梅特勒-托利多首次協(xié)辦2011年“藥品質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”專題研討會

由全國醫(yī)藥市場協(xié)會主辦、梅特勒-托利多中國協(xié)辦的2011年"藥品質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)"專題研討會在上海圓滿得落下了帷幕。此次研討會以"質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)"為主題來探討中國藥品質(zhì)量的前景。我國新頒布的GMP法規(guī)也引入了QbD的理念，強調(diào)了與藥品注冊、上市制度的有效銜接。

研討會上，梅特勒-托利多獨家展示了其為制藥行業(yè)用戶奪身定制的實驗室解決方案，為促進(jìn)更快地開發(fā)高重復(fù)性的工藝過程，從而生產(chǎn)更優(yōu)質(zhì)的化學(xué)和生物制藥產(chǎn)品。為加速化學(xué)研究與開發(fā)提供的解決方案涉及:過程分析技術(shù)(PAT)工具——實時在線顆粒分析技術(shù)FBRM?和PVM、實時在線反應(yīng)分析技術(shù)ReactIRTM反應(yīng)量熱系統(tǒng)、RC1eTM以及具有強大分析功能的iC軟件。

FBRM和PVM是實時原位顆粒分析技術(shù)的國際領(lǐng)先者，能在原位工藝條件下測量顆粒粒徑、粒數(shù)、形狀等信息，幫助人們將顆粒的相關(guān)信息同工藝參數(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)聯(lián)，從而進(jìn)行工藝放大和優(yōu)化。

ReactIRTM實時原位監(jiān)測化學(xué)反應(yīng)，幫助科學(xué)家從反應(yīng)中獲得最大量的信息。通過iCIRTM軟件，即使是非專業(yè)人員也能了解主要反應(yīng)組分的關(guān)鍵信息，從而對反應(yīng)全面了解，并為改進(jìn)化學(xué)工藝的質(zhì)量和可重復(fù)性采取相應(yīng)的措施。

RC1eTM反應(yīng)量熱器是常壓和壓力條件下以立升級規(guī)模操作工藝過程安全開發(fā)的黃金標(biāo)準(zhǔn)。多種多樣的配備，包括熱流量熱和實時量熱的RTCalTM，使工程師們可以快速地設(shè)計出經(jīng)濟、可靠、安全的工藝過程。

此外，代表著行業(yè)最新技術(shù)的瑞寧Rainin E4 XLS系列電動移液器也在會議休息期間得到許多用戶的關(guān)注。E4 XLS采用16位彩色大屏幕、精確地全功能操控感與旋轉(zhuǎn)地導(dǎo)航菜單，可使選項與設(shè)置之間轉(zhuǎn)換極為快色與高度直觀，這些對移液器的操作方式產(chǎn)生歷史性的變革。與市場上其他任何電動移液器相比，此款移液器具有更多特點與功能，簡單易用也是用戶的最大體驗。

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