淺談醫療器械管理的重要性

孔瑞英 朱影明 陳瑤

作者單位：511483 廣州省番禺區岐山醫院檢驗科

隨著科學技術的發展，先進的技術不斷在醫療器械上得到運用，醫療器械往往是多學科技術的結合，自動化程度和精密程度越來越高，使用和維修越來越復雜，安裝和使用環境要求高，這使得醫療器械管理也越來越顯得重要。醫療器械管理已成為醫院系統管理的一個重要組成部分。

1 加強醫療器械準入管理

1.1 可行性調研論證 醫院的發展離不開醫療器械配套。配套越完善，醫院的功能就越強，越能促進醫院發展。但在實際中受到各種因素的制約，如基層醫院資金困難及多重審批制度的制約。不可能需要什么就裝備什么，如何在多重審批制度許可和利用有限的資金，進行醫療器械購買裝備，成為醫療器械管理的首要任務。必須進行充分調研，對可進行性加予充分論證，制定最優方案。為此我院在醫療器械選配時，遵循以下幾大原則進行調研和制定：①可持續性原則，選用適合將來發展需求，有長遠發展考慮，有分批完善的整體計劃;②實用性原則，根據醫院現階段規模，發展方向、專科特點而定;③人才培養原則，考慮現階專業技術人員水平、技術條件現狀，配合人材培養發展方向而定醫療器械裝備。本著各學科醫學技術全面發展，重點提高的精神原則，有計劃分批更新醫療器械裝備，逐步完善加強醫療器械配套。

1.2 做好市場調研和器械選型 當今醫療器械市場采購選擇可謂是種類繁多，為采購提供了更多的選擇，但同時也增添了采購風險。市場有大量偽劣、落后的產品，如稍有調研、選型不慎，就會給今后使用帶來不便和給醫院造成巨大損失。由此可見市場調研和器械選型的重要性，對各種預選產品的技術性能和價格進行比較，到已配置該產品的醫院實地調研，充分利用現代信息論、控制論、系統論科學進行市場調研種論證。器械售后相關服務（使用試劑配套等耗材、維修及保養、后期相關技術幫助等），選型品牌的開發技術能力以及該品牌是否持續性都應考慮在內。

2 加強醫療器械院內使用管理

隨著科學技術的不斷進步，器械數量增加的同時，高科技含量不斷增加，使用管理問題也日益凸顯。如管理不善直接影響儀器設備操作性能及診斷準確性。由此看來，醫療器械管理工作是診斷和治療的技術保證，必須建立強有力管理制度。

2.1 醫療器械使用管理制度的建立和健全 醫療器械的管理工作要有一套切實可行的規章制度，影響著醫院的正常運行和健康發展，要使醫療器械的使用得到保證，就必須構建適宜的管理體制。其中包括工作制度、人員職責、操作規程、維修制度、保養制度（日常保養和定期保養）、建檔分類制度、培訓制度等。

2.2 醫療器械使用管理檔案的建立 ①為每臺儀器建立戶籍卡，一式兩份，一份隨置于儀器，一份置于醫院設備科（院辦公室），內容包括儀器的名稱（中英文）、型號、廠家、購置時間、價格、保管人及電腦檔案號;②建立電腦檔案，對器械進行分類錄入電腦并編號便于查找，內容包括戶籍卡、操作手冊、維修手冊、使用說明、電路圖等;③隨器械設置使用登記簿（每次）、維修登記簿（維護、維修并及時錄入電腦）。

2.3 專人管理責任到人 實行分類專人管理責任到人，按儀器功能分類，由科室骨干分別負責，之后再按每臺儀器使用次數較多者落實到個人。主要負責內容保養、配合維修跟蹤、清潔等。

3 加強醫療器械保養與維修管理

在醫院辦公室和科主任的領導、科室骨干負責制定一套切實可行的管理制度。定期和不定期對器械進行清潔、加強使用環境的控制與檢查、保養（每日）、維護（每月小維護，每三個月大維護），并做好記錄，如發現問題由專人跟進。建立維修制度，在保修期內加強與生產廠家聯系，選用正廠配件、正規維修點，盡量做到定點維修。

3.1 日常檢查 日常檢查是一項經常性的維護工作，是設備保養的基礎，可以預防故障和事故的發生。必需每天進行，這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養，對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要應做到保持儀器表面清潔。使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常。檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢，水路不通暢的應及時進行沖洗。使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄。儀器設備關機后應及時蓋好防塵罩。

3.2 定期維護 定期檢查與維護其目的是考查設備的精度、性能、狀態和修理前檢查。這是減少設備的損耗，消除故障隱患，保持正常工作，延長使用壽命的防范措施。一般這項工作應由維修人員進行。為了確保儀器設備的正常使用，應根據儀器設備的性能要求，與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔，并進行性能檢測。定期潤滑運轉部位，及時檢查和更換易損部件。檢查電路、光路及水路是否正常、通暢。檢查大型或精密醫療設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。

3.3 維修管理 醫療器械發生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私自拆卸。建立維修制度，在保修期內加強與生產廠家聯系，選用正廠配件、正規維修點，盡量做到定點維修。

綜上所述，隨著科學技術的發展，先進的技術不斷在醫療器械上得到運用，醫療器械往往是多學科技術的結合，自動化程度和精密程度越來越高，這使得醫療器械管理這個系統性工程越來越顯得重要。也充分證明醫療器械管理不單純是器械管理人員的管理，涉及到臨床、醫技等醫院絕大部分科室和人員，需要大家共同參與，齊抓共管。我們必需做好以下三方面工作：①提高對醫療器械管理重要性的認識，尤其是領導干部及科室骨干;②加強管理及使用人員的素質培養，提高專業水平;③健全制度，嚴格執行操作規程。這樣才能使器械管理效益充分發揮。

總之，醫療器械在醫院作用的日益突出，醫療器械管理顯得更加重要。國內外越來越多大醫院成立相應的醫學工程部等相關科室，可見醫療器械管理的重要性。