測定乙肝表面抗原 (HBs－Ag)酶聯(lián)免疫法與膠體金免疫層析法的臨床比較分析

長春大健康科技健康管理有限公司南關(guān)區(qū)大健康綜合門診部，吉林 長春 130022

乙型病毒性肝炎是一種世界性疾病，在經(jīng)濟(jì)相對不發(fā)達(dá)的發(fā)展中國家發(fā)病率更高，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)目前全世界乙肝表面抗原攜帶者達(dá)2.8億，而我國就約占一半。目前實(shí)驗(yàn)室檢測乙肝表面抗原的方法有很多，現(xiàn)就ELISA與GICA的檢測能力進(jìn)行臨床比較分析。

1 一般資料與方法

1.1 臨床資料

選取2009年3月至2011年3月于我院體檢中心自愿體檢的患者1024例，男278例，女204例，年齡8～64歲，平均年齡為 (39.21±3.48)歲，所有患者均排除了肝、心、腎、肺、血液等嚴(yán)重疾病的影響。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑 武漢致遠(yuǎn)真空采血器，SUNRISE酶標(biāo)儀，TECAN洗衣板，膠體金乙肝表面抗原診斷試劑盒，酶聯(lián)免疫乙肝表面抗原診斷試劑盒，質(zhì)控血清。

1.2.2 樣本采集 抽取2ml靜脈血，分為2份，一份用于GICA，另外一份用于ELISA。

1.2.3 樣本檢測 嚴(yán)格按照儀器操作手冊及實(shí)際使用說明進(jìn)行相關(guān)性、精密度、重復(fù)性試驗(yàn)測試。

GICA:將GICA試紙條浸入待測標(biāo)本，標(biāo)本不可浸沒標(biāo)志線，浸潤10分鐘，隨后根據(jù)對照線位置出現(xiàn)的紅線的條數(shù)進(jìn)行判定。

ELISA:于相應(yīng)孔中用加樣器分別加入質(zhì)控品、待檢標(biāo)本及陰性、陽性對照血清，并做好標(biāo)記，然后往每個(gè)孔中加入酶標(biāo)抗體，混勻，隨后置于37℃條件下1h，嚴(yán)格按照說明書經(jīng)洗版、添加底物，仍在37℃條件下避光15min，加終止液停止反應(yīng)。使用SUNRISE酶標(biāo)儀檢測OD值，并計(jì)算S/CO值。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

GICA:無效:對照線與檢測線間位置出現(xiàn)0條紅線;

陽性:對照線與檢測線間位置出現(xiàn)2條紅線;

陰性:對照線與檢測線間位置出現(xiàn)1條紅線。

ELISA:若S/CO≥1.0則實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽性，若S/CO＜1.0則實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS12.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。采用計(jì)數(shù)資料的卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ELISA與GICA檢測結(jié)果

1024 例患者經(jīng)ELISA檢測，共檢出49例陽性，檢測陽性率為4.79%，經(jīng)GICA檢測共檢出45例陽性，檢測陽性率為4.39%，兩種檢測方法的陽性率差異P＞0.05，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無意義。兩種檢測方法檢測結(jié)果詳見表1。

表1 兩種方法的HBs－Ag檢測結(jié)果

2.2 兩種檢測方法的診斷符合率、特異度、靈敏度:

由表1可以看出，兩種方法的診斷符合率為99.61%，以ELISA檢測結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，可見GICA的特異度為100%，靈敏度為91.84%，因此可看出兩種方法的檢測特異度相同，但是靈敏度相差明顯，ELISA檢測乙肝表面抗原的靈敏度更高一些。

3 討論

3.1 ELISA是目前用于檢測乙肝表面抗原的主要方法，其具有高度特異性和靈敏性，這種方法的使用時(shí)間悠久，而且結(jié)果可靠，曾一度得到青睞，但是其操作程序較繁瑣復(fù)雜，出結(jié)果時(shí)間較長，在臨床應(yīng)用中受到一定的限制。

3.2 GICA是近來新起的一種快速簡易的免疫學(xué)標(biāo)記物檢測技術(shù)，現(xiàn)已成為乙肝表面抗原的重要檢測手段之一，其檢測過程不需要儀器，操作比較簡單便捷，短時(shí)間出檢測結(jié)果，患者可隨到隨測，而且結(jié)果可長期保存，敏感度及特異度高，適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生單位等體檢工作中使用。

ELISA與GICA均為乙型肝炎病毒表面抗原的檢測方法，兩者特異度都較高，沒有明顯差異，說明可以明確非患病人群，但GICA的敏感度91.84%相對較低，容易造成漏診，因此在獻(xiàn)血等要求嚴(yán)格的情況下，不能僅做GICA篩選，需結(jié)合ELISA等進(jìn)行檢測。

[1]李立明.流行病學(xué)[M].第5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:289－292.

[2]張啟友.ELISA方法檢測乙肝表面抗原假陽性的分析[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2006，4(20):47.