性是各級檢測機構出具準確檢測結果的基本保證。

質控管理系統的運用，不僅可以對二級站標準物質的采購、領用、庫存、銷毀等進行統一監管，還可以達到對標準物質的調配和量值溯源的統一管理，保證二級站標準物質管理的有序、有據可查。

2.3.5質控管理系統在二級站持證上崗考核中的應用

環境監測人員持證上崗是環境監測部門和技術監督部門的管理要求[3]。各級站人員持證項目，持證有效期是其從事該項目檢測并出具有效檢測結果的證明。

二級站技術人員持證上崗考核包含理論考試，樣品分析和實際操作考核三個部分。以往的持證上崗考核基本通過電話聯系，人工申報寄送各項考核人員信息和持證項目信息。管理部門也必須通過人工選擇考核項目并實施管理。質控管理系統建成后，大部分的工作均可以通過網上實施，不僅方便了管理部門的工作，也方便了二級站持證上崗申報與管理。

3 小結

質控管理系統的建設不僅可以為上級管理部門的質量管理提供支持，同時也方便了二級站管理機構的質量管理工作，為其實施質量管理目標和落實質量管理計劃奠定堅實的基礎。另外，質控管理系統的運行也可以促進二級站的質量控制和質量保證工作，對于二級站以至三級站出具準確可靠的監測數據具有極其重要的意義。

[1] 楊冬雪. 福建省環境監測質量信息監控系統的建設[J].中國環境監測, 2008, (2),11-13.

[2] 中華人民共和國計量法,1986.

[3] 環境監測質量管理規定國家環保總局環發[2006]114號.