全身用抗菌藥物的臨床應用監測

全國合理用藥監測辦公室

（全國合理用藥監測辦公室，北京 100027）

◆合理用藥監測◆

全身用抗菌藥物的臨床應用監測

全國合理用藥監測辦公室

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本文統計了全國數百家監測點醫院全身用抗菌藥物的臨床應用情況，對比分析了近兩年抗菌藥物的用藥趨勢變化，目的是監測全身用抗菌藥物的總體情況，為促進合理用藥分析提供參考依據。

抗菌藥物；用藥趨勢；合理用藥

抗菌藥是指能抑制或殺滅細菌，用于預防和治療細菌性感染的一類藥物，在臨床中應用廣泛。正確合理地使用抗菌藥物是提高治療效果、降低藥物不良反應發生率、減少細菌耐藥性發生以及降低醫療費用、節約社會資源的關鍵。《抗菌藥物臨床應用指導原則》（簡稱《指導原則》）中要求，抗菌藥物的選擇要依據各類藥物的化學特征、適應證、抗菌譜、常見不良反應及其藥動學特點和患者本身的生理特點、機體特征等合理選擇。

抗菌藥物中的典型代表青霉素，于1928年被發現，1940年正式作為抗感染藥物應用于臨床。在此后的20年間，抗菌藥物的研究與開發進入了一個飛速發展的時期，多種結構類型和作用特征的抗菌藥物陸續被研發出來，如磺胺類、β-內酰胺類、頭孢菌素類、大環內酯類、喹諾酮類等。然而從二十世紀七十年代至二十一世紀初，抗菌藥物的研制速度明顯放緩，與之相反的是大量耐藥菌的產生。當前，不論是發達國家還是發展中國家，耐藥菌的產生已經成為了一種全球危機[1]。耐藥菌的產生將影響到許多疾病的治療和病情控制，“抵御耐藥性”將成為2011年世界衛生日的主題[2]。

1 用藥統計

針對抗菌藥物的合理應用，全國合理用藥監測辦公室匯總全國660家監測點醫院2009年和2010年上報的藥物臨床應用數據，通過整理、規范和建立獨立的數據庫立方體，采用商業智能數據分析軟件（Business Intelligence，BI）對抗菌藥物的臨床應用情況進行了統計。

1.1 全身用抗菌藥物的整體使用情況

經統計2009年全國660家監測點醫院的全身用抗菌藥物用藥金額為206億元，在2010年該亞類的用藥金額為164億元。從總用藥金額上比較，2010年與上一年相比有大幅度的下降，如圖1所示。

圖1 2009、2010年全國660家監測點醫院全身用抗菌藥的用藥總金額對比

1.2 全身用抗菌藥物的次亞類藥物使用情況

按照世界衛生組織的 ATC（Anatomical Therapeutic Chemical，解剖學、治療學、化學結構）分類編碼，將全身用抗菌藥物亞類（J01）分為四環素類（J01A）、氯霉素類（J01B）、青霉素類β-內酰胺類抗菌藥（J01C）、頭孢菌素等其他β-內酰胺類抗菌藥（J01D）、磺胺類及甲氧芐啶（J01E）、大環內酯類，林可胺類和鏈陽菌素類（J01F）、氨基糖苷類抗菌藥（J01G）、喹諾酮類抗菌藥（J01M）、抗菌藥的復方制劑（J01R）和其他抗菌藥（J01X）10個次亞類。2009年全身用抗菌藥各次亞類中頭孢菌素等其他β-內酰胺類抗菌藥用藥金額為124億元，占該亞類用藥金額的60%，見圖2。2010年全身用抗菌藥亞類中各次亞類中頭孢菌素等其他β-內酰胺類抗菌藥用藥金額為108億元，占該亞類用藥金額的66%，較上一年有所上升，見圖3。

圖2 2009年660家監測點醫院全身用抗菌藥物各次亞類用藥情況對比

圖3 2010年660家監測點醫院全身用抗菌藥物各次亞類用藥情況對比

1.3 各代頭孢菌素類藥品的使用情況

從2009年和2010年的數據統計結果來看，在頭孢菌素等其他β-內酰胺類抗菌藥（J01D）的各小類中，頭孢菌素類的用藥比例遠高于其他小類，所占比例約為該次亞類的70%以上。

目前的頭孢菌素抗菌藥分為四代產品，比較2009年和2010年的統計結果，各代頭孢菌素的用藥情況如下，見表1。

表1 2010年660家監測點醫院各代頭孢菌素用藥情況對比

2 統計結果

從圖1結果得出，2010年全身用抗菌藥物的用藥總金額較2009年下降了一定的幅度。同時，從表1得出，頭孢菌素類藥物的用藥量基本趨于穩定，第二代和第三代頭孢菌素的用藥量相對較大，仍是目前治療細菌感染的主流藥物。

3 結論

該數據僅根據全國范圍內監測點醫院藥物購進的數量監測統計，尚未結合藥物的規定日劑量、用藥頻度等臨床用藥處方信息以及藥物的價格變化等數據。從統計結果看，近兩年全身用抗菌藥物的用藥金額有一定幅度的下降，說明國家及各級政府為控制抗菌藥物的應用、降低藥物耐藥性發生率和指導臨床合理用藥等所采取的各種措施已經初顯成效。

同時，有學者認為濫用抗菌藥是導致“超級細菌”產生的主要原因，中國是濫用抗菌藥較為嚴重的國家，細菌整體耐藥率遠遠高于發達國家。據報道，中國真正需要使用抗菌藥的患者數量僅約占20%，而中國的抗菌藥原料人均年消費量卻是美國的10倍[3]。顯而易見，我國抗菌藥物的使用還存在不合理方面，需要進一步的加強監督和管理。

針對我國抗菌藥物的用藥現狀，為提高抗菌藥物的合理應用，我們建議從以下方面著手。首先，要加強我國醫療衛生從業人員的整體素質和業務水平，加強我國醫療的監督管理力度，要嚴格按照《處方管理辦法》和《抗菌藥物應用指導原則》對醫務人員的處方行為進行監督、限制和規范，從源頭上遏制不合理使用抗菌藥物現象的發生。其次，要加大合理用藥宣傳范圍，提高廣大患者用藥知識和意識，避免盲目或隨意地使用抗菌藥物。同時，借鑒國外成功經驗，結合對細菌耐藥性的研究成果，共同協作開展合理用藥的監測工作，促進我國抗菌藥物的合理使用。

[1] World Health Organization.Overcoming antimicrobial resistance [R/OL].Geneva：WHO，2000.http：//www.who.int/infectious-disease-report/2000/index.html.

[2] World Health Organization.Be alert to antimicrobial resistance [R/OL].Geneva：WHO，2010.http：//www.who.int/medicentre/ news/releases/2010/amr20100820/en/index.html.

[3] 人民網.專家稱中國是世界上濫用抗生素最為嚴重的國家之一[N/OL].2010-10-27.http://scitech.people.com.cn/GB/13056839. html.

Clinical Surveillance of Systemic Administration of Antibacterial Agents

The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs（The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs，Beijing 100027，China）

The tendency of the consumption of antibacterial agents over the past two years was analyzed in this article on the basis of the related data collected from hundreds of monitoring stations of medical institutions about the clinical application of antibacterial agents systemically.The purpose is to monitor the general status on the systemic administration of antibacterial agents and to provide references for promoting the rational use of medicines.

Antibacterial Agents；Tendency of Drug Consumption；Rational Use of Medicines

2011-03-01）