本刊訊(實習記者 李東暉)日前,2011 年北京市醫療器械生產企業法人、負責人培訓活動在北京學府賓館舉辦。北京市藥品監督管理局黨組成員、副局長盧愛麗出席培訓活動并講話,北京市121 家2008 年后新開辦的醫療器械生產企業法人、負責人參加了此次培訓。
盧愛麗在培訓活動上講話,她介紹了北京市醫療器械行業的法律和法規,講解了《醫療器械監督管理條例》和醫療器械的法規體系及醫療器械審批事項的變更、企業重大事項報告制度等。盧愛麗結合醫療器械的法規體系,就醫療器械上市前的審批、監管等內容,有針對性地對醫療器械生產企業法人、負責人等進行了培訓。